Fact Finding Mission - Max-Planck-Gesellschaft

J AHRESBERICHT 2005
Das Krebsmedikament Sutent beruht
auf dem Wirkstoff Sunitinib
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Erteilung von wichtigen Patenten auf
dem Gebiet der RNA-Interferenz
(„Tuschl II-Patente“)
Im Jahr 2000 wurden von der Max-Planck-
Gesellschaft zwei Patente zur RNA-Interferenz
(RNAi) angemeldet, das „Tuschl I-
Patent“ gemeinsam mit dem Massachusetts
Institute of Technology (MIT), dem Whitehead
Institute und der University of Massachusetts
(UMass) und das „Tuschl II-
Patent“. Beide Patente sind nach dem
Entdecker Tom Tuschl benannt, der seinerzeit
am Max-Planck-Institut für biophysikalische
Chemie in Göttingen geforscht hat.
Die RNA-Interferenz ist ein natürlicher, in
den Zellen ablaufender Mechanismus zur selektiven
Hemmung und Regulation spezifischer
Gene. Das Tuschl II-Patent beschreibt
die Moleküle, die short interfering-RNAs
(siRNAs), die RNA-Interferenz u.a. in Säugetierzellen
vermitteln. In den letzten Jahren
ist die RNA-Interferenz zu einem der wichtigsten
molekularbiologischen Werkzeuge
bei der Aufklärung von Genfunktionen
geworden. Für zwei Patente dieser Tuschl
II-Patentfamilie wurde Anfang 2006 die
Patenterteilung in den USA vom amerikanischen
Patentamt (USPTO) angekündigt
(Notice of Allowance). Auf dem Gebiet der
Forschungsreagenzien wurden die Patente
an vier Unternehmen (in Europa und USA)
lizenziert, die mit RNAi-Produkten bereits
beträchtliche Umsätze erzielen. Für die therapeutische
Anwendung wurden die Patente
an die Firmen Alnylam, Inc. in Cambridge,
USA, und Ribopharma, Kulmbach (jetzt
Alnylam Europe) lizenziert.
Zulassung des Krebsmedikaments
SUTENT ® durch Pfizer
Anfang Februar 2006 wurde von der Food
and Drug Administration (FDA) in den USA
das Medikament SUTENT ® zur Behandlung
von fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom
sowie einer seltenen Form des Magen-/
Darmkrebs (GIST, gastrointestinale Stromatumore)
zugelassen. Es war das erste Mal,
dass ein Medikament gleichzeitig für die
Behandlung von zwei Krebsarten genehmigt
wurde. Das SUTENT ® beruht auf Forschungsarbeiten
von Prof. Axel Ullrich am
Max-Planck-Institut für Biochemie, Martinsried.
Er hatte Anfang der 1990er-Jahre gemeinsam
mit Kollegen nachgewiesen, dass
sich das Tumorwachstum verlangsamt bzw.
Tumorgewebe schrumpft, wenn man das
Wachstum von Blutgefäßen (Angiogenese)
hemmt, die den Tumor mit Nährstoffen und
Sauerstoff versorgen. Auf diesem Grundprinzip
aufbauend wurde der Wirkstoff von
SUTENT ® , Sunitinib, entwickelt, der neben
anderen krankheitsrelevanten Enzymen auch
den Rezeptor VEGF-R2 hemmt, der für die
Angiogenese in Tumoren verantwortlich ist.
Die Arbeiten hierzu begannen in dem 1991
von Ullrich und einem Wissenschaftler der
New York University gegründeten Unternehmen
Sugen, Inc., der ersten Ausgründung
eines Biotechnologie-Unternehmens aus
der Max-Planck-Gesellschaft. Ende der
1990er-Jahre wurde Sugen von Pharmacia
gekauft, die wiederum 2003 von Pfizer übernommen
wurde. Pfizer trieb dann die weite-