Sundhedsstyrelsens nye retningslinier - DSOG

4.4 Sammenligning af cytologitest og test for HPV
Vores viden om brugen af HPV-test til primær screening ændres i øjeblikket hurtigt. Det
er derfor ikke muligt her at give et endeligt svar på hvilken primær screeningsmetode, cytologitest,
test for HPV eller kombinationer af de to test, der bør anvendes i fremtiden. Afsnittet
her er derfor en redegørelse for den forskningsmæssige status på området og afsluttes
med en konklusion ud fra den eksisterende viden.
En metaanalyse af 10 studier, hvor celleprøver blev undersøgt både med cytologitest og
for HPV viste en 32 pct. højere sensitivitet for CIN3+ ved brug af test for HPV end ved
cytologitest (relativ risiko 1,32 (95 pct. konfidensinterval 1,06-1,64)) (1). På denne baggrund
er der gennemført et antal randomiserede, kontrollerede forsøg, hvor test for HPV
er blevet sammenlignet med cytologitest anvendt som primær screeningsmetode. Seks af
disse studier er gennemført indenfor europæiske screeningsprogrammer og er derfor særlig
relevante for screening i Danmark. I det nedenstående opsummeres hovedresultater fra
de europæiske forsøg.
Design af de europæiske studier
De seks europæiske studier er gennemført i Sverige (2), Holland (3), England (4), to i Italien
(5) og i Finland (6). Endvidere er der gennemført studier i Canada (7) og Indien (8).
Det skal indledningsvis bemærkes, at ingen af de seks studier præcist retter sig mod at afklare,
hvad der sker, når et screeningsprogram overgår fra brugen af cytologitest til brug
af test for HPV. Det er nemlig kun i det engelske studium, at man har brugt samme screeningsmetode
i både første og anden screeningsrunde, og i dette studium har man i interventionsarmen
brugt både test for HPV og cytologitest (se tabel 4.1). De europæiske studier
er endvidere forskellige, hvad angår aldersklasser, screeningsintervaller og opfølgningsprocedurer
for positive screeningsfund (9), men det bliver for omfattende her at
komme ind på disse forskelle. Det skal også bemærkes, at der for nogle studier findes flere
publikationer med forskellige resultater fra første og anden screeningsrunde. Her er
brugt de seneste publikationer (afsluttet 23. september 2010).
Tabel 4.1 Design af europæiske studier med sammenligning af test for HPV og cytologitest
som primær screeningsmetode for livmoderhalskræft
Studium
Første screeningsrunde Anden screeningsrunde
Forsøg Kontrol Forsøg Kontrol
Sverige PCR-HPV+UST UST UST UST
Holland PCR-HPV+ UST PCR-HPV*+ PCR-HPV*+
UST
UST
UST
England HC-II-
VBT HC-II-HPV+ VBT
HPV+VBT
VBT
Italien I HC-II-HPV+
VBT
UST UST UST
Italien II HC-II-HPV UST UST UST
Finland HC-II-HPV UST ? ?
PCR-HPV: Test for HPV-DNA gennemført med laboratoriets egen PCR-test
HC-II-HPV: Test for HPV-DNA gennemført med den kommercielt tilgængelige HC-II-test
UST: Konventionel udstrygningsteknik anvendt for cytologitest
VBT: Væskebaseret teknik anvendt for cytologitest
* halvdelen af populationen er undersøgt med PCR-HPV
? resultaterne endnu ikke publicerede
Screening for livmoderhalskkræft. Anbefalinger 2011
37