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[fr] (suite) 10. 14 À l’aide d’une deuxième seringue de 10 ml ou plus, rincer le système avec 10 ml de sérum physiologique, en prenant soin de ne pas appliquer de force excessive sur la seringue Toute difficulté d’injection ou de perfusion de fluide peut indiquer un blocage du cathéter. Durant ce rinçage au sérum physiologique, observer la poche contenant la chambre d’accès et le trajet du cathéter, pour déceler un œdème éventuel. Observer ou demander au patient s’il ressent des brûlures, des douleurs ou une gêne au niveau du site de la chambre d’accès. En présence de l’un de ces symptômes et/ou d’un œdème au niveau de la poche où se trouve la chambre d’accès, ou sur le trajet du cathéter, on doit soupçonner une extravasation de fluide dans la poche ou sur le trajet du cathéter. A.1 Intégrité du système vérifiée – la chambre d’accès ne sera pas utilisée immédiatement 1. Raccorder une seringue de 10 ml ou plus remplie de 5 ml de solution d’héparine (10 à 100 IU/ml). 2. Établir un bouchon d’héparine en administrant 5 ml de solution d’héparine (10 à 100 UI/ml). Pour maintenir une pression positive, clamper la tubulure d’extension lors de l’injection du dernier demi-millilitre de solution d’héparine. 3. Retirer l’aiguille atraumatique. REMARQUE : Si l’on utilise une aiguille droite atraumatique, stabiliser la chambre d’accès et retirer la seringue et l’aiguille atraumatique tout en injectant le dernier demi-millilitre. 4. Jeter les aiguilles et les seringues conformément au protocole établi. 1. 2. 3. 4. 5. 6. • • A.2 Intégrité du système vérifiée – une injection ou perfusion sera immédiatement effectuée Fixer l’aiguille atraumatique conformément au protocole établi. Remplacer la seringue par un capuchon d’injection ou une tubulure I.V., ou un dispositif d’accès sans aiguille. Essuyer ou nettoyer le capuchon d’injection ou l’orifice de la tubulure d’extension conformément au protocole établi. Connecter le système d’administration des fluides conformément au protocole établi. REMARQUE : Suivre les directives établies par les centres épidémiologiques ou l’hôpital en matière de remplacement de tubulure. Bien serrer tous les raccordements. Commencer la perfusion ou administrer l’injection. AVERTISSEMENT : Pour éviter la précipitation éventuelle de médicaments et l’occlusion du cathéter, lors de l’injection ou de la perfusion de substances ou de médicaments pouvant être incompatibles entre eux, bien rincer le système à l’aide d’une solution appropriée avant et après chaque injection ou perfusion. Se reporter aux instructions spécifiques du fabricant et à l’étiquetage de chaque produit avant de l’administrer. Dès que l’injection ou la perfusion est terminée, rincer le système avec 5 ml de sérum physiologique avec une seringue de 10 ml ou plus et procéder comme suit : Procéder à une autre injection, ou commencer la perfusion suivante. Établir un bouchon d’héparine en administrant 5 ml de solution d’héparine (10 à 100 UI/ml). Maintenir une pression positive en clampant la tubulure d’extension lors de l’injection du dernier demi-millilitre de solution d’héparine. REMARQUE : Si l’on utilise une aiguille droite atraumatique, stabiliser la chambre d’accès, retirer la seringue et l’aiguille atraumatique tout en injectant le dernier demi-millilitre. 7. Jeter les aiguilles et les seringues conformément au protocole établi. B. Fréquence des rinçages Vérifier l’intégrité du système avant le rinçage de la chambre d’accès (voir Détermination de l’intégrité du système). Maintenir la perméabilité du système en le rinçant une fois toutes les quatre semaines à l’aide de solution héparinée quand on ne s’en sert pas. REMARQUE : Le septum auto-étanche d’une chambre ProPort permet jusqu’à 2 000 ponctions avec une aiguille PORT-A-CATH® de calibre 22. Le septum auto-étanche d’une chambre ProPort Low Profile permet jusqu’à 1 500 ponctions avec une aiguille PORT-A-CATH® de calibre 22. C. Procédure de prélèvement sanguin Vérifier l’intégrité du système avant d’effectuer une procédure de prélèvement sanguin (voir Détermination de l’intégrité du système). REMARQUE : Il est recommandé d’utiliser une seringue de 10 ml ou plus pour l’injection ou la perfusion de fluide dans le système. 