Manual de Estructura del Estado Colombiano - UN Virtual ...

ESTRUCTURA DEL ESTADO COLOMBIANOINSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DEMEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMANORMAS ORGANICASLey 100 de 1993 (diciembre 23)Crea el Sistema de Seguridad Social Integral y dictaotras disposiciones.Decreto 1290 de 1994 Junio 22)Función y organización del Instituto.Acuerdo 0002 de 1994 (diciembre 27)Establece la Estructura y Funciones de sus dependencias.Decreto Número 123 del 13 de enero de 1.995Por el cual se aprueba el Acuerdo número 002, por elcual se establecen la Estructura Interna y las funcionesde las Dependencias del Instituto Nacional deVigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA yse dictan otras disposiciones.OBJETOEjecutar las políticas formuladas por el Ministeriode Salud en materia de vigilancia sanitaria y decontrol de calidad de los productos que le señalael artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las demásnormas pertinentes.Actuar como institución de referencia nacional ypromover el desarrollo científico referido a los productosestablecidos en el artículo 245 de la Ley100 de 1993, y en las demás normas pertinentes.PARAGRAFO. Los productos a los cuales hace referenciael artículo 245 de la Ley 100 de 1993 sonlos siguientes: medicamentos, productos biológicos,alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivosy elementos médico quirúrgicos, odontológicos,productos naturales, homeopáticos y los generadospor biotecnología, reactivo de diagnóstico, productosde aseo, higiene y limpieza, los plaguicidasde uso doméstico y aquellos que recomiende laComisión Revisora.FUNCIONESEl INVIMA tiene las siguientes funciones:• Controlar y vigilar la calidad y seguridad de losproductos establecidos en el artículo 245 dela Ley 100 de 1993 y en las demás normaspertinentes, durante todas las actividades asociadascon su producción, importación, comercializacióny consumo.• Adelantar los estudios básicos requeridos, deacuerdo con su competencia, y proponer al Ministeriode Salud las bases técnicas que esterequiera, para la formulación de políticas y normas,en materia de control de calidad y vigilanciasanitaria de los productos mencionadosen el artículo 245 de la Ley 100 de 1993.• Proponer, desarrollar, divulgar y actualizar lasnormas científicas y técnicas que sean aplicablesen los procedimientos de inspección, vigilancia,control, evaluación y sanción relacionadoscon los registros sanitarios.• Coordinar la elaboración de normas de calidadcon otras entidades especializadas en estamateria, de acuerdo con la competencia queles otorgue la ley.• Expedir las licencias sanitarias de funcionamientoy los registros sanitarios, así como larenovación, ampliación, modificación y cancelaciónde los mismos, cuando le corresponda,de conformidad con la reglamentación quesobre el particular expida el Gobierno Nacionalcon fundamento en el artículo 245 de laLey 100 de 1993, los registros y licencias asíexpedidos no podrán tener una vigencia superiora la señalada por el Gobierno Nacional endesarrollo de la facultad establecida en el artículo245 de la Ley 100 de 1993.• Delegar en algunos entes territoriales la expediciónde las licencias sanitarias de funcionamientoy de los registros sanitarios, así como la renovación,ampliación modificación, cancelación yotras novedades referidas a los mismos, de conformidadcon la reglamentación que expida el GobiernoNacional con fundamento en el artículo 245de la Ley 100 de 1.993.• Establecer las directrices operativas y los procedimientosde operación técnica a ejecutarse,en las materias relacionadas en este Decreto.• Capacitar, actualizar, asesorar y controlar a lasentidades territoriales en la correcta aplicaciónde normas y procedimientos previstos en materiade vigilancia sanitaria y control de calidad,de los productos establecidos en el artículo245 de la ley 100 de 1993 y en las demásnormas pertinentes.231