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Biomedicale veneto Figura 4 Dipendenze tecnologiche del settore biomedicale (adattato da Belussi et al., 2003) Bionanotecnologie Biochimica Chimica fine Biofisica Informatica Scienza dei materiali Elettronica Meccanica Biomedicale veneto tra società del benessere e mercato 2. IL SETTORE BIOMEDICALE nelle economie avanzate L'utilizzo delle tecnologie applicate alla sanità negli ultimi decenni è in continuo aumento e la sua importanza viene sempre più riconosciuta a fronte di una domanda di salute caratterizzata, come si è visto, da due driver principali: l'invecchiamento della popolazione nei Paesi economicamente avanzati e l'aumento quantitativo e qualitativo della richiesta di servizi alla persona in grado di garantire un'elevata qualità della vita. In questo contesto, acquisisce sempre maggior centralità la progettazione di sistemi di welfare state e, nello specifico, il governo della filiera della salute. Una posizione cruciale nell'industria della salute è occupata dal settore biomedicale. Il settore infatti sviluppa e realizza un insieme di prodotti e servizi afferenti al campo della medicina che contribuiscono direttamente all'aumento dell'efficacia dei sistemi sanitari, e dunque al miglioramento della qualità della vita. Si tratta di un'area di attività economica relativamente recente: negli ultimi 30 anni lo sviluppo del settore ha conosciuto una rapida accelerazione grazie alle nuove conoscenze nella biofisica e biochimica, all'applicazione dell'elettronica, delle scienze dei materiali e dell'informatica, e più recentemente, da nuove discipline come l'ingegneria genetica e le nanobiotecnologie. Tutto ciò ha comportato il rapido sviluppo di nuovi campi disciplinari e di applicazione nella biomeccanica, nei biomateriali, nei biosensori, nella strumentazione biomedicale, nelle analisi mediche, negli organi artificiali, nello strumentario medicale, nelle biotecnologie (ingegneria dei tessuti, nuovi materiali biologici), nel settore video-medicale delle bio-immagini, e nei supporti informatici per la medicina (telemedicina, sistemi esperti per la lettura di dati). Il settore riveste dunque un ruolo di assoluto rilievo nel sistema dell'innovazione perché ibrida e stimola i progressi scientifici e tecnologici realizzati in diversi campi disciplinari e in numerosi settori industriali ad alta tecnologia. (Mariani, 2001; Belussi ed al., 2003; Pammolli et al, 2005) Biotecnologia medica Diagnostica Materiali di consumo Attrezzature e arredo tecnico Terapia e riabilitazione Servizi avanzati 26
2. Il settore biomedicale nelle società avanzate Tuttavia, dopo un periodo di consistente crescita e sviluppo negli anni '70 e '80, lo scenario con cui si confronta oggi l'industria biomedicale italiana ed europea appare caratterizzato dalle seguenti aree problematiche: a) i paesi europei stanno attuando da diversi anni politiche di contenimento e riduzione della spesa sanitaria pubblica che si scontrano con trend tecnologici e demografici che tendono, e tenderanno ancor più in futuro, ad esercitare una pressione formidabile per l'innalzamento delle spese medie sanitarie, curative e riabilitative. b) il processo di armonizzazione europea ed internazionale della normativa di molti dispositivi biomedici e le procedure valutative di Health Technology Assesment che si vanno diffondendo nei Sistemi Sanitari tendono ad innalzare l'incidenza delle spese di controllo di qualità della produzione ed organizzative per ottenere le necessarie certificazioni o dichiarazioni di appropriatezza. c) la necessità di un'alta intensità di ricerca per la competitività delle imprese science-based nel settore biomedicale rende fondamentali le relazioni tra università e impresa e tra ricerca pubblica e ricerca privata, come è dimostrato dalla esperienza delle imprese operanti negli Stati Uniti e in molti paesi europei che godono degli effetti di esternalità indotti dai programmi di ricerca pubblici e dalle ricadute scientifiche delle università leader (Ferrucci e Deriu, 2002). 2.1 Caratteristiche peculiari del settore biomedicale I prodotti e servizi che rientrano in questo settore sono evidentemente numerosi e molto diversi tra loro per quanto concerne aspetti quali la funzione svolta, il contenuto tecnologico incorporato, e la durata del loro utilizzo, e vanno separati dal comparto dei farmaci, in quanto settore più propriamente collegabile agli sviluppi dell'industria chimica, ed anche dalle attività di servizio, svolte dalle strutture sanitarie (ospedali, cliniche, laboratori, cure offerte da interventi di personale medico o paramedico), che presentano una problematica specifica. Il settore biomedicale, in questa accezione egualmente ampia e di difficile mappatura, deve contenere l'intera catena del valore del prodotto biomedicale, dalla sua ideazione e progettazione (ricerca di base, spesso condotta da istituzioni pubbliche, e attività di ricerca applicata, generalmente attivata dalle stesse imprese fornitrici), alla sua produzione ed infine alla sua commercializzazione e 14 distribuzione, e nella precedente ricerca veniva definito come l'insieme dei prodotti e servizi collegati alle imprese che si occupano di apparecchiature, di diagnostica, di terapia riabilitativa, e di fornire i materiali di consumo necessari alla produzione del servizio di cura (odontoiatrici e ospedalieri). Tuttavia, pur mantenendo la distinzione dal comparto farmaceutico, sulla base dell'evoluzione e tendenza alla convergenza tecnologica, si ritiene opportuno ridefinire più sinteticamente il settore biomedicale come l' insieme dei prodotti e servizi per la salute umana forniti dalle tecnologie 15 biomediche , infotelematiche e dalle nanobiotecnologie. Per quanto riguarda l'offerta il mercato biomedicale è caratterizzato da una elevata segmentazione - basti pensare che in Europa vengono commercializzati 16 oltre 10.000 dispositivi , con livelli di complessità tecnologica e strategica notevolmente differenziati, come si evidenzia nella Tabella 4 (adattata da Eucomed, 2006) - e da forniture generalmente customizzate, con costi/prezzi diversi da quelli tipici del mercato di massa, che danno scarse possibilità di standardizzazione del prodotto e di ottenimento di economie di scala. 27 SECONDA PARTE 14 Belussi et al., 2003 15 “applicazioni squisitamente ingegneristiche alla medicina, dalle protesi meccaniche ed elettroniche, agli organi artificiali, alla robotica” (Dizionario enciclopedico di scienze mediche e biologiche e di biotecnologie, Zanichelli, 2003) 16 La Classificazione nazionale dei DM prevede a un I° livello 22 categorie anatomico/funzionali, a un II° livello di dettaglio 128 gruppi a cui corrispondono, fino a un V° livello di dettaglio, migliaia di referenze
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