Manual Template - ECHA - Europa

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Documento de orientación sobre el registro
Versión 2.0 Mayo 2012 17
Los productores e importadores de artículos establecidos en la UE en el caso de
que el artículo contenga una sustancia en cantidades superiores a 1 tonelada anual y
que la sustancia esté destinada a ser liberada en condiciones de uso normales o
razonablemente previsibles.
Los «representantes exclusivos» establecidos en la UE y designados por un
fabricante, formulador o productor de un artículo establecido fuera de la UE con el fin
de cumplir las obligaciones de registro de los importadores (véase el apartado 2.1.2.5).
Ejemplos de registro obligatorio
El fabricante de una sustancia que sea además usuario de la misma deberá solicitar el
registro de cada sustancia fabricada en cantidades anuales iguales o superiores a 1
tonelada, a no ser que se apliquen exenciones, y deberá incluir en el expediente de
registro información sobre el uso propio o usos propios de la sustancia y sobre cualquier
uso identificado que hagan sus clientes.
El importador de una mezcla deberá solicitar el registro de aquellas sustancias que estén
presentes en la mezcla importada en cantidades anuales iguales o superiores a 1 tonelada,
a no ser que se apliquen exenciones. Deberá incluir información en el expediente de
registro sobre el uso o usos identificados de la sustancia o sustancias contenidas en la
mezcla. No existe obligación de que los importadores registren las mezclas propiamente
dichas, de hecho las mezclas no se pueden registrar.
Ejemplos de cuándo no es necesario el registro
Cualquier usuario de sustancias que no sea también el fabricante o importador de las
mismas tendrá la consideración de usuario intermedio y no estará obligado a registrar
dichas sustancias.
El importador de una sustancia, una mezcla o un artículo que importe de una empresa no
perteneciente a la UE la cual haya designado un «representante exclusivo» será
considerado usuario intermedio y, por tanto, no necesitará solicitar el registro.
El fabricante o importador de una sustancia que esté eximida del registro conforme a
REACH no estará obligado a solicitar el registro de dicha sustancia.
2.1.2.1 Personalidad jurídica
Solo una persona física o jurídica establecida en la UE puede solicitar un registro. En REACH-IT
y en IUCLID, así como en los actuales documentos de orientación, el término «entidad
jurídica» hace referencia a una persona física o jurídica que tiene derechos y obligaciones
conforme a REACH.
Aunque el concepto de persona física y jurídica se define en la legislación propia de cada
Estado miembro de la UE, cabe citar los siguientes principios:
El concepto de «persona física» se aplica en un nutrido número de sistemas jurídicos
para hacer referencia a personas con capacidad y derecho a celebrar contratos o llevar
a cabo transacciones comerciales. Por lo general, se trata de personas que han
alcanzado la mayoría de edad legal y que están en plena posesión de sus derechos
civiles (es decir, que no se han restringido sus derechos, por ejemplo debido a una
condena penal).
El concepto de «persona jurídica» es similar: se aplica en numerosos sistemas jurídicos
para hacer referencia a sociedades que han sido dotadas de personalidad jurídica
conforme al sistema legal aplicable (la legislación de los Estados miembros en las que
están establecidas) y que, por tanto, son capaces de ser titulares de derechos y
obligaciones, independientemente de las personas o de otras sociedades que estén
detrás de ellas (en el caso de una sociedad anónima o sociedad limitada, los
accionistas). En otras palabras, la sociedad suele existir de manera independiente y sus