Concept Richtlijn Ovariumcarcinoom - Oncoline

In totaal zijn er in 2007 vier meta-analyses van voldoende kwaliteit gepubliceerd die het effect vani.p. chemotherapie op de ziektevrije overleving en overleving hebben beschreven (Elit 2007, Jaaback2007, Hess 2007, Fung Kee 2007). In elk van deze meta-analyses zijn tussen de zes en achtgerandomiseerde gecontroleerde studies beoordeeld, met in totaal tussen de 1716 en 1826patiënten. De analyses werden allen verricht op het niveau van de studies en niet op individueelpatiëntniveau. In de meeste gerandomiseerde studies werden alleen patiënten met FIGO stadium IIIgeïncludeerd, enkele studies vermeldden daarnaast ook inclusie van patiënten met FIGO stadium IIen IV. Ook de mate waarin resttumor aanwezig kon zijn na primaire debulking varieerde, van kleinerof gelijk aan 1 cm tot groter dan 2 cm, waarbij de meeste patiënten in de meta-analyses tumorrestenkleiner of gelijk aan 1 cm hadden.Elk van deze meta-analyses toonde een significante verbetering van de ziektevrije overleving enoverleving aan door de i.p. toediening van chemotherapie. In de grootste gerandomiseerde studiesleidde i.p. toediening tot een verbetering van de overleving met 8, 11 en 16 maanden, (Alberts 1996,Markman 2001, Armstrong 2006),I.p. chemotherapie resulteerde in meer complicaties en bijwerkingen van de behandeling, waarbij metname beenmergtoxiciteit, gastrointestinale klachten, buikpijn en kathetergerelateerde complicatiesoptraden (Jaaback 2007).In één studie werd ook de Kwaliteit van Leven gemeten. Deze was verminderd gedurende de i.p.chemotherapie t.o.v. alleen i.v. chemotherapie, maar dit verschil was 1 jaar na beëindigen van dechemotherapie verdwenen (Armstrong 2006).(Voor de evidencetabel zie bijlage 18)Conclusies:Het is aangetoond dat het combineren van i.v. en i.p. chemotherapie tot een betere ziektevrijeoverleving en totale overleving leidt bij patiënten met een hoog stadium ovarium carcinoom.Dit geldt in elk geval voor de patiënten met een FIGO stadium III ovariumcarcinoom die een completeof optimale (resten ≤ 1cm) debulking hebben ondergaan middels primaire chirurgie, waarbij debehandeling aansluitend aan de chirurgie werd gestart. In hoeverre patiënten met een FIGO stadiumII of IV en patiënten met tumorresten > 1cm van deze behandeling profiteren is minder duidelijkaangezien hier minder patiënten met dit stadium werden behandeld.De behandeling gaat echter wel gepaard met een forse toxiciteit.De i.p. schema's waarbij de overlevingswinst het grootst was bevatten zowel cisplatin als paclitaxel.Het is onvoldoende bekend wat het optimale aantal kuren is en wat het optimale schema is aangeziende onderlinge IP schema's niet met elkaar zijn vergeleken.Niveau 1 A Elit 2007, Jaaback 2007, Hess 2007, Fung Kee 2007, Alberts 1996, Markman 2001,Amstrong 2006Overwegingen:Het is de vraag of de bovenstaande vragen die nog niet beantwoord zijn in de gerandomiseerdestudies voldoende redenen zijn om tot een negatief advies te komen wat betreft de i.p.chemotherapie. Alternatief is dat er een advies geformuleerd wordt waarbij een kader geschapenwordt waarbinnen het toedienen van i.p. chemotherapie gerechtvaardigd lijkt.Follow-upLiteratuurbespreking:Controlefrequentie:• Eerste en tweede jaar: controle elke drie maanden.• Derde jaar: controle elke vier maanden.• Vierde en vijfde jaar: controle elke zes maanden.• Meer dan vijf jaar: controle één keer per jaar.