Sundhedsstyrelsens nye retningslinier - DSOG

e. Der foreligger ikke resultater for detektion af CIN3+fra det canadiske og det indiske
studium.
Resultater fra randomiserede studier
Effekt på incidens og dødelighed
I det hollandske studium blev der over en mindst 6,5 års opfølgningsperiode fundet syv
tilfælde af livmoderhalskræft i HPV-gruppen mod ni tilfælde i cytologi-gruppen, relativ
incidens 0,78 (95 pct. konfidensinterval 0,29-2,09). I de to italienske studier, hvor der var
en meget intensiv follow up af positive fund, blev der i løbet af en 5-7 års opfølgningsperiode
fundet syv tilfælde af livmoderhalskræft i HPV-gruppen mod 18 i cytologi-gruppen
(relativ incidens 0,39 (95 pct. konfidensinterval 0,16-0,92)). I det indiske studium blev der
i en 8-års opfølgningsperiode fundet 34 dødsfald af livmoderhalskræft i HPV-gruppen og
54 dødsfald i cytologi-gruppen. Det gav en relativ dødelighed på 0,59 (95 pct. konfidensinterval
0,38-0,90). Den indiske undersøgelse var dog behæftet med en række metodeproblemer,
som rejser tvivl om holdbarheden af dette fund.
Langtidsprognosen for kvinder hvor HPV ikke er påvist
Når man skal vælge mellem cytologitest og test for HPV, skal man undersøge de negative
prædiktive værdier for hver af de to tests. Resultaterne fra to store undersøgelser er vist i
tabel 4.3. I alt 20.810 kvinder fra Kaiser Permanente (Portland, Oregon), blev ved rekruttering
undersøgt både med cytologitest og test for HPV-DNA (HC-II). Alene resultatet af
cytologitesten blev brugt som grundlag for videre opfølgning, og kvinderne blev årligt
genundersøgt med cytologitest. Resultaterne blev opgjort efter henholdsvis 45 og 122 måneder
(10). I alt 21.351 kvinder fra forskellige europæiske lande blev ved rekrutteringen
testet med både cytologitest og test for HPV-DNA for de flestes vedkommende med HC-
II-testen. Opfølgningen varierede lidt mellem landene, men i de fleste lande blev der fulgt
op, når der blev påvist HPV. Resultaterne blev opgjort efter 72 måneder (11). I det engelske
HART-studie blev 10.358 kvinderne fulgt op til 96 måneder, men resultaterne er kun
opgjort for CIN2+ (12).
Tabel 4.3 Resultat af langtidsopfølgning for CIN3+ for kvinder testet med både cytologitest
og test for HPV ved rekrutteringen
Studie
Negativ prædiktiv værdi for CIN3+
Negativ cytologi
ved rekruttering
Negativ HPV-test
ved rekruttering
Screening for livmoderhalskkræft. Anbefalinger 2011
Antal extra sparede
CIN3+ tilfælde ved
brug af HPV-test
Kaiser Permanente
- ved 45 måneder 0,995 0,998 3 per 1000 kvinder
- ved 122 måneder 0,986 0,991 5 per 1000 kvinder
Europa
- ved 72 måneder 0,990 0,997 7 per 1000 kvinder
I Kaiser Permanente-studiet er den negative prædiktive værdi ved 122 måneder for HPV
tæt på den negative prædiktive værdi for cytologitest ved 45 måneder, og et lignende
mønster var beskrevet i figur-form i det europæiske studie. Disse resultater kan derfor give
grundlag for at anvende et længere screeningsinterval, fx 5-7 år, hvis der ikke påvises
HPV ved en test for HPV, i forhold til efter en normal cytologi test (tabel 4.3).
Ved 10 års opfølgning af danske kvinder, som ved rekrutteringen havde normal cytologitest
og uden påvist HPV, udviklede 3,1 pct. af yngre kvinder (20-29 år) og 1,7 pct. af ældre
kvinder (40-50 år) CIN3+ i opfølgningsperioden, dvs. negative prædiktive værdier på
39