Geneesmiddelenwet MvT maart 2004 - VGT

dragen taken, zoals het verlenen van bijstand bij rampen of humanitaire
hulpverlening. Het onderhavige artikel voorziet in een verbod op terhandstelling
aan personen buiten de krijgsmacht, behoudens de hiervoor
genoemde nauw omschreven uitzondering. Voor de naleving van dit
verbod staat de Minister van Defensie het bestuurlijk sanctiearsenaal van
deze wet ter beschikking. Dit artikel beoogt op geen enkele wijze het
militair-rechtelijke straf- of tuchtrechtsysteem te mitigeren.
Artikel 54
De geneesmiddelenvoorziening binnen de krijgsmacht vindt zowel plaats
onder normale vredesomstandigheden als tijdens operationele inzet en de
voorbereiding daarop. De omstandigheden tijdens operationele inzet en
de voorbereiding daarop kunnen van dien aard zijn dat bepaalde artikelen
van de wet niet altijd onverkort kunnen worden toegepast. Zo zal het niet
altijd mogelijk zijn dat een arts of een apotheker geneesmiddelen ter hand
stelt van een patiënt. Het kan eveneens noodzakelijk zijn dat militair personeel
voor en tijdens operationele inzet kan beschikken over levensreddende
geneesmiddelen waarvoor geen handelsvergunning is verleend,
zoals een auto-injector.
Ook kan militair personeel gevaccineerd worden met geneesmiddelen
waarvoor geen handelsvergunning van kracht is. Een ander punt is dat de
krijgsmacht in sommige gevallen geneesmiddelen nodig heeft in een
andere verpakking dan civiel gebruikelijk is.
Gelet op een en ander biedt het onderhavige artikel de mogelijkheid om
bij algemene maatregel van bestuur regels te stellen voor de
geneesmiddelenvoorziening binnen de krijgsmacht. Indien dit kennelijk
noodzakelijk is met het oog op de operationele inzet van de krijgsmacht of
de voorbereiding daarop, kan daarbij worden afgeweken van hetgeen
bepaald is in de onderhavige wet.
Artikel 55
In dit artikel wordt aan de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
de bevoegdheid verleend om nadere regels te stellen omtrent het ter hand
stellen van geneesmiddelen. Het gaat onder meer om regels zoals die zijn
die zijn vervat in de Regeling eisen farmaceutische preparaten (apotheken)
en in paragraaf 4 van het Besluit uitoefening artsenijbereidkunst.
De te stellen regels zullen geen betrekking hebben op geneesmiddelen
voor onderzoek.
Artikel 56
In dit artikel wordt aan de apotheekhoudende de zorgplicht opgelegd om
de vergiften en de recepten in de apotheek op een bij of krachtens algemene
maatregel van bestuur vast te stellen wijze te bewaren. Het zal om
regels gaan zoals die ter zake zijn vervat in het Besluit vergiften in
apotheken en ziekenhuizen 1973 en het Besluit uitoefening artsenijbereidkunst
HOOFDSTUK 7 ETIKETTERING EN BIJSLUITER VAN
GENEESMIDDELEN
Artikel 57
In dit artikel, dat een weergave bevat van artikel 54 van richtlijn 2001/
83/EG, wordt bepaald welke gegevens vermeld dienen te worden op de
buitenverpakking en op de primaire verpakking van een industrieel bereid
Tweede Kamer, vergaderjaar 2003–2004, 29 359, nr. 3 62