Número 3 - EII al día

RESUMEN DE ARTÍCULOS RELEVANTESA. López San RománServicio de Gastroenterología. Hospital Ramón y Cajal. Madrid. España.Two-Year Combination Antibiotic Therapy With Clarithromycin,Rifabutin, and Clofazimine for Crohn’s DiseaseTratamiento antibiótico combinado de dos años de duración con claritromicina,rifabutina y clofazimina para la enfermedad de Crohn.Warwick Selby, Paul Pavli, Brendan Crotty, Tim Florin, Graham Radford-Smith, PeterGibson, Brent Mitchell, William Connell, Robert Read, Michael Merrett, Hooi Ee, DavidHetzel y el grupo “Antibiotics in Crohn’s Disease Study Group”Gastroenterology 2007;132:2313–2319Royal Prince Albert Hospital, Sydney, y hasta 20 centros del mismo país (estudio multicéntrico)ResumenSe ha implicado a la bacteria Mycobacterium avium subespecie paratuberculosis (MAP) en la enfermedad de Crohn. Se comunicaun estudio prospectivo y aleatorizado doble ciego, comparando el efecto de 2 años de tratamiento anti-MAP (claritromicina,rifabutina y clofazimina, grupo A) con placebo (grupo P) en pacientes con Crohn activo en el momento de la inclusión. Seincluyeron 213 pacientes. Los que llevaban inmunosupresores o mesalazina, los mantuvieron. Al principio, todos recibieron unciclo de esteroides (asociado a antibióticos o a placebo) y los respondedores a las 16 semanas continuaron en el estudio. El objetivoprimario fue la proporción de pacientes con recidiva a los 12, 24 y 36 meses.Resultados. A la 16ª semana, la proporción de sujetos en remisión en el grupo A fue significativamente mayor que en el grupoP (66% vs 50%; p=0.02). De los que entraron entonces en la fase de mantenimiento, 39% del grupo A tuvo al menos unarecidiva durante el primer año, frente a 56% del grupo P (p=0.054). Tras 2 años de tratamiento, las cifras fueron 26% y 43%,respectivamente (p=0.14). En el tercer año, de seguimiento tras dejar el tratamiento, 59% del grupo A y 50% del grupo P recidivaron(p=0.54).Conclusiones: la combinación de claritromicina, rifabutina y clofazimina durante 2 años no tuvo un efecto beneficioso mantenidoen la enfermedad de Crohn. Se observó mayor respuesta inicial a los esteroides en los tratados con antibióticos, pero estopuede ser atribuido a un efecto antibiótico inespecífico. Los datos no apoyan un papel de MAP en la enfermedad de Crohn.SummaryMycobacterium avium subspecies paratuberculosis (MAP) has been implicated in Crohn’s. The authors communicate a prospective,randomized double blind study, comparing the effect of a 2-year therapy against MAP (clarithromycin, rifabutin andclofazimine, group A) or with placebo (group P) in patients with active Crohn’s on inclusion. Patients on mesalazine or immunosuppressantscontinued their medications. 213 patients were randomized. At the beginning, all were treated with a courseof steroids (together with antibiotics or with placebo), and the responders at w16 continued the study. The primary endpointwas the proportion of patients with relapse at 12, 24 and 36 months.Results. At week 16, the proportion in remission in group A was significantly higher than in group P (66% vs 50%; p=0.02). Ofthe patients then entering the maintenance phase, 39% in group A and 56% in group P (p=0.054) had at least one relapse duringthe first year. In the third year (follow-up after therapy completion), 59% in group A and 50% in group P relapsed (p=0.54).Conclusions: A combination of clarithromycin, rifabutin and clofazimine for 2 years did not have a sustained beneficial effectin patients with Crohn’s. A higher initial response to steroids was observed in patients receiving antibiotics, as compared to patientson placebo, but thios could be attrributed to a nonspecific antibiotic effect. These data do not support a role for MAP inCrohn’s disease.Palabras clave: enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad de Crohn, micobacterias, paratuberculosis, rifabutina, clofazimina,clarotromicinaKeywords: inflammatory bowel disease, ulcerative colitis, mycobacterias, paratuberculosis, rifabutin, clofazimin, clarithromycin183 • Enfermedad Inflamatoria Intestinal al día - Vol. 7 - Nº. 2 - 2008