Magen-NHL; umschriebene Stadien

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Inhaltsverzeichnis
0 Allgemeines 7
0.1 Organisation und Ansprechpartner 7
0.1.1 Leitkommission 7
0.1.2 Protokollkommission 7
0.1.3 Referenzpathologen 8
0.1.4 GCP-Konformität 8
0.1.5 Struktur DSGL 9
0.2 Übersicht Studienstruktur 10
0.3 Protokollsynopse 11
0.4 Flußdiagramm der Studie 12
0.4.1 Indolente Lymphome 12
0.4.2 Aggressive Lymphome 13
0.5 Checkliste für den Arzt 14
1 Ziele der Studie 15
1.1 Ziele der Beobachtungsstudie 15
1.1.1 Histopathologie 15
1.1.2 Epidemiologische Daten 15
1.2 Ziele der Therapiestudie 15
1.2.1 Indolente Lymphome 15
1.2.1.1 Marginalzonenzell-Lymphome; Stadium I, H.p. positiv 15
1.2.1.2 Übrige indolente Lymphome in den Stadien I und II 15
1.2.2 Aggressive B-Zell-Lymphome 16
2 Begründung und Rationale der Studie 16
2.1 Stand der Forschung 17
2.1.1 Histologische Klassifikation 17
2.1.2 Helicobacter pylori 17
2.1.3 Stadieneinteilung 18
2.1.4 Diagnostik 18
2.1.5 Therapie 18
2.1.5.1 Verzicht auf die primäre Tumorresektion 18
2.1.5.2 Therapie indolenter Magenlymphome 19
2.1.5.3 Therapie aggressiver Magenlymphome 19
2.1.5.4 Rituximab 20
2.2 Begründung des Therapieoptimierungsversuchs 20
2.2.1 Eradikationsbehandlung 20
2.2.2 Strahlentherapie bei indolenten Lymphomen 20
2.2.3 Behandlung aggressiver Lymphome 21
3 Studienplan 22
3.1 Studiendesign 22
3.2 Teilnehmende Zentren und Zahl der Patienten 22
3.3 Erwartete Studiendauer 22
3.4 Abbruch der Studie 22
3.4.1 Abbruch der Studie für einzelne Patienten 22
Protokollversion 1.2 mit Amendment 2 v. 15.03.2011 (aktiviert 01.06.2011)