analys och prognos. April 2013 - NLLplus.se, Norrbottens Läns ...

I denna rapport uppskattas effekterna av introduktionen av nya läkemedelupp till fem år efter godkännandet och adderas till effekter som nya indikationeroch indikationsvidgningar kan tänkas ha på läkemedel som har funnitspå marknaden sedan en längre tid tillbaka. Kostnadseffekten på förmånenbedöms vara störst för ett antal nya läkemedel i ATC-grupperna antikoagulantia(B01), cytostatiska och cytotoxiska läkemedel L01 och immunsuppressivaläkemedel (L04).Den sammanlagda effekten av introduktionen av nya läkemedel samt indikationsvidgningaroch nya indikationer förväntas ligga kring 1,75 procent år2013, 1,75 procent år 2014 samt 1,5 procent åren 2015, 2016 och 2017.Effekter av patentutgångaroch förväntad generikaintroduktionAnalysen av förväntade patentutgångar och deras effekter på kostnadsutvecklingenbaseras till stor del på uppgifter om de 75 läkemedelsubstansersom 2012 bidrog mest till förmånskostnaderna. Uppgifterna kommer blandannat från Patent- och registreringsverket och har samlats in löpande sedan2003. Eftersom det inte är möjligt att varje år uppdatera patentstatus församtliga patentbelagda substanser kan patenttiden för något eller några avläkemedlen ha ändrats under tiden. Det förekommer också att patent ogiltigförklarasi samband med patenttvister som avgörs i domstol.De patentuppgifter som redovisas i detta avsnitt avser främst patent påden aktiva substansen i ett läkemedel. Det är dock vanligt att läkemedelsföretagäven söker patent på tillverkningsprocesser eller specifika beredningsformer,till exempel kombinationspreparat, depotberedningar och enantiomerer.Information om specifika produktpatent som samlas in av ett antalstora landsting genom hearings med läkemedelstillverkare har i möjligastemån använts även i Socialstyrelsens prognosberäkningar.Förutom förekomsten av patent på tillverkningsprocesser eller beredningsformerfinns även ett antal andra faktorer som påverkar storleken avden kostnadsdämpande effekt som en patentutgång på substansnivå kan ha.En av dessa är om läkemedlet har en särställning inom det aktuella terapiområdeteller om det finns läkemedel som har en liknande effekt men somär baserade på andra substanser. Potentialen för en påtaglig sänkning avförmånskostnaden på grund av generikaintroduktion är i regel större om ettläkemedel har eller har haft en särställning.För att förskrivning av ett generiskt alternativ ska kunna ske till patientersom står på originalläkemedlet måste Läkemedelsverket först ha bedömt attläkemedel som är baserade på en viss substans är utbytbara. Om det finnsstyrkor eller beredningsformer som inte är utbytbara får eventuella generiskavarianter enbart förskrivas till nya patienter. Även om läkemedlet rentformellt får bytas ut kan det ibland vara önskvärt att fortsätta förskriva originalläkemedlet.Detta gäller exempelvis patientgrupper som har en sjukdomsbilddär oro eller förvirring ingår.51