Empfehlungen zur kalkulierten parenteralen Initialtherapie ...

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Klaus-Friedrich Bodmann, Béatrice Grabein und die Expertenkommission der Paul-Ehrlich-Gesellschaft für Chemotherapie e.V. ob dieses Therapiekonzept die Resistenzentwicklung und die damit verbundenen Folgekosten günstig beeinflussen kann. Modellvorstellungen zeigen zusätzlich, dass Cycling-Strategien zur Minimierung von Resistenzentwicklungen eher weniger geeignet sind als eine Antibiotika-Diversität, also der gleichzeitige Einsatz unterschiedlicher antimikrobieller Therapien im Sinne eines heterogenen Verordnungsprinzips auf der gleichen Station. Therapeutisches Drug-Monitoring (TDM) Ein therapeutisches Drug-Monitoring kann verschiedene Ziele verfolgen: n Eine bislang rein empirisch gewählte Therapiedosierung auf eine rationale Basis zu stellen [27] n Gründe für das Versagen einer rationalen Therapie in einem konkreten Fall zu finden n Bei Wirkstoffen, die eine geringe therapeutische Breite aufweisen, das Eintreten von gravierenden und/oder bleibenden Folgen von Nebenwirkungen (hinsichtlich Morbidität/Mortalität) möglichst zu vermeiden n Nach der DRG-konformen Vergütung von Therapieleistungen unnötige Arzneimittel- und sonstige Folge-/Nebenkosten zu vermeiden, indem bei kostspieligen Wirkstoffen (z. B. parenteralen Antimykotika) die optimale Dosierung und Therapiedauer erforscht werden, so dass Kosten einer Unter- bzw. (in diesem Fall folgenarmen/-freien) Überdosierung sowie einer zu langen Anwendungsdauer eingespart werden [20]. Hierbei sollte ein Drug-Monitoring unbedingt kosteneffektiv sein! Dies heißt: Der durch weniger Arzneimittel und/oder vermiedene/reduzierte Behandlung von Nebenwirkungsfolgen eingesparte Betrag muss größer sein als die Geräte-, Substanz- und Arbeitskosten des Drug-Monitorings bei Vollkostenerfassung [26]. Folgende Erfolgs- bzw. Zielparameter sind bei einem TDM daher im Auge zu behalten: n Welcher Prozentsatz von Patienten lässt sich mit einem adäquaten TDM frei von Nebenwirkungen halten? n Welcher Prozentsatz von Proben für ein TDM wurde genau zum optimalen Zeitpunkt gezogen? n Welcher Prozentsatz von Patienten unter TDM konnte auf Serumkonzentrationen eingestellt werden, die exakt im vorausbestimmten therapeutischen Zielbereich liegen? Bei der an sich niedrigpreisigen Therapie mit Aminoglykosid-Antibiotika ist mit 86 hoher Evidenz belegt, dass ein TDM eindeutig kosteneffektiv ist [28]. Mit einem geringeren Evidenzlevel konnte auch für Patienten, die beispielsweise auf Intensivstation liegen, Tumoren haben oder gleichzeitig andere (potenzielle) nephrotoxische Medikamente erhalten, belegt werden, dass ein TDM von Vancomycin über eine Senkung der Nephrotoxizität kosteneffektiv ist [5]. Eine Dauerinfusion anstelle einer Bolusapplikation über Kurzinfusionen von Meropenem und anderen Carbapenemen kann kostengünstiger sein und hinsichtlich der z. B. bei Mukoviszidose-Patienten erforderlichen erhöhten Wirkstoffpenetration in den Atemtrakt von Vorteil sein. Hier bringt ein TDM sowohl wirtschaftlichen als auch therapeutischen Nutzen [27]. Optimierung der Prozesskosten Ein wichtiges Instrument zur Prozess- und Kostenoptimierung stellt die Etablierung klinischer Behandlungspfade bzw. die Erstellung von Standard Operating Procedures (SOP) dar. Als Teil der Behandlungspfade werden im Bereich der Arzneimittel Therapiestandards zu entwickeln, etablieren und evaluieren sein. Antiinfektiva sind wegen ihrer hohen Bedeutung im Bereich der Kosten, aber auch ihrer hohen Bedeutung für die Qualität und den Erfolg der Behandlung eine Arzneistoffgruppe, für die Therapiestandards und die Aufnahme in die SOP sehr wichtig sind. Ein bedeutsames Kriterium für die Auswahl der in die Behandlungspfade/Prozesse passenden Antiinfektiva wird dabei einer betriebswirtschaftlich-pharmakoökonomischen Analyse der Therapiealternativen aus Perspektive eines Krankenhauses zukommen. Teil dieser Analyse sollte eine Prozess- und Prozesskostenbetrachtung der Antiinfektivatherapie von der Beschaffung bis zur Anwendung am Patienten sein. Auch sollte die Frage gestellt werden, inwieweit das eingesetzte Antiinfektivum Aspekten des Qualitätsmanagements, der Qualitätssicherung, dem Prozessmanagement, der Patientenorientierung und Mitarbeiterorientierung