Magen-NHL; umschriebene Stadien

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Untersuchungen: klinischer Befund, Blutdruck, Körpergewicht, Karnofsky-Index
großes Blutbild, Leber- und Cholestaseenzyme, LDH, Kreatinin (bei
Verdacht auf eine Nierenfunktionsstörung: seitengetrennte Nierenclearance)
Abdomensonographie
Gastroskopie mit Stufenbiopsien und H.p.-Status (s. Pkt. 5.1.3.1)
Endosonographie (nach Normalisierung 1x jährlich) (s. Pkt. 5.1.4.3)
Eisen, Ferritin, Vitamin B12, Folsäure (1x jährlich)
Verläßt ein Patient die Nachsorge in der primär behandelnden Klinik, ist der Studienzentrale der weiter
behandelnde Arzt zu melden, der durch die primäre Klinik über die Studie zu informieren ist.
5.8 Erhebung der Zielkriterien der Studie
Die Befunde des Restagings (s. Pkt. 5.7.2) sind die Basis zur Beurteilung des Therapieerfolgs.
Die nachfolgenden Kriterien sind auch auf die Ergebnisse von Zwischenstaging und Nachuntersuchungen
anzuwenden und fußen auf den Empfehlungen eines internationalen
Workshops. 52
Da jedoch lediglich Response-Kriterien für nodale NHL definiert wurden, kommen im Rahmen
dieses Protokolls insbesondere unter Berücksichtigung der Endosonographie Modifikationen
zur Anwendung, die prospektiv geprüft werden.
5.8.1 Komplette Remission (CR)
Verschwinden aller Krankheitszeichen (histologisch, klinisch, bildgebend, labordiagnostisch).
Andere aufgrund Lymphombefalls vergrößerte Organe (z.B. Leber, Milz) müssen deutlich in
ihrer Größe zurückgegangen sein und bildgebend keine pathologischen Inhomogenitäten aufweisen.
Nach Therapieende muß der Befund einer CR vom Zeitpunkt des Abschlußstagings gerechnet
für mindestens 2 Monate vorliegen.
5.8.2 Komplette Remission mit verbleibender Unsicherheit (CRu)
Eine „unsichere“ CR liegt vor, wenn bildgebend residuelle Veränderungen nachweisbar sind,
bei denen der behandelnde Arzt jedoch keine Indikation zu einer weiteren Therapie sieht.
Dabei kann es sich z.B. um Magenwandveränderungen in der Endosonographie handeln, bei
denen trotz suffizienter Biopsien histologisch kein Lymphom nachweisbar ist. Solche Veränderungen
können über Monate nach Bestrahlung noch beobachtet werden. Auch residuelle
Lymphknoten > 1,5 cm, die sich unter Therapie um mehr als 75 % gegenüber dem Ausgangsbefund
verkleinert haben, sind als CRu einzustufen.
Nach Therapieende muß der Befund einer CRu vom Zeitpunkt des Abschlußstagings gerechnet
für mindestens 2 Monate vorliegen. Kommt es innerhalb dieser Zeit wieder zu Tumorwachstum,
liegt ein Progreß der Erkrankung vor.
5.8.3 Partielle Remission (PR)
Eine PR liegt vor, wenn weiterhin Lymphomgewebe (Magen: Biopsie obligat; andere Manifestationen
ggf. PE) vorliegt, sich aber alle pathologischen Manifestationen um 50 % reduziert
haben. Neue Lymphommanifestationen dürfen nicht aufgetreten sein.
Die Diagnose einer PR im Abschlußstaging impliziert in der Regel bei aggressiven Lymphomen
eine weiterhin bestehende Therapiebedürftigkeit des Patienten und unterschei-
Protokollversion 1.2 mit Amendment 2 v. 15.03.2011 (aktiviert 01.06.2011)