Manual Template - ECHA - Europa

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Documento de orientación sobre el registro
Versión 2.0 Mayo de 2012
suficiente que permita que los usuarios adopten las medidas necesarias en relación con la
protección de la salud humana, la seguridad y el medio ambiente, a no ser que la soliciten el
usuario intermedio o el distribuidor.
En el anexo II del Reglamento REACH se establecen los requisitos para las SDS. Las SDS
deberán identificar los peligros que presenta la sustancia o la mezcla para el hombre y el
medio ambiente, y la clasificación de la sustancia o la mezcla que corresponda al aplicar las
reglas de clasificación contempladas en la Directiva 67/548/CEE y el Reglamento (CE)
1272/2008 o en la Directiva 1999/45/CE. También deberán figurar en las SDS los valores
límite de exposición pertinentes.
El escenario de exposición final desarrollado para usos identificados como parte de la
valoración de la seguridad química deberá comunicarse a los clientes del solicitante de registro
como anexo a la ficha de datos de seguridad, dado que de esta forma se dan instrucciones
sobre las medidas de gestión de riesgos que deben adoptarse con el fin de asegurar el control
de los riesgos.
Es responsabilidad del proveedor mantener la SDS actualizada.
Téngase en cuenta que, con la entrada en vigor del Reglamento CLP, el 20 de enero de 2009,
se aplica el siguiente período de transición en relación con la clasificación de
sustancias a incluir en la SDS:
Entre el 1 de diciembre de 2010 y el 1 de junio de 2015, la SDS de las sustancias debe
contener la clasificación acorde tanto con la Directiva 67/548/CEE como con el
Reglamento CLP.
El 1 de junio de 2015 finaliza el periodo de transición y, a partir de entonces, la SDS solo
deberá incluir la clasificación con arreglo al Reglamento CLP y ya no tendrá que hacer
referencia a la clasificación con arreglo a la Directiva 67/548/CEE.
Se aplica el siguiente periodo de transición a la clasificación de mezclas en la SDS:
Desde la entrada en vigor del Reglamento CLP, el 20 de enero de 2009, hasta el 1 de
junio de 2015, a la clasificación de la mezcla en la SDS acorde con la Directiva
1999/45/CE puede añadirse, voluntariamente, su clasificación según el Reglamento
CLP. Sin embargo, si una mezcla está clasificada y etiquetada de acuerdo con el
Reglamento CLP, en la SDS debe figurar, junto a esta clasificación, la clasificación de la
mezcla y sus componentes según la Directiva 1999/45/CE y la Directiva 67/548/CEE,
respectivamente.
El período de transición finaliza el 1 de junio de 2015 y, a partir de ese momento, la mezcla y
sus componentes se clasificarán exclusivamente de acuerdo con el Reglamento CLP.
Para más información, véase la Orientación sobre la elaboración de fichas de datos de
seguridad.
Referencia jurídica: artículo 31, anexo II
6.1.2 Suministro de otra información a los clientes
Todo proveedor de una sustancia o mezcla que no esté obligado a facilitar una SDS (véase la
sección anterior) deberá, no obstante, facilitar la siguiente información a todos los usuarios
intermedios y distribuidores:
Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia | Tel. +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu