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Documento de orientación sobre el registro
Versión 2.0 Mayo 2012 21
sustancias que importe. Sin embargo, en virtud de REACH, una persona física o jurídica
establecida fuera de la UE, que fabrique una sustancia, formule una mezcla o
produzca un artículo podrá designar a un representante exclusivo para que lleve a cabo
el registro obligatorio de la sustancia importada (como tal o en forma de mezcla o en un
artículo) en la UE (artículo 8, apartado 1). De esta manera, se exime a los importadores de la
UE dentro de la misma cadena de suministro de sus obligaciones de registro, puesto que son
considerados usuarios intermedios.
¿Quién puede designar a un representante exclusivo?
De conformidad con el artículo 8, apartado 1, un «fabricante de fuera de la UE», que siendo
una persona física o jurídica, fabrique una sustancia, formule una mezcla o produzca un
artículo que se importe a la UE podrá designar a un representante exclusivo para que cumpla
las obligaciones que incumben a los importadores. En el 3 artículo 8, apartado 1, no se
menciona a los «distribuidores de fuera de la UE», y por tanto estos no podrán designar a un
representante exclusivo. Un representante exclusivo deber ser capaz de documentar a quién
está representando; asimismo se le recomienda adjuntar un documento mediante el cual el
«fabricante de fuera de la UE» le nombra representante exclusivo en su expediente de
registro. Aunque no es obligatorio incluir esta información en el expediente de registro, debe
presentarse a solicitud de las autoridades responsables.
¿Quién puede ser representante exclusivo?
Un representante exclusivo es una entidad jurídica establecida en la UE con la experiencia
suficiente en el manejo práctico de sustancias y la información relacionada con ellas para
poder cumplir las obligaciones de los importadores.
Cabe señalar que un representante exclusivo no equivale al representante al que se hace
referencia en el artículo 4. Todo fabricante, importador o, en su caso, usuario intermedio podrá
nombrar a un representante o depositario de los datos con el fin de que este posible solicitante
de registro se mantenga en el anonimato de cara a otras partes interesadas durante el proceso
de puesta en común de datos. No es necesario ni aconsejable que el representante exclusivo
designe a otro representante, ya que el representante exclusivo no está obligado a revelar a
los demás participantes en la puesta común de datos la identidad del «fabricante de fuera de
la UE» al que representa (para más información sobre este asunto, consúltese el Documento
de orientación sobre la puesta en común de datos).
¿Qué debe hacer un «fabricante de fuera de la UE» para designar a un representante
exclusivo?
Al designar a un representante exclusivo es recomendable que el «fabricante de fuera de la
UE» facilite a su representante exclusivo información actualizada sobre la lista de importadores
de la UE que deberán estar cubiertos por el registro de dicho representante, así como sobre las
cantidades importadas a la UE. Esta información también se puede facilitar por otros medios
(por ejemplo, los importadores de la UE pueden notificar directamente al representante
exclusivo) según los acuerdos que se hayan alcanzado entre el «fabricante de fuera de la UE»
y el representante exclusivo.
El «fabricante de fuera de la UE» deberá informar a todos los importadores de la UE de su
misma cadena de suministro de que ha designado a un representante exclusivo para que lleve
a cabo la solicitud de registro, dado que este hecho exime a los importadores de sus
obligaciones de registro. Un «fabricante de fuera de la UE» solamente podrá designar a un
representante exclusivo por sustancia. La solicitud de registro del representante exclusivo debe
3 Tenga en cuenta que un «distribuidor de fuera de la UE» no es un distribuidor para los fines de REACH, ya que
no es una persona física o jurídica establecida en la UE (según la definición del artículo 3, apartado 14). Por
supuesto, un distribuidor establecido en la UE no puede designar un representante exclusivo en ningún caso.