Biotecnologia Ciência & Desenvolvimento - nº 37 1

PesquisaNANOPARTÍCULASUma alternativa para a administração de biofármacosIlustrações cedidas pelas autorasRoberta Márcia Marques dos SantosDoutora em Bioquímica e Imunologiapela Universidade Federal de MinasGerais. Serviço de DesenvolvimentoBiotecnológico, Divisão deDesenvolvimento Farmacotécnico eBiotecnológico, Fundação Ezequiel Dias,Belo Horizonte, MG, Brasil.roberta@funed.mg.gov.br* Sílvia Ligório FialhoDoutora em Ciências Farmacêuticas pelaUniversidade Federal de Minas Gerais.Divisão de DesenvolvimentoFarmacotécnico e Biotecnológico,Fundação Ezequiel Dias, Belo Horizonte,MG, Brasil.silvia.fialho@funed.mg.gov.brPalavras-chave: nanopartículas,biofármacos, liberação controlada.1. BIOFÁRMACOSDurante os anos de 1980 o termo “biofármacos”tornou-se sinônimo de proteínasterapêuticas produzidas pela tecnologiade DNA recombinante, incluindotambém os anticorpos monoclonais,obtidos pela tecnologia de hibridoma.Mais tarde, os medicamentos a base deácidos nucléicos usados para a propostade terapia gênica e tecnologia de antisenso,foram adicionados ao grupo(WALSH, 2002). No entanto, os produtosbaseados em proteínas recombinantespodem ser considerados, atualmente,os principais representantes dessegrupo.O desenvolvimento da tecnologia doDNA recombinante, na década de 1970,marcou o início da era da biotecnologiamoderna. Alguns anos depois, em1982, a insulina humana, desenvolvidapela empresa Genentech (EUA) chegouao mercado, marcando de vez a aplicaçãoindustrial dessa tecnologia (BU-CKEL, 1996). Desde então, centenas decentros de pesquisa e empresas no mundointeiro têm se empenhado na pesquisa,no desenvolvimento e na produçãodos biofármacos (DEMAIN, 2004).Nos Estados Unidos, dos novos medicamentosaprovados entre os anos de2003 a 2006, 24% eram biofármacos. Oresultado desses trabalhos é que há maisde 165 produtos aprovados em todo omundo, com um mercado estimado, em2004, em torno de 33 bilhões de dólarese projetado para cerca de 70 bilhõesde dólares para o ano de 2010 (WAL-SH, 2006).Diferentes fatores contribuíram para queas proteínas recombinantes se tornassemsubstâncias de grande interesse dasindústrias farmacêuticas. Primeiramente,destaca-se que a tecnologia de produçãodos biofármacos permitia uma provisãode medicamentos que não poderiamser produzidos pelas tecnologias convencionais,como por exemplo, a eritropoetinae o GCSF (fator estimulador decolônias de granulócitos). Esta tecnologiapossibilitava, também, a produção de umamaior quantidade dos medicamentos queaté então estavam disponíveis apenas emquantidades limitadas, como por exemplo,o hormônio do crescimento. A técnicade desenvolvimento de proteínas recombinantespermitia ainda, a produçãode medicamentos mais seguros, livres devírus patogênicos humanos (BUCKEL,1996). Uma substância que exemplificaessa situação é o hormônio do crescimentohumano (hGH). Diferente da insulina,que era extraída de pâncreas bovino esuíno, o hormônio do crescimento é espécie-específico.Pacientes que sofrem dehipopituitarismo necessitam de tratamentode reposição desse hormônio. De 1960a meados de 1980 o hormônio para essespacientes era obtido da glândula pituitáriade cadáveres. Tal tratamento era consideradosatisfatório até que alguns pacientes,em decorrência de uma infecçãocausada pelo tratamento, apresentaram asíndrome de Creutzfeld-Jacob (CAREY,1987). Outro ponto positivo dessa tecnologiafoi a possibilidade de utilização demais uma rota para encontrar tratamentosnovos, mais seguros e eficazes para asdoenças.Nos 25 anos de existência dos biofármacosno mercado, várias doenças foram econtinuam sendo o foco das atenções tantono desenvolvimento quanto na produçãodos medicamentos, sendo as principaiso câncer, a hepatite, o diabetes, osdistúrbios do crescimento e a hemofilia(WALSH, 2006).Entre as proteínas, os hormônios e as citocinasrepresentam a maior categoria deprodutos (ex. insulinas e gonadotrofinas).As citocinas aprovadas incluem uma variedadede fatores hematopoiéticos recom-52 Biotecnologia Ciência & Desenvolvimento - nº 37