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Biomedicale veneto Biomedicale veneto tra società del benessere e mercato noscenza da esplorazione), la validazione dei risultati ottenuti nella fase di ricerca (conoscenza da retroazione) e la commercializzazione dei nuovi farmaci e dispositivi (conoscenza per valorizzazione). Nel farmaceutico la ricerca di base viene svolta prevalentemente dalle università e dai centri di ricerca, mentre le grandi imprese ne coordinano le traiettorie di ricerca, mentre nell'area dei dispositivi medici, sono le imprese stesse che si interfacciano con il mercato di sbocco a sviluppare nuove soluzioni nella propria area di specializzazione, spesso con il contributo degli utilizzatori e degli operatori sanitari. Nella fase di esplorazione vengono individuate le cause di malattie e studiate nuove molecole, le nuove tecniche e i nuovi prodotti che sempre più spesso nascono dall'ibridazione di tecnologie diverse che vanno a dar vita alle nuove aree scientifico-industriali, come l'ingegneria tissutale, i “bio-farmaci” basati sulle biotecnologie invece che sulla chimica o i dispositivi per la somministrazione di farmaci. Prima dell'immissione in commercio dei nuovi prodotti, i regolamenti del settore prevedono una validazione delle scoperte - effettuata da centri specializzati in ricerca medica da un lato e enti certificatori dall'altro - che genera la “conoscenza da retroazione” attraverso i test sull'efficacia delle nuove molecole (ricerca pre-clinica e clinica) e dei nuovi dispositivi (certificazione di conformità). Il presidio del mercato infine, come si è visto costituisce una funzione critica per entrambi i comparti in quanto i Servizi Sanitari pubblici rappresentano il principale cliente e ricoprono anche la funzione di gestore delle politiche di rimborso dei dispositivi medici e dei farmaci a parziale carico dei cittadini. Da questo punto di vista lo sviluppo dell'innovazione e del mercato dipendono fortemente dalle scelte complessive di politica sanitaria: dalla capacità di riorganizzare e razionalizzare l'assistenza ospedaliera, agli acquisti - con un riferimento particolare alle metodologie di valutazione dell'impatto tecnologico sulla salute (Health Technology Assessment), al nuovo ruolo di Consip e alla delicata questione dei tempi di pagamento -, dal rapporto tra istituti di cura pubblici e privati, alle fonti di finanziamento e all'intervento di operatori assicurativi privati, per finire agli aspetti di regolamentazione generale del settore. Per cercare dunque di tradurre la complessità della delimitazione del settore e di tener conto dell'evoluzione tecnologica, si propone una classificazione del settore biomedicale, sia per funzione che per prodotto, che a partire da quella data nella precedente ricerca da Belussi et al. (2003) introduce il comparto della biotecnologia medica - condiviso con il settore farmaceutico - e dei servizi avanzati, come schematizzato in Figura 3. 22
1. La filiera della salute nella società del benessere BIOMEDICALE RISTRETTO FARMACEUTICO Servizi Terapia e riabilitazione Attrezzature e Arredo tecnico Materiali di consumo Diagnostica Biotecnologia medica Terapia chirurgica o a bassa invasività Stimolazione Riabilitazione e ausili Organi artificiali e protesi Valutazione funzionale Diagnostica clinica Imaging Anestesia e rianimazione Ortopedia Ospedaliero Cardiologia Ematologia Radiologia Tecnologie biomolecolari Artroscopia Dialisi Dentale Neurologia Immuno diagnostica Ultrasuoni Ingegneria tissutale Odontoiatria Gastroenterologia Mezzi di contrasto Endoscopia Microbiologia Magnetic Resonance Imaging Dispositivi per drug delivery Telemedicina Cardivascolari Estetica Psico-motoria T.A.C. R&S e Consulenza Dentarie Apparecchiature medicali n.c. Bioinformatica Radioterapia Assistenza tecnica Laserterapia Sistemi di Realtà Virtuale Ausili disabilità PRIMA PARTE Figura 3 - Classificazione settore biomedicale ristretto 23
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