Concept Richtlijn Ovariumcarcinoom - Oncoline

Rate/Treatment-OutcomeBelangrijke selectiecriteria hierbij waren: vergelijkend onderzoek met hoge bewijskracht zoals meta-analyses,systematische reviews, randomized controlled trials (RCT's) en controlled trials (CT's). Waar deze nietvoorhanden waren werd verder gezocht naar vergelijkend cohort onderzoek, vergelijkende patiëntcontrolestudies of niet vergelijkend onderzoek.De kwaliteit van deze artikelen werd door de werkgroepleden beoordeeld aan de hand van ‘evidencebasedrichtlijnontwikkeling' (EBRO) -beoordelingsformulieren. Artikelen van matige of slechte kwaliteit werdenuitgesloten. Na deze selectie bleven de artikelen over die als onderbouwing bij de verschillende conclusies in derichtlijn staan vermeld in de evidencetabellen. De geselecteerde artikelen zijn vervolgens gegradeerd naar demate van bewijs, waarbij onderstaande indeling is gebruikt. De mate van bewijskracht en niveau van bewijs zijnin de conclusies van de verschillende hoofdstukken weergegeven. De belangrijkste literatuur waarop deconclusies zijn gebaseerd is daarbij vermeld.Indeling van methodologische kwaliteit van individuele studiesA1A2BCDInterventieDiagnostisch accuratesseonderzoekSchade of bijwerkingen,etiologie, prognose*Systematische review van tenminste twee onafhankelijk van elkaar uitgevoerdeonderzoeken van A2-niveauGerandomiseerddubbelblind vergelijkendklinisch onderzoek vangoede kwaliteit vanvoldoende omvangVergelijkend onderzoek,maar niet met allekenmerken als genoemdonder A2 (hieronder valtook patiëntcontroleonderzoek, cohortonderzoek)Onderzoek ten opzichte van eenreferentietest (een ‘goudenstandaard') met tevorengedefinieerde afkapwaarden enonafhankelijke beoordeling van deresultaten van test en goudenstandaard, betreffende eenvoldoende grote serie vanopeenvolgende patiënten die allende index- en referentietest hebbengehadOnderzoek ten opzichte van eenreferentietest, maar niet met allekenmerken die onder A2 zijngenoemdNiet-vergelijkend onderzoekMening van deskundigenProspectief cohortonderzoek van voldoendeomvang en follow-up,waarbij adequaatgecontroleerd is voor‘confounding' en selectievefollow-up voldoende isuitgesloten.Prospectief cohortonderzoek, maar niet metalle kenmerken als genoemdonder A2 of retrospectiefcohort onderzoek ofpatiëntcontrole onderzoek* Deze classificatie is alleen van toepassing in situaties waarin om ethische of andere redenengecontroleerde trials niet mogelijk zijn. Zijn die wel mogelijk dan geldt de classificatie voorinterventies.Niveau van conclusiesConclusie gebaseerd op1 Onderzoek van niveau A1 of tenminste 2 onafhankelijk van elkaar uitgevoerde onderzoeken