analys och prognos. April 2013 - NLLplus.se, Norrbottens Läns ...

Patenteffekter år 2014Bland de patent som löper ut 2014 finns två som inte är utbytbara, moroctocogalfa (Refacto) och infliximab (Remicade). Båda framställs medrekombinant dna-teknik och klassas som biologiska läkemedel. Detsammagäller för de flesta insuliner, vilket är anledningen till att patentutgången förinsulin glargin (Lantus), i slutet av 2014, förmodligen inte kommer att påverkakostnadsutvecklingen i någon större utsträckning.En större kostnadssänkande effekt kan däremot förväntas av patentutgångarför memantin (Ebixa), escitalopram (Cipralex) och aripiprazol (Abilify).Ett specifikt produktpatent för den munsönderfallande formen av escitalopramgäller längre än till 2014. Under senare delen av året börjar troligtvisäven generikaeffekterna för duloxetin (Cymbalta).Det kan även bli aktuellt med generisk konkurrens för inhalationspulvretformoterol och budesonid (Symbicort). Läkemedlet skyddades tidigare avett kombinationspatent med tilläggsskydd som skulle gå ut i augusti 2015.Detta patent, som gällde användningen vid astmabehandling, ogiltigförklaradesdock i de flesta europeiska länder redan hösten 2007. Ett år senareogiltigförklarades även ett av kombinationspatenten på Symbicort vid behandlingav kol. I augusti 2010 började dessutom dataskyddet för Symbicortpå vissa europeiska marknader gå ut. Ett visst patentskydd för tillverkningsprocesser,formuleringar och inhalatorn finns än så länge kvar.Tidigare har det spekulerats i att generisk konkurrens eventuellt kundeske redan år 2012. Efter att tillverkaren av en generisk variant inte kundevisa tillräckligt bra ekvivalens mot originalprodukten är förväntningen nu attgenerisk konkurrens kommer igång först 2014. Att läkemedlet är viktigt förkostnadsutvecklingen framgår av dess förmånskostnad som är över en halvmiljard kronor. Hur stora effekterna av patentutgången blir i verklighetenberor bland annat på utbytesmöjligheterna och antalet generikavarianter someventuellt når marknaden.Den sammanlagda effekten av patentutgångar för 2014, inklusive fortlöpandeeffekter av tidigare patentutgångar och en rad produktpatent somupphör att gälla, förväntas bli ungefär 270 miljoner kronor. Denna siffrainkluderar en mycket begränsad nedgång i kostnader för olika typer av inhalationspulverför behandling av främst astma. Den kostnadssänkande effektenpå förmånssystemet förväntas bli 1,5 procent.Patenteffekter år 2015I januari 2015 går substanspatentet ut för etanercept (Enbrel), som sedanflera år tillbaka är det mest kostsamma läkemedlet inom förmånssystemet.Precis som patentutgången för infliximab året innan förväntas den kostnadssänkandeeffekten av att eventuella biosimilarer når marknaden inte bli isamma storleksordning som för syntetiska läkemedel, i alla fall om dagensregelverk fortsätter att gälla. Då Etanercept har en sådan hög förmånskostnad(ungefär 730 miljoner kronor) kan dock även procentuellt begränsadeeffekter innebära substantiella kostnadsminskningar. Ett annat biologisktläkemedel som tappar patent detta år är insulin aspart (Novomix).Två syntetiska läkemedel som förlorar sina patent under 2015 är tiotropiumbromid(Spiriva) och glatirameracetat (Copaxone). En mindre del av57