Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention - RKI

4.4.4 – Apotheken
Anforderungen der Hygiene an die funktionelle und
bauliche Gestaltung und den Betrieb von krankenhauseigenen
und das Krankenhaus versorgenden Apotheken
Anlage zu Ziff. 4.4.4 der „Richtlinie für die Erkennung, Verhütung und Bekämpfung von Krankenhausinfektionen“
(aus Bundesgesundheitsblatt S. 32/1989, H. l, S. 30–31)
1 Einleitung
Um Infektionsgefahren für Patienten zu vermeiden, sind bei Bau und Betrieb krankenhaushygienische
Regeln zu beachten.
Auf die Verordnung über den Betrieb von Apotheken (Apothekenbetriebsordnung
vom 9. 2. 1987, BGBl. I 547), die Forderungen des Deutschen Arzneibuches, die
Grundregeln für die Herstellung von Arzneimitteln und die Sicherung ihrer Qualität
(GMP-Richtlinie), die Grundregeln und Richtlinien der Pharmazeutischen Inspektions-Convention
(PIC), die Unfallverhütungsvorschrift „Gesundheitsdienst“ (VBG
103/GUV 8.1) und die notwendigen Sicherheitsmaßnahmen für die Lagerung feuer-
und explosionsgefährlicher Stoffe und Flüssigkeiten wird ausdrücklich hingewiesen.
2 Räume und Ausstattung
2.1 Herstellungsräume
Für Apotheken, die nur keimarme Medikamente zur äußerlichen Anwendung zubereiten,
sind Räume nach Ziffer 2.1.1 erforderlich. Für Apotheken, die zusätzlich sterile
Arzneimittel (z. B. Infusions- und Injektionsflüssigkeiten) herstellen, sind Räume nach
Ziffer 2.1.2 vorzusehen. Diese Räume können auch zur Herstellung von keimarmen
Medikamenten benutzt werden.
2.1.1 Räume für die Herstellung von keimarmen Medikamenten
Aus hygienischer Sicht ist ein Arbeitsraum mit Möglichkeit zum Anlegen von Schutzkleidung,
mit Handwaschbecken, Desinfektionsmittel-, Seifen- und Einmalhandtuchspender
erforderlich.
2.1.2 Räume für die Herstellung von sterilen Arzneimitteln
Besonders hohe Anforderungen gelten für Apotheken, welche Arzneimittel herstellen,
die entsprechend den gültigen Forderungen Sterilität aufzuweisen haben. Aus hygienischer
Sicht ergibt sich folgender Raumbedarf:
Personalschleuse (Einraumschleuse) mit Handwaschbecken, Desinfektionsmittel-,
Seifen- und Einmalhandtuchspender,
Materialschleuse bzw. Materialübergabe mit gegenseitig verriegelbaren Türen,
Sterilraum mit Durchladesterilisator,
Spüle für Arbeitsgeräte. Empfehlenswert ist, der Spüle einen Durchlade- Sterilisator
(für die Versorgung des Sterilraums) zuzuordnen. Sterile Arbeitsgeräte können auch
in Containern über die Materialschleuse in den Sterilraum eingebracht werden.
Richtlinie Krankenhaushygiene
Elsevier, Urban & Fischer, München
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