Prioritering af nye lægemidler (589 kb -i PDF format). - Teknologirådet

Jes Søgaard talte om en humanistisk blufærdighedstærskel. Man kan ikke lide at snakke om,
at penge og økonomi spiller en meget stor rolle i et udbudsstyret sundhedsvæsen som det
danske. Det er en medvirkende faktor til, at de sundhedsøkonomiske analyser bliver brugt
ganske lidt.
Økonomer tænker ud fra efficiens eller samfundsøkonomisk effektivitet. Det betyder ikke, at
vi som borgere mener, at lighed, etik og fordeling er uvæsentlige. Vi er bare nødt til at holde
os til det, vi kan, sagde Jes Søgaard. Hvis en behandling koster mere end 100.000 kr. pr.
kvalitetsjusteret leveår, er der andre, der mister mere enten levetid eller livskvalitet, lød Jes
Søgaards tommefingerregel.
MTV-rapporter
Det er ikke nødvendigt med en omfattende medicinsk teknologivurdering (MTV) på hvert nyt
lægemiddel, sagde Finn Børlum Kristensen, professor i sundhedsøkonomi ved Odense
Universitet. Han fremhævede, at man også skal afveje lægemidler i forhold til ikke-medika
mentelle alternativer.
MTV arbejder på broen imellem de videnskabelige resultater og beslutningstagningen. De
fleste beslutninger tages i den daglige klinik. Det ønsker formentlig ingen at ændre på, så vi
anser det niveau for at være vor hovedaftager og hovedsamarbejdspartner, sagde Finn Børlum
Kristensen.
Det vigtigt, at vi konstant påpeger de bredere samfundsmæssige aspekter, men vi skal altså
heller ikke have den illusion, at hver enkelt MTV er i stand til at omfatte hele verden på en
gang. Etik indgår i varierende grad i de enkelte MTV-rapporter. Det er et fagligt udviklingsområde
at få etikken ind, sagde Finn Børlum Kristensen.
EU-godkendelse uden prioritering
Lægemiddelstyrelsens direktør, Ib Bo Lumholtz, oplyste, at i det amerikanske godkendelsessystem
er der en høring inden godkendelsen af præparatet, hvor patienter, andre interesserede
og eksperter deltager. Hvis det skulle indføres, burde det være på europæisk basis og ikke
nationalt, for de interessante lægemidler godkendes via lægemiddelagenturet EMEA i London,
anførte lægemiddeldirektøren. Europakommissionens markedsføringstilladelse gælder alle 15
lande.
Fusionsproteiner og de humaniserede mononukleære antistoffer samt de såkaldte vækstfaktorer
vil blive kostbare lægemidler, som medicinalfirmaerne vil lade registrere centralt i EMEA,
hvor hvert EU-land deltager med to eksperter. Der foretages ingen prioritering i EUproceduren.
Vi er drevet af den evidens, der lægges frem, understregede Ib Bo Lumholtz.
Ja til betainterferon af hensyn til forskning
8