Klinische Ergebnisse und Lebensqualität nach ... - OPUS Würzburg

Diskussion
Gegensatz zu dem eigenen Patientenkollektiv völlig unabhängig von tumorspezifischen
Parametern wie etwa der Tumorlokalisation [43] .
Obwohl in der eigenen Studie der Anteil von Patienten (Langzeit-RChT) mit
ungünstigeren Parametern größer war als in der Parallelstudie (Kurzzeit-RT), wurden in
beiden Studiengruppen ähnliche Ergebnisse hinsichtlich der lokalen Tumorkontrolle
und des Gesamtüberlebens ermittelt (siehe 5.5). Dies könnte als Anhaltspunkt für eine
bessere Wirksamkeit der Langzeit-RChT angesehen werden.
Auch das Patientenkollektiv publizierter Studien zur Kurzzeit-RT wie z.B. der Dutch
TME-Trial weist häufig niedrigere präoperative UICC-Stadien auf als das eigene
Patientengut. Zudem legen die Ergebnisse der Dutch TME-Trial nahe, dass die
Wirksamkeit der Kurzzeit-RT (Senkung der Lokalrezidivrate) von der
Tumorlokalisation abhängt und somit deren Indikation differenziert gestellt werden
könnte [41] . So konnte die Lokalrezidivrate nur bei Tumorlokalisation im mittleren
Drittel (5-10cm ab ano) signifikant gesenkt werden, nicht jedoch bei Lokalisation im
distalen und im proximalen Drittel [50] .
In der französischen Studie FFCD [44] wurden die Patienten zufällig einer Langzeit-RT
oder Langzeit-RCTH zugeordnet, wobei die Einschlusskriterien der Studie teilweise
nicht denen der eigenen Studie entsprechen. Hierbei kam es zu einer gleichmäßigen
Verteilung der Patienten bezüglich Tumorlokalisation und UICC-Stadium auf die
beiden Therapiemodalitäten. Hinsichtlich der lokalen Tumorkontrolle schnitt in dieser
Studie die Langzeit-RChT besser ab als die Langzeit-RT. Bei der 5-Jahres-
Überlebensrate sowie beim Sphinktererhalt gab es jedoch keine signifikanten
Unterschiede zwischen beiden Studienarmen.
5.4 Toxizitäten und Nebenwirkungen
Die Erfassung der Toxizitäten bzw. der akuten und chronischen Nebenwirkungen sollte
im Rahmen der eigenen Studie mittels CTCAE-Klassifizierung [34] (Einteilung anhand
einer Ordinalskala) durchgeführt werden. Dabei ergab sich seitens der Datenerhebung
die Schwierigkeit, dass manche der externen Kliniken eine unterschiedliche
Dokumentationsweise praktizierten. Beispielsweise erfolgte nicht immer die Einteilung
des Schweregrades einer Diarrhö gemäß CTCAE, sondern es wurde die Anzahl und
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