Cardiologia negli Ospedali n° 160 Novembre/Dicembre 2007 - Anmco

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Il monitoraggio clinico di HCF
Aggiornamento sul progetto “monitoraggio
clinico degli studi e controllo della qualità”
di M. Ceseri e L. Cipressa
Nato nel 2002 con il GISSI-
HF, il gruppo di monitor
clinici coordinati dal Centro
Studi ANMCO ha eseguito
2.671 visite di monitoraggio
in 437 centri seguendo 5
studi clinici. Oggi 4 trial
sono in corso e si avviano
alla conclusione, mentre
altri 3 stanno per partire.
Nel 2002 il Centro Studi ANMCO e
la Heart Care Foundation ONLUS
hanno intrapreso un ambizioso progetto
di “monitoraggio clinico degli
studi e controllo qualità” per rendere
sempre più indipendente in ogni
sua fase l’attività di ricerca scientifica
promossa dalla Fondazione. L’avvio
di questo progetto è stato dato con
il GISSI-HF, lo studio clinico multicentrico
che vede la collaborazione
dell’ANMCO con l’Istituto di Ricerche
Farmacologiche M. Negri e il
coinvolgimento di 357 centri ospedalieri
dislocati su tutto il territorio
nazionale
Di questi esordi vi abbiamo resi partecipi
con un articolo all’inizio del
2006 (“Cardiologia negli Ospedali”
N. 150 marzo-aprile 2006 pag. 24-26).
Oggi, a distanza di oltre un anno, ci
sono alcuni importanti aggiornamenti
e nuovi eventi da rendere noti.
Nel corso di questi 5 anni, infatti, il
gruppo dei monitor clinici coordinati
dal Centro Studi è cresciuto e si
è ampliato, sino a contare oggi sulla
collaborazione di 22 persone, di cui
7 operano anche centralmente nella
revisione delle centinaia di schede
raccolta dati e documenti dei vari
progetti di ricerca in corso.
Inoltre, ad oggi, sono state eseguite
2.671 visite di monitoraggio in 437
centri, per 5 studi clinici: le visite
hanno rappresentato un momento
di incontro e di formazione con gli
stessi ricercatori che hanno partecipato
alla ricerca scientifica promossa
e/o sponsorizzata dall’HCF.
Il risultato di questo lavoro ha portato
al miglioramento delle procedure
di monitoraggio e all’incremento della
qualità e dell’attendibilità dei dati
raccolti localmente presso i centri,
che hanno tratto beneficio da questa
collaborazione strutturando in modo
più preciso la loro attività di ricerca.
Per quel che concerne il primo
risultato, è da sottolineare che la
formazione e l’aggiornamento cui
è sottoposto il gruppo di monitor
sono costanti: corsi interni a cadenza
annuale, continui aggiornamenti
promossi dal Centro Studi via e-mail,
costante invio di indicazioni sulle
procedure, invio mensile di articoli
dalla letteratura e segnalazioni bibliografiche,
supporto telefonico con il
Centro Studi e l’help line clinica per
tutte le sperimentazioni in corso.
Nella settimana dal 10 al 14 settembre
2007 si è tenuto a Firenze, presso
il Learning Centre ANMCO, il corso
di formazione annuale per tutti i
monitor clinici coinvolti attualmente
in progetti di ricerca coordinati dal
Centro Studi.
Il gruppo di monitor è ad oggi
variamente impegnato in 4 studi in
corso (di cui 3 sono promossi dalla
HCF: gli studi GISSI-HF e GISSI-AF,
in collaborazione con il “M. Negri”, e
il Protocollo Cardio-Sis; il quarto trial
DAL CENTRO STUDI ANMCO
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