04.02.2019 Views

№5 2018 тп

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

ПОВОЛЖСКИЙ<br />

ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ<br />

ВЕСТНИК<br />

ментальных исследований, клинических данных и<br />

лабораторных показателей.<br />

Статистическая обработка данных проводилась<br />

с помощью компьютерной программы Statistica<br />

10.0 (StatSoft). Оценка эффективности методов<br />

лечения дана на основании изучения сроков и частоты<br />

появления рецидивов и метастазов. Кривые<br />

наблюдаемой 2-летней выживаемости строились<br />

по методу Каплана ― Майера. Значимость различий<br />

в выживаемости между группами оценена по<br />

F-критерию Кокса.<br />

Исследование выполнено с соблюдением принципов<br />

добровольности и конфиденциальности в<br />

соответствии с «Основами законодательства РФ<br />

об охране здоровья граждан» (Указ Президента<br />

РФ от 24.12.93 № 2288) на основании разрешения<br />

локального комитета по биомедицинской этике<br />

ФГБНУ «НИИ онкологии Томского НИМЦ». Пациенты,<br />

включенные в исследование, ранее не получали<br />

специализированного лечения. Больные с<br />

тяжелыми сопутствующими заболеваниями в стадии<br />

декомпенсации из исследования исключены.<br />

Результаты исследования и обсуждение<br />

При оценке непосредственной эффективности<br />

проведенной НАХТ по схеме гемцитабин/цисплатин<br />

частичная регрессия наблюдалась у 8 (40,0%)<br />

больных основной группы, полная регрессия ― у<br />

1 (5,0%) пациента, стабилизация была самой частой<br />

формой ответа опухоли на химиотерапию,<br />

она зафиксирована в 9 (45,0%) случаях, прогрессирование<br />

опухолевого процесса наблюдалось<br />

у 2 (10,0%) больных. По данным литературы [11,<br />

14, 18], при проведении химиотерапии по поводу<br />

РП показатели общей эффективности варьируют в<br />

пределах 37,1-80,6%, что в целом согласуется с результатами,<br />

полученными в нашем исследовании.<br />

Из непосредственных побочных реакций химиотерапии<br />

наиболее часто встречалась тошнота/<br />

рвота ― 11 (55,0%) случаев. Гематологическая токсичность<br />

была представлена тромбоцитопенией<br />

в 9 (45,0%) случаях, в том числе I–II степени ― в<br />

7 (35,0%), III степени ― в 2 (10,0%) и лейкопенией<br />

I–II степени ― в 5 (25,0%) наблюдениях. Из не<br />

гематологических осложнений чаще всего регистрировалась<br />

нефротоксичность ― 5 (25,0%) случая.<br />

Аллергические реакции зафиксированы у 8<br />

(44,4%) больных. Однако указанные нежелательные<br />

явления хорошо купировались стандартной<br />

терапией сопровождения, ни в одном случае не<br />

Том 9, <strong>№5</strong>. <strong>2018</strong><br />

потребовалась редукция дозы, перерыва или изменения<br />

программы комбинированного лечения.<br />

Во всех случаях клинический эффект после проведения<br />

1-го курса химиотерапии выражался в<br />

уменьшении дисфагии, что позволяло перевести<br />

больных на сбалансированное энтеральное питание<br />

перед операцией и полноценно подготовить<br />

его к оперативному лечению. При проведении<br />

2-го курса НАХТ не требовалось проведения парентеральной<br />

нутритивной поддержки.<br />

Таким образом, при проведении 2 курсов предоперационной<br />

химиотерапии по схеме гемцитабин/цисплатин<br />

у больных раком пищевода отмечен<br />

приемлемый профиль токсичности, удовлетворительная<br />

переносимость и безопасность<br />

данной комбинации. Развившиеся осложнения<br />

носили кратковременный характер и достаточно<br />

хорошо купировались назначением симптоматической<br />

терапии, что согласуется с данными литературы<br />

[19].<br />

Значительное внимание уделялось особенностям<br />

течения послеоперационного периода.<br />

В среднем послеоперационный период в обеих<br />

группах длился 12-14 суток. Нахождение в отделении<br />

интенсивной терапии, как правило, не<br />

превышало 5 суток. Отделяемое по дренажам из<br />

плевральной и брюшной полости (200-250 мл)<br />

носило серозно-геморрагический характер и наблюдалось<br />

в течение 2-3 суток. Гематологических<br />

особенностей в сравниваемых группах отмечено<br />

не было. При анализе структуры осложнений отмечено,<br />

что значимых различий между группами<br />

не отмечено (p>0,05), наиболее грозными неблагоприятными<br />

явлениями оказались недостаточность<br />

внутригрудного анастомоза или нарушения<br />

трофики интраторакальных трансплантатов в<br />

виде острых язв, которые наблюдались в 3 (7,5%)<br />

случаях (табл. 4) и сопровождались развитием<br />

эмпиемы плевры на стороне поражения и/или<br />

медиастинита. Эти неблагоприятные явления мы<br />

связываем, в первую очередь, с нарушением микроциркуляции<br />

в трансплантате, что служило причиной<br />

возникновения острых трофических эрозий<br />

и язв в трансплантате. Этим больным (1 пациент<br />

в основной группе, 2 ― в контрольной) потребовались<br />

повторные оперативные вмешательства<br />

в объеме реторакотомии с целью санации плевральной<br />

полости и дополнительного дренирования.<br />

В 2 случаях данные осложнения удалось купировать.<br />

48<br />

Клинические исследования и опыт в онкологии

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!