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Documento de orientación sobre el registro
Versión 2.0 Mayo de 2012
identificadas para fines de evaluación ya que sus productores deseaban asegurar la
inclusión de las mismas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.
Reglamento (CE) nº 1490/2002: este reglamento incluye una lista de 161 sustancias
activas adicionales que ya estaban comercializadas el 26 de julio de 1993 y que fueron
identificadas para fines de evaluación ya que sus productores deseaban asegurar la
inclusión de las mismas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.
Decisión 2003/565/CE: esta decisión incluye una lista de sustancias activas adicionales
que ya estaban comercializadas el 26 de julio de 1993 y para los cuales se prorrogó el
período de evaluación.
Decisiones de la Comisión sobre la integridad del expediente presentado de acuerdo con
lo dispuesto en el artículo 6, apartado 3 de la Directiva 91/414/CEE: este tipo de
decisiones se toman con respecto a sustancias activas que aún no estaban
comercializadas el 26 de julio de 1993 pero para las cuales se presentó una solicitud de
inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, que se consideró admisible. Dichas
decisiones conciernen a la admisibilidad de solicitudes presentadas por entidades
jurídicas individuales y, por tanto, las decisiones no fueron publicadas en el Diario
Oficial pero sí notificadas a las entidades jurídicas implicadas. En consecuencia, los
operadores relevantes conocerán las decisiones que les incumban.
Tenga en cuenta que las cantidades de la misma sustancia activa destinadas a usos que no
sean productos fitosanitarios no se consideran registradas aunque se inscriban en una de las
categorías mencionadas.
Es importante destacar que, ya que solo las sustancias activas pueden cumplir la condición (2),
en la práctica solo las sustancias activas pueden considerarse registradas. Las demás
sustancias utilizadas para obtener el producto fitosanitario (como los coformulantes) deben
registrarse.
El registro no es necesario ni siquiera después de una decisión de no incluir la sustancia activa
en el anexo I de la Directiva 91/414.
Ejemplo
Un fabricante fabricó 100 toneladas de sulfato de cobre en el año X. 50 toneladas se utilizan
como sustancias activas en plaguicidas y la sustancia activa está incluida en uno de los actos
mencionados en el punto (2) anterior, mientras que las otras 50 toneladas se utilizan para
otros fines. Este último uso no es en productos fitosanitarios y debe registrarse; el primer
uso es en productos fitosanitarios y se considera registrado.
Referencias jurídicas: artículo 15, apartado 1 y artículo 16.
2.2.4.3 Sustancias notificadas de conformidad con la Directiva 67/548/CEE
Mediante la Directiva 67/548/CEE se introdujo un requisito de notificación para las llamadas
sustancias nuevas, que eran sustancias que no aparecían en el Catálogo Europeo de
Sustancias Químicas Comercializadas (EINECS). La lista EINECS contiene, en principio, todas
las sustancias presentes en el mercado comunitario a fecha de 18 de septiembre de 1981.
Las notificaciones realizadas de conformidad con la Directiva 67/548/CEE contienen gran parte
de la información incluida en el expediente técnico que el Reglamento REACH pretende que
reúnan los solicitantes de registro mediante la obligación de registro. Esta es la razón por la
cual este tipo de notificaciones se consideran solicitudes de registro. Las sustancias
notificadas de conformidad con la Directiva 67/548/CEE reciben la denominación genérica de
NONS (notificación de sustancias nuevas) en el contexto de REACH.
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