Geneesmiddelenwet MvT maart 2004 - VGT
Geneesmiddelenwet MvT maart 2004 - VGT
Geneesmiddelenwet MvT maart 2004 - VGT
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
derde lid, eerste onderscheidenlijk tweede gedachtestreepje, van richtlijn<br />
2001/83/EG.<br />
Artikel 70<br />
Dit artikel komt naar zijn inhoud overeen met artikel 88, eerste lid, eerste<br />
en tweede gedachtestreepje, van richtlijn 2001/83/EG.<br />
Artikel 71<br />
Onderdeel a van dit artikel bevat de inhoud van artikel 89, eerste lid, onder<br />
a, van richtlijn 2001/83/EG.<br />
Onderdeel b komt naar zijn inhoud overeen met artikel 89, eerste lid,<br />
onder b, eerste gedachtestreepje van richtlijn 2001/83/EG.<br />
Het woord «leesbaar» in artikel 89, eerste lid, onder b, derde gedachtestreepje,<br />
van richtlijn 2001/83/EG is in het onderhavige hoofdstuk niet<br />
opgenomen. In een reclamespotje voor een zelfzorggeneesmiddel op de<br />
radio kan daaraan niet worden voldaan.<br />
Onderdeel c van het onderhavige artikel bevat de inhoud van artikel 89,<br />
eerste lid, onder b, tweede gedachtestreepje, van richtlijn 2001/83/EG.<br />
Onderdeel d komt inhoudelijk overeen met artikel 89, eerste lid, onder b,<br />
derde gedachtestreepje, van richtlijn 2001/83/EG.<br />
Artikel 72<br />
Dit artikel bevat bijna letterlijk de tekst van artikel 88, tweede lid, van richtlijn<br />
2001/83/EG. Die bepaling van richtlijn 2001/83/EG verbiedt dat<br />
publieksreclame bepaalde therapeutische indicaties vermeldt.<br />
De therapeutische indicaties die in richtlijn 2001/83/EG worden genoemd,<br />
zijn ziekten waarvoor in Nederland alleen geneesmiddelen worden voorgeschreven<br />
die uitsluitend op recept verkrijgbaar zijn. Voor geneesmiddelen<br />
die uitsluitend op recept verkrijgbaar zijn, mag geen publieksreclame<br />
worden gemaakt. Voor Nederland gaat het dus materieel om een<br />
overbodige bepaling. De bepaling is niettemin opgenomen omdat richtlijn<br />
2001/83/EG dat voorschrijft.<br />
Artikel 73<br />
In het onderhavige artikel is de inhoud van artikel 90, onder a, b, c, d en h,<br />
van richtlijn 2001/83/EG opgenomen. Vergeleken met die bepalingen van<br />
richtlijn 2001/83/EG is de reikwijdte van het onderhavige artikel uitgebreid<br />
in die zin dat niet alleen het wekken van de indruk dat het geneesmiddel<br />
bepaalde eigenschappen bezit, strafbaar is, maar ook het feitelijk<br />
vermelden van dergelijk eigenschappen. Als de suggestie, ook al is die<br />
juist, strafbaar is, dan moet de melding van een feit, ook al is die juist, ook<br />
strafbaar zijn. Is de suggestie niet waar, dan is er sprake van misleiding.<br />
Van het verbod, bedoeld in onderdeel d, inhoudende dat in reclame niet<br />
de indruk mag worden gewekt onderscheidenlijk niet mag worden<br />
vermeld dat de normale goede gezondheid van een persoon kan worden<br />
aangetast wanneer het geneesmiddel niet wordt gebruikt, zijn in artikel 75<br />
inentingscampagnes uitgezonderd.<br />
Artikel 74<br />
De artikelen 90, onder e, f, g, i, j, k, en l, en 88, derde lid, van richtlijn 2001/<br />
83/EG, zijn, in die volgorde, in het onderhavige artikel opgenomen.<br />
Onderdeel b van artikel 74 bevat de strekking van onderdeel f van artikel<br />
90 van richtlijn 2001/83/EG. Gelet op de Engelse tekst van onderdeel f van<br />
artikel 90 van die richtlijn, gaat het in die bepaling, behalve over wetenschappers<br />
en beroepsbeoefenaren, om «persons who, because of their<br />
Tweede Kamer, vergaderjaar 2003–<strong>2004</strong>, 29 359, nr. 3 68
Change language