Manual Template - ECHA - Europa

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Documento de orientación sobre el registro
Versión 2.0 Mayo 2012 77
solicitantes de registro que hayan efectuado el prerregistro y otros responsables de notificar la
clasificación y el etiquetado de una misma sustancia.
5.2.3 Fabricación, uso y exposición
La información sobre la fabricación y los usos de la sustancia, según se especifica en la sección
3 del anexo VI, deberá documentarse en la sección 3 de IUCLID 5. Aunque corresponde al
solicitante de registro decidir el grado de detalle de la información que aporta, deberá facilitar
al menos los siguientes datos:
Tonelaje fabricado, importado o utilizado en la producción de artículos, en toneladas
anuales, incluyendo el tonelaje utilizado para fines propios y para usos intermedios
(véase la sección 5.2.3.1).
Breve descripción del proceso tecnológico utilizado en la fabricación de la sustancia o en
la producción de artículos (no aplicable para importadores).
Información sobre la forma (sustancia, mezcla o artículo) y el estado físico en que se
pone la sustancia a disposición de la cadena de suministro. Esto incluye la
concentración o el intervalo de concentración de la sustancia en las mezclas, así como
las cantidades de la sustancia en los artículos, si procede.
Información sobre cantidades de residuos y composición de los mismos.
Breve descripción de los usos identificados de la sustancia.
Información sobre usos desaconsejados y motivos.
Además, en el caso de las sustancias fabricadas o importadas en cantidades entre 1 y
10 toneladas anuales que no requieran ISQ, el solicitante de registro tendrá que aportar la
información sobre exposición que se especifica en la sección 6 del anexo VI. Esta información
incluirá como mínimo los tipos de usos de la sustancia (industrial, profesional o de consumo),
las vías importantes de exposición para el ser humano y el medio ambiente y las pautas de
exposición y también se consignarán en la sección 3 de IUCLID 5.
Tenga en cuenta que, si bien los escenarios de exposición (véase la sección 5.3.1.2) se
adjuntarán al archivo IUCLID 5 como parte integrante del ISQ (cuando este sea necesario),
IUCLID 5 incluye campos de cumplimentación pertinente en la sección 3 12 .
5.2.3.1 Cómo notificar el tonelaje
Deberán cumplimentarse los campos siguientes:
Año: año civil para el cual se indica el tonelaje.
Tonelaje: toneladas totales al año (véase la sección 2.2.6) fabricadas o importadas en
forma de sustancia como tal o en forma de mezclas, incluida la información sobre usos
«intermedios» (véase a continuación). NO deben incluirse las toneladas anuales de la
sustancia importada en artículos.
El solicitante de registro ha de notificar el tonelaje correspondiente al año de
presentación del expediente.
Uso propio: toneladas anuales utilizadas por el solicitante de registro. Deberán incluirse
los usos como sustancia intermedia y como sustancia no intermedia.
Sustancia intermedia (in situ): toneladas anuales de la sustancia fabricada para ser
utilizada como sustancia intermedia in situ en condiciones estrictas de control.
12 Campos disponibles a partir de la versión 5.4 de IUCLID.