Revista Newslab Edição 182

As principais Resoluções (RDC)
e Portaria para o transporte,
distribuição e armazenagem
de produtos de interesse a
saúde são:
• RDC 430 de 08 de outubro
de 2020, que dispõe sobre as
Boas Práticas de Distribuição,
Armazenagem e de Transporte
de Medicamentos;
• RDC 653 de 24 de março de
2022, que altera (complementa)
a resolução colegiada – RDC
430 de 08 de outubro de 2020;
• RDC 665 de 30 de março de
2022, que dispõe sobre as Boas
Práticas de Fabricação de Produtos
Médicos e Produtos para
Diagnóstico de Uso In Vitro;
• Portaria/SVS 344 de 12 de
maio de 1998 que, aprova o
Regulamento Técnico sobre
substâncias e medicamentos
sujeitos a controle especial;
• RDC 504 de 27 de maio de
2021, que dispõe sobre as
Boas Práticas para o transporte
de material biológico humano.
Neste sentido a figura do responsável
técnico, profissional
da saúde habilitado é fundamental
para que a organização
consiga atingir uma alta qualidade
na prestação do serviço,
garantindo que as boas práticas
sejam difundidas a todos.
Importante frisar que ao tratar
de transporte, distribuição e
armazenagem de medicamentos,
insumos farmacêuticos,
medicamentos de controle
especial, insumos farmacêuticos
de controle especial, a figura
do responsável técnico deve
ser exclusiva do profissional
Farmacêutico, por atribuição
única quanto a esta classe de
produtos de interesse a saúde.
Sua responsabilidade no SGQ é
garantir que os processos relacionados
a treinamentos aos
colaboradores, qualificação de
provedores externos (fornecedores),
controle de higiene e
limpeza do local e dos veículos,
controle de pragas e vetores,
controle de temperatura e
umidade do armazém e veículos,
compatibilidade de cargas,
tratamento de ações corretivas
e preventivas, produtos não
conforme, estejam implementados
garantindo além de um
SGQ eficaz, que o produto de
interesse a saúde enquanto nas
dependências da organização
tenha sua integridade garantida
e sua entrega realizada com
a qualidade assegurada ao
destino final.
A organização ainda deve dispor
de uma boa infraestrutura
para a guarda e armazenamento
dos produtos, com área
construída adequada que permita
o monitoramento de temperatura
e a conservação dos
produtos, fatores relacionados
diretamente é qualidade dos
produtos de interesse a saúde.
E é assim, com a implementação
das boas práticas de armazenagem
e distribuição de
produtos de interesse a saúde,
SGQ, atuação direta do Responsável
Técnico, mão de obra
qualificada, comprometimento
da alta direção e gestores,
que a Organização consegue
garantir a prestação do serviço
com eficácia, atendendo com
maestria as expectativas de
seus clientes, colaboradores,
provedores externos (fornecedores),
órgão governamentais
e a cadeia Logistica voltada a
este processo como um todo...
Karina Ferreira / Vera Lucia Germano
Farmacêuticas / Responsáveis Técnicas
Grupo Prime.
Tel.: +55 11 97335-4472
E-mail: comercial@primecargo.com.br
LOGÍSTICA LABORATORIAL
Revista NewsLab Edição 182 | Março 2024
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