Prioritering af nye lægemidler (589 kb -i PDF format). - Teknologirådet

apport på et enkelt område skal man være opmærksom på, at når man udvælger området,
fradefineres nogle ting, som man ikke nødvendigvis får med i MTV-processen.
Det har vi taget konsekvensen af, således der ikke i fremtiden vil komme MTV-rapporter -
selv om de har deres udgangspunkt i et enkelt område - uden at der er blevet anlagt en meget
bred vurdering. Det er ud fra den betragtning, at et produkt, f.eks. betainterferon, står ikke
alene, og ved at prioritere noget, så fraprioriterer man så jo noget andet. Derfor så må vi ind
på hele processen. Det kan vi love og regner derfor med, der fortsat vil være brug for en
sundhedsstyrelse, der kan give gode fagligt veldokumenterede og uafhængige råd.
Birthe Skaarup spurgte, om man skulle udvise tilbageholdenhed efter markedsføringen. Det
tror jeg ikke, man kan besvare med et klart ja eller nej, fordi vi ser jo situationer, hvor der
kommer ny medicin på markedet, som er klart bedre, og hvor vi kan sukke over, at den ikke
bliver introduceret i tilstrækkeligt omfang.
For et års tid siden viste en leder i tidsskriftet The Lancet, at der kunne gå op til 10 år, før et
flertal af hospitaler havde taget en behandling til sig. The Lancet brugte den blodpropopløsende
behandling ved blodprop i hjertet som eksempel på, hvor lang tid det tog for en
veldokumenteret behandling at slå igennem.
Der kan være eksempler på, hvor man selvfølgelig skal vurdere, om den dokumentation, der
ligger til grund for at behandle, for præparatets registrering, om den holder i et bredere
brugerfelt, det der hedder "post marketing surveillance". Det er vigtigt, bl.a. hvis sjældne
bivirkninger muligvis først kom frem her, selv om man havde gjort sit yderste inden. Der er jo
også en anden side, det er ikke bare at stå på bremsen. Der kan også være ting, hvor man må
sige: Se nu at få skiftet ud i det gamle sortiment og giv patienterne en optimal behandling!
Derfor kan man svare klart ja og nej. Besvarelsen må være, at fagfolkene inden for det
pågældende område må være opmærksomme på, hvad der sker, og så når man er blevet
oplyst om, hvorledes det pågældende præparat virker og skal ses i sammenhæng med
alternative muligheder, så vil myndighederne måske vil kunne sige: "Hør nu, venner, så er tiden
kommet til, at nu er det dét!"
LIF kræver godkendte lægemidler stilles til rådighed
Kjeld Birch: Jeg tør godt svare lidt mere kontant. Der kan ikke være tale om, at lægemidler
ikke bliver stillet til rådighed, når de der er godkendt, blevet registreret og vurderet af den
europæiske myndighed og siden godkendt af den nationale myndighed. Det er det, hele
processen går ud på. Så er det korrekt, at det efterfølgende skal følges op, hvordan det bliver
brugt, men hvis det bliver brugt i overensstemmelse med det, det er godkendt til - og det er
det, lægerne skal - skal det altså stilles til rådighed.
34