OSTEOPOROSIS

CAPITULO 15
Al prolongarse la terapia y seguimiento de estos estudios y al cruzar las dosis
de 40 a 20 mg de BZA, se determina a los 5 y 7 años que la disminución en el
riesgo de nuevas fracturas vertebrales se mantuvo en valores similares a los
encontrados a los 3 años y el de fracturas no vertebrales alcanzo el 35%. 9
Una nueva modalidad en el empleo del BZA ha sido combinarlo con un estrógeno,
buscando optimizar el efecto selectivo de tipo estrogénico y limitando algunos
efectos secundarios como los bochornos y la atrofia urogenital,( que se observa
en usuarias únicamente de SERMs) mejorando el efecto en el hueso y el perfil
lipídico, manteniendo la seguridad mamaria y endometrial, modalidad a la que
se ha denominado como complejo tisular estrogénico específico.
El primer estudio referencial para esta modalidad fue el SMART-1 (Selective
Estrogens, Menopause, And Reponse to Therapy), en este se investigaron
varias dosis de BZA más estrógenos conjugados equinos (ECE) administrados
a mujeres post menopáusicas sanas que mantenían su útero. Luego de 2 años
de seguimiento todas las dosis empleadas (BZA 10,20,40 mg/d más ECE
0.45 o 0.625 mg/d) fueron asociadas a significativos incrementos en la DMO y
disminución en el recambio óseo en comparación con los placebos. 10,11
Adicionalmente con la combinación BZA 20 mg más ECE 0.45 o 0.625 mg/d
la frecuencia e intensidad de los bochornos disminuyo significativamente así
como la atrofia urogenital, con baja incidencia de hiperplasia de endometrio,
manteniéndose la amenorrea.
En los posteriores estudios SMART 2 y 3 con las mismas combinaciones de BZA
y ECE se ratifican los efectos benéficos en hueso y la disminución de efectos
adversos mejorando adicionalmente la función sexual de la usuarias y su calidad
de vida. 12,13
Efectos secundarios
Las principales reacciones adversas, según su frecuencia, fueron: Muy
frecuentes (-10%): sofocos, espasmos musculares (incluyendo calambres en
las piernas). Frecuentes (1%-10%): hipersensibilidad, somnolencia, sequedad
de boca, urticaria, edema periférico, elevación de triglicéridos en sangre, de
alanina aminotransferasa y de aspartato aminotransferasa.
Poco frecuentes (0,1%-1%): trombosis venosa profunda (diferencias significativas
frente a placebo), tromboflebitis superficial, embolismo pulmonar. Raras (0,01%-
0,1%): trombosis de vena retiniana.
Los efectos adversos y la tolerabilidad al BZA a los 5 y 7 años fueron similares a
los referidos a los 3 años, siendo los bochornos los más frecuentes. En el estudio
de prevención de dos años, la incidencia de trombosis venosa profunda fue baja
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OSTEOPOROSIS 2015