Verfahrenstechnik 6/2018

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Mögliches Gesamtszenario einer kontinuierlichen Tablettenproduktion: Dosieren und
Mischen (1), Granulieren (2), Tablettieren (3), Kontrollieren (4), Coaten (5), Verpacken (6)
material des nachfolgenden. CM-Linien sollen
über einen längeren Zeitraum unterbrechungsfrei
betrieben werden. Dadurch
ergeben sich verfahrenstechnische Herausforderungen,
weil sich z. B. der Materialfluss
und Reinigungszyklen ändern und einzelne
Maschinenkomponenten verschieden verschleißen.
Gegebenenfalls muss auch die
Formulierung den geänderten Prozessbedingungen
angepasst werden.
Für die Maschinenhersteller und die Anwender
steht folglich bei der Entwicklung
neuer Lösungen für CM eine Frage im Vordergrund:
Wie lassen sich die unterschiedlichen
Produktionsschritte nahtlos miteinander
verketten, um eine konstant hohe
Produktqualität zu gewährleisten und diese
zu überwachen? Bei der Umsetzung kommt
es vor allem auf die Zusammenarbeit über
verschiedene Kompetenzfelder hinweg an.
Die Experten für unterschiedliche Teilprozesse
müssen kooperieren und eine ganzheitliche
Lösung erarbeiten.
Im Rahmen einer solchen ganzheitlichen
Perspektive für die Tablettierung bevorzugen
Anwender häufig eine Direktverpressung:
Das Pulver wird dabei ohne zusätzliche
Granulation direkt vom Mischer in
die Tablettenpresse geleitet. Auf diesen effizienten
Produktionsweg legt auch Fette
Compacting seinen Fokus. Hinsichtlich der
Produktionseffizienz und der Qualität des
Endproduktes ist hierbei entscheidend, wie
die Tablettenpresse in den Prozess integriert
ist. Dafür hat sich der Hersteller ein
umfassendes Know-how erarbeitet und
bietet in Kooperation mit mehreren Partnern
Herstellungslinien für die kontinuierliche
Produktion an.
Analytik entscheidet über Erfolg
Der Erfolg einer solchen kontinuierlichen
Tablettieranlage hängt entscheidend von
ihrem PAT-System ab (Process Analytical
Technology). Mit dem passenden Konzept
können Anwender sicherstellen, dass relevante
Parameter erfasst und Sensoren störungsfrei
in den Gesamtprozess integriert
sind. Wenn z. B. ein Mischer zum Einsatz
kommt, muss der Bediener besonders auf
die Mischhomogenität achten. Beim Granulieren
spielen z. B. die Partikelgrößenverteilung
und die Restfeuchte eine wichtige
Rolle. Je nach Anwendungsfall gilt es,
solche Faktoren sensorisch zu erfassen und
bei Bedarf anzupassen.
Bei den CM-Linien von Fette Compacting
stehen je nach Anwendungsfall verschiedene
spektroskopische Messverfahren zur
Verfügung. In rund 90 % aller Fälle kommt
die Nah-Infrarot-Spektroskopie, kurz NIRS,
zum Einsatz. Sie hat die Vorteile, dass die
meisten Wirkstoffe gut auf ihren Spektralbereich
reagieren und die Strahlen tief
in die Tablette eindringen können, ohne
schädigend zu wirken. Außerdem ist NIRS
schnell und damit für die Inprozesskontrolle
bei Hochleistungsmaschinen optimal.
Bei einem Wirkstoffgehalt unter einem
Prozent stößt sie jedoch häufig an ihre
Grenzen. In diesem Fall ist z. B. die Raman-
Spektroskopie eine Alternative, bei der ein
spezieller Laser zum Einsatz kommt. Diese
Methode ist robuster gegen Prozessvariationen,
erfordert aber Erfahrung in der
Bedienung, damit es nicht etwa zu Überlagerungen
durch Fluoreszenz kommt. In
Spezialfällen lässt sich auch auf Methoden
wie die laserinduzierte Fluoreszenz (LIF),
die UV- oder die Terahertz-Spektroskopie
zurückgreifen.
Insgesamt stellt Fette Compacting also
nicht nur die zentrale Maschinentechnologie
für eine kontinuierliche Tablettenproduktion
bereit, sondern auch ein maßgeschneidertes
Kontrollsystem.
Halle 3.0, Stand F3
www.fette-compacting.com
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