Manual Template - ECHA - Europa

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Documento de orientación sobre el registro
Versión 2.0 Mayo de 2012
prepararán y suministrarán fichas de datos de seguridad (SDS) de sustancias y mezclas
conforme a los requisitos del artículo 31 y del anexo II a los usuarios intermedios y a
los distribuidores;
recomendarán MGR apropiadas en la SDS;
comunicarán los EE elaborados en la VSQ a modo de anexos a la SDS (cantidades
≥ 10 toneladas anuales por fabricante);
prepararán y suministrarán información sobre sustancias que no requieran una SDS de
acuerdo con el artículo 32 a los usuarios intermedios y a los distribuidores;
responderán a cualquier decisión por la cual se exija información adicional como
resultado del proceso de evaluación;
cumplirán las restricciones relativas a la fabricación, comercialización y uso de
sustancias y mezclas, tal y como se establece en el anexo XVII;
solicitarán autorización para los usos de sustancias enumerados en el anexo XIV;
(3) Los importadores de sustancias y mezclas en cantidades anuales iguales o
superiores a 1 tonelada:
prerregistrarán sus sustancias en la ECHA si desean que se incluyan en la fase
transitoria;
en caso de que no se trate de una sustancia en fase transitoria, solicitarán información
a la ECHA para averiguar si ya se ha presentado una solicitud de registro de la misma
sustancia;
recabarán y pondrán en común la información existente sobre las propiedades y
condiciones de uso de las sustancias. Además, generarán y propondrán la generación
de nueva información al respecto;
prepararán un expediente técnico (obsérvese que existen disposiciones especiales para
las sustancias intermedias);
elaborarán la VSQ y el ISQ, incluidos escenarios de exposición y caracterización del
riesgo (de cada sustancia en cantidades ≥ 10 toneladas anuales por fabricante, que
cumpla los criterios de alguna de las clases o categorías de peligro establecidas en el
artículo 14, apartado 4 o que se haya determinado que se trata de una PBT o mPmB);
aplicarán MGR adecuadas en relación con el uso propio;
presentarán registros de sustancias, como tales o en forma de mezclas (cantidades
≥ 1 tonelada anual por importador) salvo que se aplique una exención;
mantendrán actualizada la información presentada en el registro y presentar
actualizaciones a la ECHA;
prepararán y suministrarán fichas de datos de seguridad (SDS) de sustancias y mezclas
conforme a los requisitos del artículo 31 y del anexo II a los usuarios intermedios y a
los distribuidores;
recomendarán MGR apropiadas en la SDS;
comunicarán los EE elaborados en la VSQ a modo de anexos de la SDS (cantidades
≥ 10 toneladas anuales por importador);
prepararán y suministrarán información sobre sustancias que no requieran una SDS de
acuerdo con el artículo 32 a los usuarios intermedios y a los distribuidores;
responderán a cualquier decisión por la cual se exija información adicional como
resultado del proceso de evaluación;
cumplirán las restricciones relativas a la fabricación, comercialización y uso de
sustancias y mezclas, tal y como se establece en el anexo XVII;
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