Magen-NHL; umschriebene Stadien
Magen-NHL; umschriebene Stadien
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Mit Hilfe der logistischen Regression wird der Einfluß der Faktoren ‚Infiltrationstiefe’ und<br />
‚nicht signifikant vergrößerte perigastrische Lymphknoten’ auf die Ansprechrate des Lymphoms<br />
explorativ untersucht.<br />
7.1.2 Übrige indolente Lymphome in den <strong>Stadien</strong> I und II<br />
Die Ergebnisse werden retrospektiv mit Literaturdaten und speziell mit den Daten der Studien<br />
GIT <strong>NHL</strong> 01/92 und 02/96 verglichen. Dazu sind folgende Sicherheitskriterien vorgesehen:<br />
Sobald die auflaufenden Ergebnisse der Studie andeuten, daß die in den Vorstudien der GIT<br />
<strong>NHL</strong> STG erzielte EFS-Rate nicht mehr im einseitigen 95%-Konfidenzintervall dieser Studie<br />
liegt, tritt die Leitkommission der Studie zusammen und berät über das weitere Vorgehen.<br />
Der folgenden Tabelle (Tab. 1) sind die Stichprobenumfänge und die zugehörigen kritischen<br />
EFS-Raten zu entnehmen. Die vorgegebene 1-Jahres EFS-Rate beträgt 92 % (p = 0.92).<br />
Tabelle 1<br />
n = Anzahl der Patienten, die nach 1 Jahr noch im Risiko stehen,<br />
s = zugehörige kritische 1-Jahres EFS-Schranke<br />
s n p s n p<br />
0.60 5 0.92 0.73 11 0.92<br />
0.61 5 0.92 0.74 12 0.92<br />
0.62 5 0.92 0.75 14 0.92<br />
0.63 5 0.92 0.76 15 0.92<br />
0.64 6 0.92 0.77 17 0.92<br />
0.65 6 0.92 0.78 19 0.92<br />
0.66 6 0.92 0.79 21 0.92<br />
0.67 7 0.92 0.80 25 0.92<br />
0.68 7 0.92 0.81 28 0.92<br />
0.69 8 0.92 0.82 33 0.92<br />
0.70 9 0.92 0.83 40 0.92<br />
0.71 9 0.92 0.84 48 0.92<br />
0.72 10 0.92 0.85 60 0.92<br />
Wenn bei Erreichen der angegebenen kritischen Schranke s, n oder mehr Patienten zum betrachteten<br />
Zeitpunkt 1 Jahr noch 'im Risiko' stehen, ist in der Leitkommission über das weitere<br />
Vorgehen zu beraten. Hierbei sollen die eingetretenen Ereignisse kritisch gewürdigt werden.<br />
7.2 Aggressive B-Zell-Lymphome<br />
7.2.1 Explorative Untersuchung<br />
Die Ergebnisse werden retrospektiv mit Literaturdaten und speziell mit den Daten der Studien<br />
GIT <strong>NHL</strong> 01/92 und 02/96 verglichen.<br />
Die Sicherheitskriterien sind wie unter Pkt. 7.1.2 festgelegt.<br />
Der folgenden Tabellen sind die Stichprobenumfänge und die zugehörigen kritischen EFS-<br />
Raten zu entnehmen. Die vorgegebene 1-Jahres EFS-Rate beträgt 90 % (Tab. 2) bzw. für 2<br />
Jahre 87 % (Tab. 3).<br />
Protokollversion 1.2 mit Amendment 2 v. 15.03.2011 (aktiviert 01.06.2011)
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