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Documento de orientación sobre el registro
Versión 2.0 Mayo 2012 27
Cuando el solicitante de registro fabrique o importe la sustancia en nanoformas, así como a
granel, el expediente de registro deberá incluir la información de la sustancia en ambas
formas.
El presente documento de orientación se centra en los requisitos de registro de las sustancias
como tales y en forma de mezclas. En el caso de las sustancias contenidas en artículos, se
recomienda al lector consultar las Orientaciones sobre artículos, donde se explican con detalle
las condiciones y obligaciones específicas que impone el Reglamento REACH a los productores
o importadores de artículos.
2.2.2 Sustancias exentas de las obligaciones con arreglo al Reglamento
REACH
2.2.2.1 Sustancias radiactivas
Las sustancias radiactivas son sustancias que contienen uno o varios radionúclidos cuya
actividad o concentración no pueden ignorarse en lo que respecta a la protección contra las
radiaciones. En otras palabras, se trata de sustancias que emiten tal grado de radiación que
resulta necesario proteger a las personas y al medio ambiente de dicha radiación.
Las sustancias radiactivas están reguladas por una legislación específica 4 y, por tanto, están
exentas de REACH.
Referencia jurídica: artículo 2, apartado 1, letra a).
2.2.2.2 Sustancias bajo vigilancia aduanera
Si las sustancias (como tales, en forma de mezclas o contenidas en artículos) se encuentran
almacenadas temporalmente en zonas francas o depósitos francos con el fin de volverlas a
exportar, o en tránsito, y permanecen bajo vigilancia aduanera sin que sean objeto de ningún
tratamiento o transformación, no están sujetas al Reglamento REACH.
Por tanto, se recomienda a los importadores de sustancias que deseen acogerse a la exención
con arreglo a REACH que se aseguren de que dichas sustancias cumplan todas las condiciones
siguientes:
las sustancias están almacenadas en una zona franca o en un depósito franco tal y
como establece la legislación aduanera o sometidas a otro procedimiento aduanero
relevante (procedimiento de tránsito, almacenamiento temporal);
las sustancias están bajo la vigilancia de las autoridades aduaneras; y
las sustancias no son objeto de ningún tratamiento o transformación durante su
permanencia en la UE. Una zona franca o un depósito franco en territorio de la UE
forma parte de la UE.
En caso de duda, se recomienda ponerse en contacto con las autoridades aduaneras, que
podrán ofrecer aclaraciones más detalladas sobre los posibles regímenes aduaneros
establecidos por el Reglamento (CEE) nº 2913/92 por el que se aprueba el Código aduanero
comunitario que se aplicará a sustancias que se encuentran solo temporalmente en la UE.
Referencia jurídica: artículo 2, apartado 1, letra b).
4 Directiva 96/29/Euratom del Consejo, de 13 de mayo de 1996, por la que se establecen las normas básicas relativas a la
protección sanitaria de los trabajadores y de la población contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes
(DO L 159 de 29.9.1996, p. 1)