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27. AGA-Kongress 2010 - Wien
V 22
Laterales Collagen Meniskus Implantat (Menaflex): Prospektive europäische Multicenter-Studie
mit mindestens 2 bis 4 Jahren Nachbeobachtung
Holsten D. 1 , Schwabke R. 1 , Crespo Romero R. 2 , Zaffagnini S. 3 , Marcacci M. 3 , Berbig R. 4 , Bulgheroni
P. 5 , Monllau J.C. 6 , Lagae K.C. 7
1 Katholisches Klinikum St. Josef, Klinik für Arthroskopische Chirurgie und Sportorthopädie, Koblenz,
Germany, 2 Hospital La Mancha Centro, Dept. of Orthopaedic and Trauma Surgery, Alcázar de San
Juan, Spain, 3 Istituti Ortopedici Rizzoli, Laboratorio di Biomeccanica, Bologna, Italy, 4 SportClinic
Zürich, Klinik Hirslanden, Zürich, Switzerland, 5 Ospedale di Circolo, Department of Orthopedics and
Traumatology, Varese, Italy, 6 IMAS - Hospital de l'Esperança, Knee Unit, Barcelona, Spain,
7 Eeuwfeestkliniek, Orthopedic Department, Antwerpen, Belgium
Hypothese: Ziel dieser Studie ist zu zeigen, dass Menaflex auch bei Verlust des Außenmeniskus eine
sichere und wirksame Behandlungsmethode darstellt und die Patienten wie auch beim medialen
Menaflex hiervon profitieren. Weiter soll untersucht werden, ob Menaflex auch bei fehlendem Hiatus
popliteus funktioniert.
Material/Methoden: Die prospektive Studie umfasst 60 Patienten (Alter 12-65 J.), die von 2006 bis
2007 in 7 europäischen Zentren operiert wurden. Die Patienten hatten einen chronischen (durch
frühere Teilresektion) oder akuten (durch irreparablen Riss) Verlust von Außenmeniskusgewebe.
Einschlusskriterien waren stabile Bänder, neutrale Beinachse und keine unbehandelten Grad IV
Knorpeldefekte. Alle Patienten willigten in ein standardisiertes Nahbehandlungschema und
regelmäßige Nachuntersuchungen ein. Die Implantation des Menaflex erfolgte arthroskopisch durch
eine all-inside Nahttechnik, ggf. kombiniert mit inside-out Nähten anterior. Klinische Untersuchungen,
Patientenselbsteinschätzung (Tegner-, Lysholm- und VAS-Score) und radiologische Untersuchungen
wurden präoperativ und zu definierten Zeitpunkten postoperativ durchgeführt. Die Datenerhebung
erfolgte gemäss GCP Regeln unter Kontrolle einer externen unabhängigen Stelle.
Ergebnisse: Bei 49 Patienten konnte ein laterales Menaflex implantiert werden. Alle Patienten hatten
eine minimale Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren. 78% der Patienten hatten chronische
Außenmeniskusdefekte und 22% akute. In 22% der Fälle war der Hiatus popliteus defekt. In 12% der
Fälle wurde eine gleichzeitige VKB-Rekonstruktion durchgeführt und in 18% erfolgte
eine zusätzliche Therapie am Innenmeniskus. Alle Patienten zeigten eine signifikante Verbesserung
der postoperativen Scores verglichen mit den präoperativen. 2 Jahre postoperativ verbesserte sich
der durchschnittliche Tegner-Score von 3.0 auf 5.6, der durchschnittliche Lysholm-Score von 63 auf
93, der VAS-Score sank von 36 auf 7 Punkte. 94% der Patienten waren mit dem operativen Ergebniss
zufrieden. MRT-Untersuchungen zeigten keine fortschreitenden Knorpelschäden. Bei 5 Patienten
(10%) kam es zu unerwünschten Nebenwirkungen, die eine Revisionsarthroskopie mit Entfernen von
Implantatresten, Synovektomie und Debridement erforderten. Diese Reoperationsrate ist vergleichbar
mit der nach Meniskusnaht.
Schlussfolgerung: Die Resultate zeigen, dass 90% der Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit
von mind. 2 Jahren deutlich von einer Behandlung mit dem lateralen Menaflex profitieren und ihre
Kniefunktion und Mobilität zurückgewinnen. Fehlendes Gewebe des Hiatus popliteus scheint weder
für die Implantation noch für die Funktion des Implantats ein Problem zu sein. Die Patienten werden
weiterhin nachkontrolliert um Langzeitresultate zu erhalten.
Evidenzlevel: 3 prosp. Fallserie
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