1. 2. 3. 4. 5. 6. Rincer le système à l’aide d’une aiguille atraumatique PORT-A-CATH® remplie de 10 ml de sérum physiologique pour contrôler l’absence d’occlusion du système. Prélever lentement au moins 5 ml de sang et jeter ce prélèvement. Prélever la quantité de sang requise. Injecter immédiatement 20 ml de sérum physiologique. Établir un bouchon d’héparine en administrant 5 ml de solution d’héparine (10 à 100 UI/ml). Maintenir une pression positive en retirant la seringue lors de l’injection du dernier demi-millilitre de solution d’héparine. Jeter les aiguilles et les seringues conformément au protocole établi. D. Retrait du système Si l’utilisation du système n’est plus requise pour le traitement du patient, le médecin doit envisager son extraction. Si le système demeure en place, il est alors recommandé de prendre des radiographies périodiques du patient en station verticale, les bras le long du corps, pour détecter des problèmes du système, tel le pincement d’un cathéter implanté dans la veine sous-clavière, entre la clavicule et la première côte, pouvant causer la fragmentation du cathéter et une embolisation ultérieure. 1,4,5,8
E. Références bibliographiques 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Klotz HP, Schopke W, Kohler A, Pestalozzi B, Largiader F. Catheter Fracture: A Rare Complication of Totally Implantable Subclavian Venous Access Devices. J Surgical Oncol 1996; 62:222. Vadlamani P, Dawn B, Perry MC. Catheter Fracture and Embolization from Totally Implanted Venous Access Ports. J Vascular Dis 1998; 12:1013. Monsuez JJ, Douard MC, Martin-Bouyer Y. Catheter Fragments Embolization. J Vascular Dis 1997; 2:117. Ramsden WH, Cohen AT, Blanshard KS. Case Report: Central Venous Catheter Fracture Due to Compression Between the Clavicle and First Rib. Clinical Radiology 1995; 50:59. Coles CE, Whitear WP, Le Vay JH. Spontaneous Fracture and Embolization of a Central Venous Catheter: Prevention and Early Detection. Clinical Oncology 1998; 10:412. Kossoff EH, Poirier MP. Peripherally inserted central venous catheter fracture and embolization to the lung. Pediatric Emer Care 1998; 6:403. Lafreniere R. Indwelling Subclavian Catheters and a Visit With the “Pinched-Off Sign”. J Surgical Oncol 1991; 47:261. Hinke DH, Zandt-Stastny DA, Goodman LR, Quebbeman EJ, Krzywda EA, Andris DA. Pinch-off Syndrome: A Complication of Implantable Subclavian Venous Access Devices. Radiology 1990; 177:353 Franey T, Demarco LC, Geiss AC, Ward RJ. Catheter fracture and embolization in a totally implanted venous access catheter. J Parent Ent Nutr 1988; 12:528 Moureau NL, McKinnon BT, Douglas CM. Multidisciplinary management of thrombotic catheter occlusions. J Vasc Acces Dev 1999; summer:22 REMARQUE : Le médecin est informé de la date de publication de ce Mode d’emploi. Si le produit est utilisé plus d’une année après cette date, le médecin est prié de contacter Deltec Inc., pour vérifier si une édition plus récente de ce Mode d’emploi est disponible. Date de publication : 2005-06 Les produits décrits ci-dessous font l’objet d’un/des brevet(s) US suivants : 4,723,948, 4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641 et 5,613,945 ; autre(s) brevet(s) en instance ; brevet(s) étranger(s) en instance. ProPort, SlideLock, CATH-SHIELD, PORT-A-CATH et Low Profile sont des marques commerciales de la Smiths Medical famille d’entreprises. Le symbole indique que la marque a été enregistrée auprès du Registre des brevets et des marques ® commerciales aux États- Unis et dans certains autres pays. © 2005 Smiths Medical famille d’entreprises. Tous droits réservés. [de] INHALT SEITE I. EINFÜHRUNG .......................................................................................... 15 A. Produktbeschreibung ............................................................................................... 16 B. Anwendungsgebiete ................................................................................................. 16 C. Gegenanzeigen .......................................................................................................... 16 D. Mögliche Komplikationen ...................................................................................... 