analys och prognos. April 2013 - NLLplus.se, Norrbottens Läns ...

• Ny takpriskonstruktion för originalläkemedel och utbytbara läkemedelmed generisk konkurrens efter patentutgång. I december 2008fick TLV en utvidgad roll i samband med omregleringen av apoteksmarknaden.Myndigheten skulle bland annat se till att kostnaderna förläkemedel i en omreglerad marknad hålls låga, till nytta för konsumentoch samhälle. Som ett led i detta arbete genomförde TLV, efter överläggningarmed Läkemedelsindustriföreningen, en engångssänkning avpriserna på originalläkemedel med generisk konkurrens den 1 juli 2009.Priserna på dessa läkemedel sänktes till en nivå som var 65 procent lägreän det pris som gällde tolv månader före patentutgången.Den 1 oktober 2011 trädde en uppdaterad version av TLV:s föreskrifteroch allmänna råd (TLVFS 2009:4) om prissättning av utbytbara läkemedeloch utbyte av läkemedel m.m. i kraft. I samband med detta infördemyndigheten en takpriskonstruktion för läkemedel med generiskkonkurrens [9]. Konstruktionen har vissa likheter med den engångssänkningsom gjordes 2009 men de är inte identiska. Den nya föreskrifteninnebär att TLV beslutar om ett takpris, det vill säga ett högsta prissom accepteras för subvention inom en utbytesgrupp. Ett nytt takprisfastställs först när vissa kriterier är uppfyllda; generika ska ha sålt i utbytesgruppeni minst fyra hela månader och priset på en förpackning skaha sjunkit med minst 70 procent. Då fastställs i regel det nya takprisettill 35 procent av det pris som var högsta pris (vanligtvis originalets pris)i utbytesgruppen när generisk konkurrens uppstod (se figur 5 nedan).Detta händer när en stabil generisk konkurrens har etablerats, dock tidigastefter sex månader.Figur 5. TLV:s takpriskonstruktion för läkemedel med generisk konkurrensKälla: TLV.34