№5 2018 тп
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
ПОВОЛЖСКИЙ<br />
ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ<br />
ВЕСТНИК<br />
ментальных исследований, клинических данных и<br />
лабораторных показателей.<br />
Статистическая обработка данных проводилась<br />
с помощью компьютерной программы Statistica<br />
10.0 (StatSoft). Оценка эффективности методов<br />
лечения дана на основании изучения сроков и частоты<br />
появления рецидивов и метастазов. Кривые<br />
наблюдаемой 2-летней выживаемости строились<br />
по методу Каплана ― Майера. Значимость различий<br />
в выживаемости между группами оценена по<br />
F-критерию Кокса.<br />
Исследование выполнено с соблюдением принципов<br />
добровольности и конфиденциальности в<br />
соответствии с «Основами законодательства РФ<br />
об охране здоровья граждан» (Указ Президента<br />
РФ от 24.12.93 № 2288) на основании разрешения<br />
локального комитета по биомедицинской этике<br />
ФГБНУ «НИИ онкологии Томского НИМЦ». Пациенты,<br />
включенные в исследование, ранее не получали<br />
специализированного лечения. Больные с<br />
тяжелыми сопутствующими заболеваниями в стадии<br />
декомпенсации из исследования исключены.<br />
Результаты исследования и обсуждение<br />
При оценке непосредственной эффективности<br />
проведенной НАХТ по схеме гемцитабин/цисплатин<br />
частичная регрессия наблюдалась у 8 (40,0%)<br />
больных основной группы, полная регрессия ― у<br />
1 (5,0%) пациента, стабилизация была самой частой<br />
формой ответа опухоли на химиотерапию,<br />
она зафиксирована в 9 (45,0%) случаях, прогрессирование<br />
опухолевого процесса наблюдалось<br />
у 2 (10,0%) больных. По данным литературы [11,<br />
14, 18], при проведении химиотерапии по поводу<br />
РП показатели общей эффективности варьируют в<br />
пределах 37,1-80,6%, что в целом согласуется с результатами,<br />
полученными в нашем исследовании.<br />
Из непосредственных побочных реакций химиотерапии<br />
наиболее часто встречалась тошнота/<br />
рвота ― 11 (55,0%) случаев. Гематологическая токсичность<br />
была представлена тромбоцитопенией<br />
в 9 (45,0%) случаях, в том числе I–II степени ― в<br />
7 (35,0%), III степени ― в 2 (10,0%) и лейкопенией<br />
I–II степени ― в 5 (25,0%) наблюдениях. Из не<br />
гематологических осложнений чаще всего регистрировалась<br />
нефротоксичность ― 5 (25,0%) случая.<br />
Аллергические реакции зафиксированы у 8<br />
(44,4%) больных. Однако указанные нежелательные<br />
явления хорошо купировались стандартной<br />
терапией сопровождения, ни в одном случае не<br />
Том 9, <strong>№5</strong>. <strong>2018</strong><br />
потребовалась редукция дозы, перерыва или изменения<br />
программы комбинированного лечения.<br />
Во всех случаях клинический эффект после проведения<br />
1-го курса химиотерапии выражался в<br />
уменьшении дисфагии, что позволяло перевести<br />
больных на сбалансированное энтеральное питание<br />
перед операцией и полноценно подготовить<br />
его к оперативному лечению. При проведении<br />
2-го курса НАХТ не требовалось проведения парентеральной<br />
нутритивной поддержки.<br />
Таким образом, при проведении 2 курсов предоперационной<br />
химиотерапии по схеме гемцитабин/цисплатин<br />
у больных раком пищевода отмечен<br />
приемлемый профиль токсичности, удовлетворительная<br />
переносимость и безопасность<br />
данной комбинации. Развившиеся осложнения<br />
носили кратковременный характер и достаточно<br />
хорошо купировались назначением симптоматической<br />
терапии, что согласуется с данными литературы<br />
[19].<br />
Значительное внимание уделялось особенностям<br />
течения послеоперационного периода.<br />
В среднем послеоперационный период в обеих<br />
группах длился 12-14 суток. Нахождение в отделении<br />
интенсивной терапии, как правило, не<br />
превышало 5 суток. Отделяемое по дренажам из<br />
плевральной и брюшной полости (200-250 мл)<br />
носило серозно-геморрагический характер и наблюдалось<br />
в течение 2-3 суток. Гематологических<br />
особенностей в сравниваемых группах отмечено<br />
не было. При анализе структуры осложнений отмечено,<br />
что значимых различий между группами<br />
не отмечено (p>0,05), наиболее грозными неблагоприятными<br />
явлениями оказались недостаточность<br />
внутригрудного анастомоза или нарушения<br />
трофики интраторакальных трансплантатов в<br />
виде острых язв, которые наблюдались в 3 (7,5%)<br />
случаях (табл. 4) и сопровождались развитием<br />
эмпиемы плевры на стороне поражения и/или<br />
медиастинита. Эти неблагоприятные явления мы<br />
связываем, в первую очередь, с нарушением микроциркуляции<br />
в трансплантате, что служило причиной<br />
возникновения острых трофических эрозий<br />
и язв в трансплантате. Этим больным (1 пациент<br />
в основной группе, 2 ― в контрольной) потребовались<br />
повторные оперативные вмешательства<br />
в объеме реторакотомии с целью санации плевральной<br />
полости и дополнительного дренирования.<br />
В 2 случаях данные осложнения удалось купировать.<br />
48<br />
Клинические исследования и опыт в онкологии