Aula sobre Trasplantes de Órganos Sólidos - Roche Trasplantes

observador mediante el estadístico kappa (20). El valorde este estadístico oscila entre 1 y –1. El valor 1 indicaconcordancia absoluta entre observadores, el valor–1 discrepancia absoluta y los valores alrededor de0 indican que el grado de coincidencia entre observadoses explicado por el azar. Aunque no existe un acuerdoabsoluto acerca de cuál es el valor del estadísticoque indicaría un grado de concordancia razonable, seacepta que un valor de 0,4 o superior indica una coincidenciaaceptable. En este estudio, el grado de coincidenciaen el diagnóstico de rechazo fue 0,4. Con esteresultado y, a pesar de que en este trabajo no se evaluóla reproducibilidad en la evaluación de los cambioscrónicos, se ha asumido por parte de la comunidadinternacional que la reproducibilidad en la evaluaciónde las biopsias mediante los criterios de Banffes suficientemente buena. A pesar de que la validaciónde la reproducibilidad de cualquier medida es una cuestiónfundamental para su utilización, aparte del estudiomencionado, no se han realizado otros estudiospara evaluar la bondad de este sistema de medida ordinal.Tras el estudio de la reproducibilidad de los criteriosde Banff en Inglaterra (21), Furness P organizó en1999 un proyecto europeo con el fin de evaluar la reproducibilidadde los criterios de Banff . El proyectose titula CERTPAP (Convergence of European RenalTransplant Pathology Assessment Procedures) y aglutinaa 23 centros. En este proyecto participaron no sólolos patólogos implicados en la definición de los criteriosde Banff, sino una muestra representativa de lospatólogos dedicados a la patología del trasplante renalen Europa. La finalidad del proyecto era doble: estudiarla reproducibilidad de las lesiones patológicas básicasdel aloinjerto renal en ausencia de informaciónclínica y testar distintos sistemas de aprendizaje conel fin de disminuir la dispersión en la evaluación decada una de las lesiones entre los patólogos participantes.En una primera fase del proyecto se evaluaron32 lesiones de 55 biopsias en los 23 centros participantes.La reproducibilidad de la medida se estudiótambién mediante el estadístico kappa. La conclusiónprincipal de este estudio es que la variabilidad interobservadoren la evaluación de las biopsias renales esmuy superior a la que se había descrito hasta el momento(22). A juzgar por los valores obtenidos medianteel estadístico kappa, una conclusión principaldel estudio es que los datos obtenidos en distintos centrosno son comparables y, por lo tanto, en el caso deensayos clínicos multicéntricos es del todo necesariala centralización de la evaluación de las biopsias.Prácticamente no existen datos acerca de la reproducibilidaden la evaluación de las lesiones agudas ycrónicas en las biopsias de protocolo. Los criterios deBanff han sido diseñados para evaluar las lesiones renalesen biopsias realizadas por motivos diagnósticosen las que habitualmente la severidad de las lesioneshistológicas es mucho más evidente que en las biopsiaspracticadas en pacientes con función renal estable. Apesar de esta limitación, se han utilizado los criteriosde Banff para evaluar las biopsias de protocolo, inclusose han utilizado para evaluar la severidad de las lesionescrónicas en las biopsias del donante. En un estudiorealizado en nuestro medio a través de biopsiasde protocolo secuenciales, realizadas a los 4 y 14 meses,hemos podido estimar que, debido al error de muestreoy a la variabilidad intraobservador, el diagnósticode NCT conlleva la clasificación errónea en aproximadamenteel 25 % de los casos (datos no publicados).De acuerdo con los datos disponibles acerca de lareproducibilidad en la evaluación de las biopsias diagnósticasy de protocolo, mediante los criterios de Banff,se ha sugerido la conveniencia de utilizar parámetroscuantitativos para estimar de forma más precisa las lesionesdel aloinjerto renal.CUANTIFICACIÓN DE LASLESIONES CRÓNICAS DELALOINJERTO RENALHoy en día existe un acuerdo acerca de la convenienciade obtener de forma sistemática medidas cuantitativasde las biopsias del aloinjerto renal con el finde medir las lesiones crónicas en los distintos compartimentosrenales. Sin embargo, no existe acuerdoacerca de cuál debiera ser la medida estandarizada parala cuantificación de la NCT.Se han utilizado medidas morfométricas para cuantificarel daño intersticial crónico. La medida que se haempleado de forma más frecuente es la fracción de volumenintersticial, que consiste en determinar el porcentajede volumen que ocupa el intersticio en el cortex.Este tipo de medidas morfométricas se basan en latécnica de contaje de puntos. La ventaja de este abor-120