Sundhedsstyrelsens nye retningslinier - DSOG

Resultater fra de europæiske randomiserede studier
Formålet med screening mod livmoderhalskræft er at nedbringe incidensen og dødeligheden
af sygdommen. Det er imidlertid et langtidsmål, der også kræver meget store undersøgelsespopulationer.
Når man skal have hurtige svar bruges derfor surrogatmål. Da CIN3
er sidste stadie inden udviklingen til kræft, bruges detektionsraten af CIN3+ som surrogatmål
for testens evne til at forebygge kræft.
Det første spørgsmål, der rejser sig ved sammenligning af test for HPV og cytologitest, er
derfor, om test for HPV har en højere sensitivitet end cytologitest, dvs. om test for HPV
kan opdage CIN3+ tidligere/bedre end cytologitest. Hvis det er tilfældet, skal CIN3+detektionsraten
i første screeningsrunde være større ved test for HPV end for cytologitest
anvendt som primær screeningsmetode.
Tabel 4.2 Relativ detektionsrate af CIN3+ ved test for HPV sammenlignet med cytologi
test i første og anden runde af de europæiske studier
Studium
Relativ detektionsrate (95 pct. konfidensinterval)
Første screeningsrunde Anden screeningsrunde
Sverige 1,31 (0,92-1,86) 0,53 (0,29-0,98)
Holland 1,70 (1,15-2,51) 0,44 (0,27-0,72)
England 0,97 (0,75-1,25) 0,61 (0,35-1,07)
Finland 1,77 (1,16-2,74) Ikke rapporteret
Italien I 1,42 (0,99-2,03) 0,99 (0,46-2,13)
Italien II 2,95 (1,97-4,44) 0,25 (0,09-0,66)
25-34 år: Italien I 0,93 (0,52-1,64) 1,29 (0,46-3,84)
Italien II 3,91 (2,02-7,58) 0,20 (0,04-0,93)
35-64 år: Italien I 1,85 (1,16-2,95) 0,72 (0,23-2,28)
Italien II 2,40 (1,43-4,05) 0,30 (0,08-1,11)
Som det fremgår af tabel 4.2, var den relative detektionsrate for test for HPV i forhold til
cytologitest forøget i fem ud af de seks europæiske studier, men kun statistisk signifikant i
det hollandske, det italienske II og det finske studium. I ’Italien II’ var detektionsraten
med cytologitest meget lav, derfor blev den relative detektionsrate for test for HPV høj.
Da de fleste detektionsrater for CIN3+ er over 1, peger de europæiske studier sammenfattende
på, at test for HPV har en højere sensitivitet for CIN3+ end cytologitest.
Da der i anden screeningsrunde i det engelske studium bliver brugt både test for HPV og
cytologitest, skal man forvente en relativ detektionsrate nær på 1. Ved anden screeningsrunde
fremrykkes diagnostiseringen af CIN3+ tilfælde, mens den prævalens-peak, der
blev observeret ved første screeningsrunde, er væk. Det fundne er lidt lavere, men konfidensgrænserne
taget i betragtning er resultaterne forenelige hermed. I det svenske og i de
to italienske studier blev der kun brugt cytologitest i anden screeningsrunde. Derfor skal
man i anden screeningsrunde forvente en relativt nedsat detektionsrate i HPV-gruppen
sammenlignet med cytologi-gruppen. Det ses i det svenske og det italienske studium II,
mens det ikke ses i det italienske studium I. I det hollandske studium er designet kompliceret,
fordi halvdelen af kvinder i begge forsøgsarme fik foretaget test for HPV i anden
screeningsrunde.
Da kun det engelske studium har brugt test for HPV i anden screeningsrunde, og da resultaterne
herfra afviger noget fra de andre europæiske studier, er det usikkert, hvad den kumulative
CIN3+-detektionsrate over første og anden screeningsrunde kan forventes at væ-
Screening for livmoderhalskkræft. Anbefalinger 2011
38