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14 Documento de orientación sobre el registro Versión 2.0 Mayo de 2012 Cada sustancia individual que forme parte de una mezcla deberá ser registrada si alcanza el umbral de una tonelada anual (para más información sobre el cálculo del tonelaje de registro de las sustancias en forma de mezclas, consulte los apartados 2.2.6.3 y 2.2.6.4). La obligación de registro se aplica al fabricante o importador de cada sustancia individual, o en el caso de que la mezcla se importe como tal, al importador de la mezcla. El formulador –es decir, la persona física o jurídica que mezcla las sustancias individuales para producir la mezcla– no tendrá obligaciones de registro conforme a REACH salvo que sea al mismo tiempo fabricante o importador de las sustancias individuales contenidas en la mezcla o importador de la propia mezcla. En el Reglamento REACH, las aleaciones se consideran «mezclas especiales». Por tanto, una aleación deberá tratarse del mismo modo que otras mezclas con arreglo a REACH. Esto implica que, si bien la aleación no está sujeta a registro, los elementos que la componen (por ejemplo, metales) sí deben registrarse. La obligación de registrar dichos elementos se aplica sea cual sea el proceso productivo utilizado para fabricar la aleación. Los constituyentes que no se hayan incorporado a la aleación de forma intencionada deberán considerarse impurezas (es decir, forman parte de una de las sustancias contenidas en la mezcla) y, por tanto, no será necesario registrarlos por separado. Por artículo se entiende cualquier objeto que durante su producción recibe una forma, superficie o diseño especiales que determinan su función en mayor medida que su composición química (por ejemplo, productos manufacturados como textiles, chips electrónicos, muebles, libros, juguetes, equipamiento de cocinas). Una sustancia individual contenida en un artículo está sujeta a las obligaciones de registro si está presente en el artículo en cantidades superiores a una tonelada anual y si está destinada a ser liberada en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles. La obligación de registro se aplica al productor del artículo o bien –si el artículo es importado– al importador, siempre que la sustancia no haya sido registrada para ese uso. Se puede consultar información detallada sobre los artículos y sobre cómo deben ser tratados en virtud de REACH en el Documento de orientación sobre los requisitos para las sustancias contenidas en artículos. Por tanto, las obligaciones de registro se aplican a las propias sustancias individuales, ya sea como tales, en una mezcla o en un artículo. En otras palabras, REACH solo obliga a registrar sustancias, no mezclas ni artículos. Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia | Tel. +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
2 Obligaciones de registro 2.1 ¿Quién debe solicitar el registro? Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia | Tel. +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu Documento de orientación sobre el registro Versión 2.0 Mayo 2012 15 Objetivo: Este capítulo tiene por objeto explicar qué agentes tienen obligaciones y responsabilidades en materia de registro conforme a REACH. Estructura: Este capítulo presenta la siguiente estructura: FUNCIONES CONFORME A REACH Sección 2.1.1 ¿QUIÉN DEBE SOLICITAR EL REGISTRO? 2.1.1 Funciones conforme a REACH Personalidad jurídica Sección 2.1.2.1 Fronteras aduaneras Sección 2.1.2.2 Responsabilidad en caso de fabricación Sección 2.1.2.3 AGENTES CON OBLIGACIONES DE REGISTRO Sección 2.1.2 Responsabilidad en caso de importación Sección 2.1.2.4 Representante exclusivo Sección 2.1.2.5 Papel de las asociaciones industriales Sección 2.1.2.6 La obligación de solicitar el registro de una sustancia recae solo sobre determinados agentes establecidos en la UE. Antes de explicar las obligaciones de los solicitantes de registro, es importante entender bien las diferentes funciones que puede desempeñar una empresa según el Reglamento REACH. Una entidad jurídica (véase el apartado 2.1.2.1) puede desempeñar varios papeles en función de sus actividades, incluso con respecto a la misma sustancia (p. ej. fabricante e importador). Por tanto, resulta de vital importancia que las empresas identifiquen correctamente su papel o papeles en la cadena de suministro para cada sustancia que manipulan, puesto que este será un factor decisivo de cara a determinar sus obligaciones de registro. En el contexto de REACH es posible adoptar las siguientes funciones: Fabricante: toda persona física o jurídica establecida en la UE que fabrique una sustancia en la UE (artículo 3, apartado 9). Fabricación: la producción u obtención de sustancias en estado natural (artículo 3, apartado 8).
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11.4 Cómo presentar un expediente
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14 Prerregistro tardío Annankatu 1
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Apéndice 3. Actualización del doc
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Sección Sección Cambio efectuado
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Sección (versión 2) Sección (ver
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EUROPEAN CHEMICALS AGENCY ANNANKATU
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