genügt. Neben den Einkaufspreisen der jeweiligen Alternativen gehen in die Prozessanalyse daher folgende Parameter ein: n Personalaufwand pro Applikation, wobei unter DRG-Bedingungen (erhöhte Leistungsdichte, reduzierter Personalbestand) eine Reduktion der Applikationshäufigkeit als positiv zu werten ist. Wichtige Parameter sind auch die pro Applikation entstehenden Personalkosten. Sie werden in der Literatur mit 2 bis 4 Euro bzw. US-Dollar pro Applikation angegeben [24, 29]. n Die Kosten der jeweiligen Applikationshilfsmittel wie Spritze, Kanülen, Infusionsbesteck usw.. In der Literatur werden diese Kosten je nach Applikationsart mit 1 bis 4 Euro angegeben [29]. n Eine geringere Fehlerrate. In Untersuchungen und den hieraus resultierenden Empfehlungen aus angelsächsischen Ländern konnte gezeigt werden: Je geringer die Applikationshäufigkeit und je einfacher die Zubereitung, desto geringer ist die Fehlerwahrscheinlichkeit bei der Anwendung eines Arzneimittels [4]. Dabei ist auch die erforderliche Anzahl der Zubereitungsschritte zu berücksichtigen. So sollten, wenn immer möglich, Fertigpräparate eingesetzt werden. n Die mögliche Verwechslungsgefahr n Die Kosten für ein erforderliches Monitoring. Eine Zusammenfassung der Faktoren, die die Gesamttherapiekosten durch die Wahl des Antibiotikums beeinflussen, findet sich in Tabelle 15.1.. Nützliche Informationsquellen Kosten-Effektivitäts-, Budget-Impact- und Health-Impact-Analysen sind eine wertvolle Entscheidungshilfe, um unter mehreren Therapieoptionen diejenige zu identifizeren, die sowohl aus Patienten- als auch budgetärer Sicht am besten vertretbar ist. Zunehmend werden Ärzten und Apothekern auch pharmakoökonomische Studien vorgelegt, die über positive Ergebnisse für neue Produkte berichten. Eine Bewertung der Qualität dieser Untersuchungen, z. B. anhand der Vorschläge zur Planung, Durchführung und Publikation pharmakoökonomischer Evaluationen zu Antiinfektiva der Arbeitsgemeinschaft „Pharmakoökonomie von Antiinfektiva“ [7], ist daher unverzichtbar. Alternativ kann bei der Recherche auf Arzneimittel-Bewertungen (z. B. Health Technology Assessments) anerkannter Institutionen zurückgegriffen werden, wie dem National Institute for Health and Clinical Excellence (http://www.evidence.nhs. uk/default.aspx), dem Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen(http://www.iqwig.de/publikationen-des-iqwig.114.html) oder der Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (http://www.cadth.ca/index.php/ en/hta). Neben einer ausführlichen Darstellung und qualitativen Bewertung der verfügbaren Evidenz enthalten diese meist auch Bewertungen der Wirtschaftlichkeit der betrachteten Präparate, teils auf der Grundlage von eigenen ökonomischen Studien. Aufgrund der zunehmenden Ver
Empfehlungen zur kalkulierten parenteralen Initialtherapie bakterieller Erkrankungen bei Erwachsenen – Update 2010 netzung internationaler HTA-Agenturen und einer fortschreitenden Standardisierung der Methoden unterscheiden sich die Schlussfolgerungen aus den HTAs immer seltener. Zur Recherche von pharmakoökonomischen sowie klinischen Einzelstudien sowie HTAs kann auch auf die Datenbank des NHS Centre for Review and Dissemination (http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/ Home.aspx?DB=HTA) zurückgegriffen werden. Dort werden die Studien weitaus ausführlicher dargestellt als in Medline. Anhand eines etwa 30 Kriterien umfassenden Schemas werden Studienziel, Design des klinischen und ökonomischen Studienteils sowie klinische und ökonomische Ergebnisse übersichtlich und detailliert präsentiert. Außerdem erfolgt eine knappe Bewertung der Studienqualität. Tab. 15.1. Beeinflussung der Gesamtherapiekosten durch Wahl des Antibiotikums Einflussfaktor Konsequenzen Auswahl weniger wirksamer und/ oder schlechter verträglicher Antibiotika Reduktion der Tagestherapiekosten Drastisches Ansteigen der Gesamt-Therapiekosten Hohe Wirksamkeit Kurze Therapiedauer Vermeidung einer Hospitalisierung Frühzeitige Verlegung von der Intensiv- auf die Normalstation Frühzeitige Entlassung aus der stationären Behandlung Gute Verträglichkeit Vermeidung von Nebenwirkungen/Begleiterkrankungen Vermeidung von Kosten für Drug-Monitoring Kurzzeittherapie Orale Antibiotika-Therapie Sequenztherapie Vorteilhafte Pharmakokinetik Verlängerte