16 II. WARNHINWEISE ...................................................................................... 16 III. HINWEISE ZUR VORBEREITUNG DER IMPLANTATION .......................... 17 A. Vorbereitung des Systems ....................................................................................... 17 A.1 Nicht fertig montierte Systeme ..................................................................... 17 A.2 Fertig montierte Systeme ............................................................................... 17 IV. VERFAHREN FÜR DIE KATHETERPLAZIERUNG ...................................... 17 A. Perkutane Punktion – Methode A (Chirurgie-Radiologen) ............................ 17 B. Perkutane Punktion – Methode B (Chirurgen) .................................................. 18 C. Chirurgische Inzision .............................................................................................. 18 V. VORBEREITUNG DER PORTSTELLE ........................................................ 18 A. Vorbereitung der subkutanen Tasche ................................................................... 18 B. Montage des Katheters am Port ............................................................................. 19 B.1 SlideLock Sicherungsring ............................................................................ 19 B.2 CATH-SHIELD® Sicherungsring ................................................................. 19 C. Überprüfen des Durchflusses ................................................................................. 19 D. Schließen der Inzision ............................................................................................. 19 E. Postoperative Pflege ................................................................................................. 19 VI. HINWEISE ZUR ANWENDUNG ................................................................ 20 A. Bestimmung der Systemintegrität ......................................................................... 20 A.1 Systemintegrität ist bestätigt – Port wird nicht sofort verwendet ......... 20 A.2 Systemintegrität bestätigt – Injektion oder Infusion wird sofort eingeleitet .......................................................................................................... 20 B. Regelmäßige Spülung ............................................................................................... 21 C. Blutabnahme .............................................................................................................. 21 D. Beendigung des Systemeinsatzes ........................................................................... 21 E. Literaturhinweise ...................................................................................................... 21 ABBILDUNGEN ................................................................................................ 77 I. EINFÜHRUNG ProPort implantierbare venöse Systeme können im Arm bzw. in der Brust implantiert werden und ermöglichen den wiederholten Zugang zum venösen System zur parenteralen Zufuhr von Medikamenten, Flüssigkeiten und Nährlösungen sowie zur Abnahme von venösem Blut. Diese Produkte dürfen ausschließlich von Ärzten implantiert werden, die über ausreichende Erfahrung und Ausbildung in der Implantation und Wartung von venösen Kathetern verfügen und Kenntnis über die damit verbundenen Risiken haben. WARNHINWEISE: Patienten, die Berufe oder Aktivitäten ausüben, welche übermäßige bzw. wiederholte Bewegungsbeanspruchung der oberen Extremitäten, der Schulter oder des Brustkorbes erfordern, wie z.B. Golfspielen, Schwimmen oder Gewichtheben, sind darauf aufmerksam zu machen, daß derartige Aktivitäten das Risiko einer Katheterfragmentierung durch eine Einklemmung des Katheters zwischen der Klavikula und der ersten Rippe erhöhen (catheter pinch-off syndrome). 1,2,3,4,5,7,8,9 Informationsblätter für Patienten und Ärzte können bei Smiths Medical MD, Inc. in den USA unter der Tel.-Nr. 1 800.426.2448 oder beim europäischen Vertragshändler Smiths Medical International Ltd., unter der Tel.-Nr. +44 (0)1923 246434 bezogen werden. 15
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