Manual Template - ECHA - Europa

Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia | Tel. +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Documento de orientación sobre el registro
Versión 2.0 Mayo 2012 89
si la sustancia está supeditada a autorización 16 y los datos de la autorización concedida,
o información apropiada si la autorización ha sido denegada;
los datos de cualquier restricción 17 impuesta;
cualquier información disponible y relevante acerca de la sustancia, que sea necesaria
para el desempeño de una gestión de los riesgos adecuada;
el número de registro, si está disponible, para cualquier sustancia para la cual se
comunique la información señalada en los puntos anteriores.
Esta información se comunicará, a más tardar, en el momento de efectuar el primer suministro
de la sustancia como tal o en forma de mezcla, después del 1 de junio de 2007.
Referencia jurídica: artículo 32
6.2 Notificación de clasificación y etiquetado
Si la sustancia está supeditada a registro, pero no ha sido registrada todavía, o si la sustancia
se encuentra dentro del ámbito de aplicación del Reglamento CLP, reúne los criterios para ser
clasificada como peligrosa y es comercializada como tal o contenida en una mezcla peligrosa
en cantidades que superen los límites de concentración especificados, el solicitante de registro
deberá notificar a la ECHA la información relativa a su clasificación y etiquetado.
Esta información deberá facilitarse dentro del mes siguiente a la comercialización de la
sustancia o en el plazo de un mes desde el 1 de diciembre de 2010, en el caso de las
sustancias que ya estén presentes en el mercado en esa fecha.
Por lo que se refiere a las sustancias registradas antes del 1 de diciembre de 2010, la
información relativa a la clasificación y el etiquetado deberá ser incluida en el expediente de
registro y no será necesario notificarla por separado. Tenga en cuenta que la obligación de
clasificación y etiquetado de una sustancia acorde con el Reglamento CLP se aplica a partir del
1 de diciembre de 2010. Esto significa que, en aquellos casos en que el registro se solicitó
antes del 1 de diciembre de 2010, el expediente de registro podría contener solo la
información sobre clasificación y etiquetado acorde con la directiva 67/548/CEE. En este caso,
el solicitante de registro debe actualizar su expediente de registro, sin demora injustificada,
para incluir la nueva clasificación y etiquetado acorde con el Reglamento CLP. Para más
información sobre cómo actualizar un expediente de registro, véase la sección 7.
La notificación de clasificación y etiquetado puede prepararse de utilizando alguna de las
siguientes herramientas:
IUCLID 5: en IUCLID puede crearse un expediente de notificaciones de clasificación y
etiquetado de forma similar a un expediente de registro. Esta es la única opción posible
cuando se solicita la confidencialidad del nombre de la sustancia según la nomenclatura
de la IUPAC.
Masiva: esta opción permite al notificante presentar notificaciones para varias
sustancias definidas por su número EC o número CAS en un solo archivo.
En línea: la información puede introducirse manualmente en REACH-IT. Esta puede ser
la mejor opción cuando solo deben notificarse unas pocas sustancias y el notificante
aún no utiliza IUCLID 5.
16 Para más información sobre el proceso de autorización, véanse las Orientaciones sobre la solicitud de autorización.
17 Para más información sobre el proceso de restricción, véanse las Orientaciones sobre expedientes del anexo XV para
restricciones.