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Manual de Estructura del Estado Colombiano - UN Virtual ...

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ESTRUCTURA DEL ESTADO COLOMBIANO• Promover, apoyar y acreditar instituciones parala realización <strong>de</strong> evaluaciones farmacéuticasy técnicas, así como laboratorios <strong>de</strong> control <strong>de</strong>calidad, asesorarlos y controlar su operación<strong>de</strong> acuerdo con las normas vigentes, sin perjuicio<strong>de</strong> lo que en materia <strong>de</strong> control <strong>de</strong>bana<strong>de</strong>lantar las entida<strong>de</strong>s territoriales.• Efectuar las pruebas <strong>de</strong> laboratorio que consi<strong>de</strong>re<strong>de</strong> mayor complejidad a los productos estipuladosen el artículo 245 <strong>de</strong> la ley 100 <strong>de</strong>1993 y en las <strong>de</strong>más normas pertinentes; <strong>de</strong>sarrollar,montar y divulgar nuevas técnicas <strong>de</strong>análisis y ejercer funciones como laboratorionacional <strong>de</strong> referencia.• Organizar, dirigir y controlar la red nacional <strong>de</strong>laboratorios referida a los productos estipuladosen el artículo 245 <strong>de</strong> la ley l00 <strong>de</strong> 1993 yen las <strong>de</strong>más normas pertinentes y promoversu <strong>de</strong>sarrollo y tecnificación.• Dirigir, coordinar y controlar el diseño, operacióny actualización <strong>de</strong>l sistema <strong>de</strong> informaciónreferido a las licencias y registros sanitariosen todo el país.• Resolver los conflictos que se presenten en <strong>de</strong>sarrollo<strong>de</strong> las evaluaciones farmacéutica y técnicay en la expedición, ampliación, renovación,modificación y cancelación <strong>de</strong> los registrossanitarios o <strong>de</strong> otras noveda<strong>de</strong>s asociadas,entre los solicitantes y las institucionesacreditadas y <strong>de</strong>legadas.• Impulsar y dirigir en todo el país las funcionespúblicas <strong>de</strong> control <strong>de</strong> calidad, vigilancia sanitariay <strong>de</strong> vigilancia epi<strong>de</strong>miológica <strong>de</strong> resultadosy efectos adversos <strong>de</strong> los productos <strong>de</strong> sucompetencia.• I<strong>de</strong>ntificar y evaluar las infracciones a las normassanitarias y procedimientos establecidosy a<strong>de</strong>lantar las investigaciones que sean <strong>de</strong>lcaso, aplicar las medidas <strong>de</strong> seguridad sanitaria<strong>de</strong> ley y las sanciones que sean <strong>de</strong> sucompetencia, <strong>de</strong> conformidad con la Ley 9 <strong>de</strong>1979 y remitir a otras autorida<strong>de</strong>s los <strong>de</strong>máscasos que les correspondan.• Proponer medidas <strong>de</strong> carácter general parapromover la aplicación <strong>de</strong> las buenas prácticas<strong>de</strong> manufactura en la elaboración <strong>de</strong> losproductos establecidos en el artículo 245 <strong>de</strong>la ley l00 <strong>de</strong> 1993 y en las <strong>de</strong>más normas pertinentes,así como en su transporte, almacenamientoy en las <strong>de</strong>más activida<strong>de</strong>s propias<strong>de</strong> su comercialización.• Participar y colaborar con la industria y el sectorprivado en general, en los aspectos <strong>de</strong> capacitación,actualización, asesoría técnica e intercambio<strong>de</strong> experiencias e innovaciones tecnológicas.• A<strong>de</strong>lantar, cuando se consi<strong>de</strong>re conveniente,las visitas <strong>de</strong> inspección y control a los establecimientosproductores y comercializadores<strong>de</strong> los productos establecidos en el artículo 245<strong>de</strong> la ley 100 <strong>de</strong> 1993 y en las <strong>de</strong>más normaspertinentes, sin perjuicio <strong>de</strong> lo que en estasmaterias <strong>de</strong>ban a<strong>de</strong>lantar las entida<strong>de</strong>s territoriales.• Autorizar la publicidad que se dirija a promoverla comercialización y consumo <strong>de</strong> los productosestablecidos en el artículo 245 <strong>de</strong> la leyl00 <strong>de</strong> 1993, <strong>de</strong> conformidad con lo dispuestoen la ley 9 <strong>de</strong> 1.979 y sus Decretos Reglamentariosy en las <strong>de</strong>más normas que se expidanpara el efecto. El INVIMA podrá autorizar <strong>de</strong>manera general y previa, toda la publicidad quese ajuste a los criterios generales que para elefecto disponga.• I<strong>de</strong>ntificar, proponer y colaborar con las entida<strong>de</strong>scompetentes, en la investigación básica,investigación aplicada y epi<strong>de</strong>miológica <strong>de</strong>las áreas <strong>de</strong> su competencia.• Realizar activida<strong>de</strong>s permanentes <strong>de</strong> informacióny coordinación con los productores y comercializadoresy <strong>de</strong> educación sanitaria conlos consumidores, expen<strong>de</strong>dores y la poblaciónen general, sobre cuidados en el manejoy uso <strong>de</strong> los productos cuya vigilancia le otorgala ley al Instituto.• Fijar y cobrar las tarifas para la expedición <strong>de</strong>licencias sanitarias <strong>de</strong> funcionamiento, registrossanitarios, certificaciones, <strong>de</strong>rechos <strong>de</strong> análisisy <strong>de</strong>más servicios referidos a la vigilancia y control<strong>de</strong> los productos <strong>de</strong> su competencia.• Otorgar visto bueno sanitario a la importacióny exportación <strong>de</strong> los productos <strong>de</strong> su competencia,previo el cumplimiento <strong>de</strong> los requisitosestablecidos en las normas vigentes.• Propen<strong>de</strong>r, <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong> su competencia por laarmonización <strong>de</strong> las políticas referidas a la vigilanciasanitaria y control <strong>de</strong> calidad <strong>de</strong> losproductos establecidos en el artículo 245 <strong>de</strong>la ley 100 <strong>de</strong> 1993 y en las <strong>de</strong>más normas pertinentes,con los países con los cuales Colombiatenga relaciones comerciales.• Cumplir y hacer cumplir las normas y reglamentospertinentes que emanen <strong>de</strong> la Dirección <strong>de</strong>lSistema <strong>de</strong> Seguridad Social en Salud.• Ejercer las <strong>de</strong>más funciones que le asigne elMinisterio <strong>de</strong> Salud o el Gobierno Nacional.232

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