OSTEOPOROSIS

NUEVA ALTERNATIVA DE BIFOSFONATOS: ÁCIDO ZOLEDRÓNICO
luego de suspender la terapia con AZ, un beneficio que permitiría dependiendo
de la magnitud de la osteoporosis, la administración de esta modalidad por 3
años, alternando con períodos de 3 años sin medicación.
Un análisis sistemático patrocinado por la agencia canadiense de drogas
y tecnología en salud y realizado con los datos clínicos publicados sobre
denosumab, AZ, y raloxifeno, determina que con el empleo del AZ , el riesgo para
fracturas no vertebrales disminuye en 25%, para fracturas vertebrales múltiples
en 89% y para cadera en 41%, datos que ratifican hallazgos previos sobre el
efecto benéfico del AZ sobre estas graves fracturas en la mujer que envejece. 11
En mujeres chinas con osteoporosis que recibieron AZ 5 mg IV al inicio del
estudio y 12 meses después, se determina luego de 24 meses de seguimiento el
incremento de la DMO en columna vertebral y cadera, en una magnitud similar
a estudios previos, así como disminución en el riesgo de fracturas vertebrales y
no vertebrales, lo que ratifica el efecto beneficioso de este agente farmacológico
en mujeres de raza oriental. 12
Otro estudio multicéntrico placebo-controlado investigó específicamente el
efecto del AZ en 1.119 varones entre 58-80 años de edad con osteoporosis por
hipogonadismo. El 32.1% de los participantes tenía una historia de una o más
fracturas vertebrales previas. Luego de recibir 5mg IV al inicio del estudio y a los
12 meses, se determina al finalizar el seguimiento de 24 meses, que el riesgo de
fracturas morfométricas vertebrales disminuyó en 67% y que las fracturas que se
presentaron durante el tratamiento fueron leves y moderadas. También se observa
menor pérdida de la estatura en los que recibieron terapia farmacológica frente a
los controles, este estudio soporta la evidencia que el AZ disminuye el riesgo de
fracturas en varones con DMO disminuida. 13
Un ensayo clínico comparativo en 833 pacientes que recibían glucocorticoides
por diversas causas, investigo el efecto que tienen en la DMO de columna lumbar
la terapia con risedronato 5mg/d vía oral, o AZ 5mg IV anual. Encuentran que la
respuesta del AZ es mejor que el risedronato, tanto en los que recibieron terapia
con glucocorticoides por mas de 3 meses o por menos tiempo, (incremento de
4.06% con AZ vs.2.75% con residronato y 2.60% vs. 0.64 % respectivamente). En
este estudio la frecuencia de efectos secundarios fue mayor en los que recibieron
AZ refiriendo con frecuencia exacerbación de la artritis o pirexia. 14
Un meta análisis investigó el efecto del alendronato 10 mg/d vía oral, calcio más
Vit. D o placebo en la prevención secundaria de la osteoporosis. 15 Se incluyeron 11
ensayos clínicos que reunieron 12.068 mujeres, se determina que los resultados
obtenidos con el alendronato en el Riesgo Absoluto (RA) y Riesgo Relativo (RR)
de las fracturas clínicamente más relevantes (vertebrales y de cadera) fueron
similares al estudio referencial que compara AZ con placebo (estudio HORIZON). 7
Consideran, por las evidencias indirectas y por los estudios directos con variables
intermedias, que estos bisfosfonatos son clínicamente equivalentes y concuerdan
con otro análisis sistemático 16 que no hay datos para concluir en la superioridad
OSTEOPOROSIS 2015 231