Halbwertszeit Verkürzung der stationären/parenteralen Therapie Möglichkeit der ambulanten Weiterbehandlung Einsparung von Personal- und Materialkosten durch Verlängerung der Applikationsintervalle Möglichkeit zur ambulanten parenteralen Antibiotika- Therapie (APAT) Rechtzeitiger Behandlungsbeginn Verkürzung der Krankheitsdauer Vermeidung infektionsbedingter Komplikationen Reduktion der Ansteckungsgefahr Ausreichend hohe Dosierung Verkürzung der Krankheitsdauer Vermeidung infektionsbedingter Komplikationen Richtige Therapiedauer (so kurz wie möglich, so lang wie nötig) Antibiotika-Diversität (und -Cycling) Vermeidung von Nebenwirkungen Vermeidung von Erreger- oder Resistenzselektion Vermeidung unnötiger Arzneimittelkosten Resistenzminimierung bzw. Vermeidung der Selektion resistenter Erreger Niedriger Einkaufspreis, Rabatt Reduktion der Tagestherapiekosten bei gleicher Wirksamkeit und Verträglichkeit Erfassung von Applikationsnebenkosten, Lagerkosten u. a. (= Prozesskostenermittlung) Prozesskostenermittlung (Applikationspersonalkosten,Applikationshilfsmittel, Monitoring) Prozessanalyse (QM) (Verwechslungsgefahr, Zubereitungsschritte, Fehlervermeidung) Ausblick Pharmakoökonomische Analysen bilden bereits heute eine wichtige Grundlage für leistungsrechtliche Erstattungseinschränkungen in vielen Ländern und setzen damit die rechtlichen Rahmenbedingungen für Therapieentscheidungen des Arztes. Praxisnahe und -relevante Leitlinien werden daher in Zukunft auch den ökonomischen und rechtlichen Rahmenbedingungen verstärkt Rechnung tragen und sich kritisch mit der Wirtschaftlichkeit der bewerteten Präparate auseinandersetzen müssen. Damit unterscheiden sie sich von systematischen Reviews oder auch Lehrbüchern, in denen lediglich die Evidenzlage hinsichtlich Qualität und Aussage bewertet wird. Erkenntnisse über die tatsächlichen Gesamtkosten einer Antibiotika-Therapie Erkenntnisse über die tatsächlichen Gesamtkosten einer Antibiotika-Therapie Erhöhung der Arzneimitteltherapiesicherheit, Fehlermanagement Darüber hinaus bieten pharmakoökonomische Analysen auch Chancen, denn sie kombinieren eine kritische evidenzbasierte Bewertung des patientenrelevanten Nutzens und ökonomische Erwägungen und machen damit eine Trennung beider Ebenen unmöglich. Werden sie in Zukunft stärker in Entscheidungsprozesse einbezogen, so resultieren daraus sowohl eine stärkere Selektion qualitativ hochwertiger Präparate als auch besser an die Patientenbedürfnisse angepasste Arzneimittel. Literatur 1. Bouza E, Sousa D, Munoz P, Rodriguez- Créixems M, et al. Bloodstream infections: a trial of the impact of different methods of reporting positive blood culture results. Clin Infect Dis 2004;39:1161-9. 2. Byl B, Clevenbergh P, Jacobs F. Impact of infectious diseases specialists and microbiological data on the appropriateness of antimicrobial therapy for bacteremia. Clin Infect Dis 1999;29:60-6. 3. Cobo J, Oliva J, Sanz J, Aguado JM, et al. Influence of microbiological reports on physican´s choice of antimicrobial treatment for susceptible pathogens. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2003;22:569-72. 4. Cousins D. Safe medication initiatives - sustaining good practice. Hospital Pharmacist 2006;13:215-7. 5. Darko W, Medicis JJ, Smith A. Mississippi mud no more: cost-effectiveness of pharmokokinetic dosage adjustment of vancomycin to prevent nephrotoxicity. Pharmacother 2003;23:643-50. 6. Dietrich ES, Berthold H, Jopp R, Schreier U, et al. Kosten einer leitliniengerechten Arzneimitteltherapie in Deutschland. Gesundh ökon Qual manag 2005;10:35-43. 7. Dietrich ES, Mast O, Fischer H, Hoppe- Tichy T, et al. Vorschläge zur Planung, Durchführung und Publikation pharmakoökonomischer Evaluationen zu Antiinfektiva. Chemother J 2001;3:110-5. 8. Dietrich ES, Schmid M, Bucher A, Lemmen S, et al. Kostenreduktion in der Antibiotika-Therapie. Krankenhauspharmazie 1998;19:287-92. 9. Doern GV, Vautour R, Gaudet M, Levy B. Clinical impact of rapid invitro susceptibility testing and bacterial identification. J Clin Microbiol 1994;32:1757-62. 10. Drinkovic D, Morris AJ, Pottumarthy S, MacCulloch D, et al. Bacteriological outcome of combination versus single-agent treatment for staphylococcal endocarditis. J Antimicrob Chemother 2003;52:820-5. 87
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