packaging journal 8_2020

PHARMA, KOSMETIK, CHEMIE
Die ITX-AMV in der
Gesamtansicht.
(Bilder: Intrex)
Serialisierung von Primärpackmitteln
DATAMATRIX-CODIERUNGEN
VON ZYLINDERAMPULLEN
Wie können Produkte in den verschiedensten Formen, Materialien und Leistungsebenen heute markiert und in komplexe
Track-&-Trace-Prozesse eingebunden werden? Dies gelingt mit innovativer Kennzeichnungstechnik, hochauflösenden
Kameras und der verbindenden KUPvision-Software als besondere Lösung.
Für Stefan Klöpping, den Geschäftsführer
der Intrex Deutschland GmbH, gehören
die sichere Zuordnung und Rückverfolgung
von Packmitteln zu den Kernthemen, mit
denen sich Hersteller von Arzneimitteln und
medizinischen Produkten täglich befassen
müssen.
So soll beispielweise im Fertigungsprozess
eines internationalen Pharmakonzerns die
sichere Zuordnung und Rückverfolgung von
Zylinderampullen und Vials durch Datamatrix-Codierungen
auf den Bördelkappen realisiert
werden. Möglich wird dies durch den Einsatz
des Intrex Fördersystems Typ ITX-AMV
in Kombination mit dem Domino Faserlaser
F220i und einem 360-Grad-ID-Lesesystem,
das ebenfalls von Intrex Deutschland entwickelt
wurde.
Produktfluss und Kennzeichnung
Für das Einleiten in die Markierstation gibt
es zwei Varianten: entweder automatisch auf
Leistungsdaten im Überblick
❚ Konstruktion und Ausführung entsprechen
der EG-Maschinenrichtlinie
2006/42/EG, EU-GMP, GAMP 5 und
erfüllen auch die FDA-Anforderungen
(z. B. 21 CFR Part 11).
❚ über 400 Kennzeichnungen mit Produkt-
und Chargennummer, Uhrzeit
und fortlaufender Nummer pro Minute
❚ Optional können auch Serialisierungsdaten
in die Kennzeichnung integriert
werden
❚ Produktschonender Vakuumtransport
❚ Schnelle Umstellung auf andere Vialund
Ampullenformate
❚ Domino Faserlaser F220i mit neuester
Fasertechnologie als Markierquelle
❚ Rücklesung im späteren Produktionsverlauf
mit einem Intrex
360-Grad-ID-Lesesystem möglich
einem vorhandenen Transportband oder manuell
über einen separaten Einspeisetisch. Dort
werden die Ampullen von Hand aus Trays entnommen
und in den Maschineneinlauf geführt.
Die Codierung in der Station erfolgt mit einem
Markierlaser seitlich an den Bördelkappen
und enthält Produkt- und Chargennummer, die
aktuelle Uhrzeit und eine fortlaufende Nummer.
Optional ist auch eine an der Linie oder
vom ERP-System zugewiesene Seriennummer
möglich. Die Markierungen werden noch in der
Maschine mit einer Kamera überprüft und mit
einem Grading bewertet (AIM-DPM). Damit ist
eine präzise Identifikation über alle Prozessschritte
hinweg sichergestellt.
Das 360-Grad-ID-Lesesystem
Im späteren Produktionsverlauf passieren die
markierten Ampullen dieses ID-Lesesystem.
Sechs kreisförmig angeordnete Cognex-Lesegeräte
vom Typ DataMan überprüfen die
Datamatrix-Codes auf ihre Lesbarkeit. Ergeb-
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08 | 2020