40-5124-24C IFU, ProPort.indd - Smiths Medical

More documents

Recommendations

Info

[no] I. INNLEDNING 40 INNHOLDSFORTEGNELSE .......................................................................... SIDE I. INNLEDNING ...........................................................................................40 A. Produktbeskrivelse ................................................................................................... 40 B. Indikasjoner for bruk ............................................................................................... 40 C. Kontraindikasjoner .................................................................................................. 40 D. Potensielle komplikasjoner ..................................................................................... 40 II. ADVARSLER ............................................................................................. 41 III. OVERVEIELSER FØR IMPLANTERING ..................................................... 41 A. Klargjøring av systemet ........................................................................................... 41 A.1 Umonterte systemer ........................................................................................ 41 A.2 Ferdigmonterte eller ferdigkoblede systemer ............................................ 41 IV. TEKNIKKER FOR PLASSERING AV KATETER ........................................... 42 A. Perkutan punktering – metode A (intervenerende radiologer) ....................... 42 B. Perkutan punktering - metode B (kirurger) ........................................................ 42 C. Kirurgisk nedskjæring ............................................................................................. 43 V. KLARGJØRING AV PORTAL OG PLASSERINGSSTED .............................. 43 A. Klargjøre subkutan lomme ..................................................................................... 43 B. Montering av kateter og portal ............................................................................... 43 B.1 SlideLock kobling .......................................................................................... 43 B.2 CATH-SHIELD® kobling ............................................................................... 43 C. Strømningskontroll .................................................................................................. 43 D. Lukking av plasseringsstedet .................................................................................. 44 E. Postoperativ pleie ...................................................................................................... 44 VI. INSTRUKSJONER FOR TILGANG TIL SYSTEMET .....................................44 A. Kontrollere at systemet er i orden .......................................................................... 44 A.1 Systemintegriteten er bekreftet – portalen skal ikke brukes umiddelbart ...................................................................................................... 44 A.2 Det er bekreftet at systemet er i orden – injisering eller infusjon startes umiddelbart .........................................................................................44 B. Spyleplan .................................................................................................................... 45 C. Prosedyre for blodprøver (kun venøse systemer) ............................................... 45 D. Avslutte bruken av systemet ................................................................................... 45 E. Referanser ................................................................................................................... 45 FIGURER .......................................................................................................... 77 ProPort implanterbare systemer for venøs tilgang kan plasseres i brystet og er konstruert for gjentatt tilgang til det venøse systemet for parenteral administrering av medisiner, væsker og næringsoppløsninger, og for å ta prøver av venøst blod. Disse innretningene skal kun implanteres av leger som har erfaring eller er opplært i implantering og vedlikehold av innretninger for venøs tilgang og som er kjent med de farene dette medfører. FORHOLDSREGEL: Pasienter som er i arbeide, eller deltar i fysiske aktiviteter som golf, svømming eller vektløfting, som medfører kraftig og/eller gjentatt svingbevegelser av øvre ekstremiteter og/eller skuldre eller brystet, skal informeres om at slike aktiviteter kan øke muligheten for fragmentering av kateteret på grunn av at kateteret trykkes mellom kragebeinet og første ribbein (kateteravsnøringssyndrom). Figurene det refereres til i denne boken finner du på en utbrettside på bakre perm. Spesifikasjoner for portalene og katetrene er ført opp i heftet Produktspesifikasjoner som følger med produktet. Hefter for pasientinformasjon og informasjon til pleiere kan bestilles ved å kon- takte Smiths Medical MD, Inc. i USA på tlf.: 1 800.426.2448 eller Smiths Medical International Ltd. autorisert representant i EU-landene på tlf.: +44 (0)1923 246434. A. Produktbeskrivelse ProPort systemer leveres sterile (EtO sterilisert) og ikke-pyrogenisk. Alle ProPort produkter er konstruert og beregnet til bruk på kun en pasient. ProPort systemet består av en portal med en selvtettende skillevegg og et kateter med enkel lumen, og er tilgjengelig ved perkutan punktering med en nål som ikke skjærer ut kjerne. Systemene leveres også med innføringssett. B. Indikasjoner for bruk Indikasjonene for bruk av ProPort systemer er at pasienten trenger gjentatt venøs tilgang for injiserings- eller infusjonsbehandling og/eller prøvetaking av venøst blod. C. Kontraindikasjoner Systemene ProPort skal ikke brukes til pasientbehandling når: • Man vet eller mistenker infeksjon, bakteremi eller septikemi. • Pasientens anatomi ikke tillater innføring av kateteret i en åre. • Pasienten har alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (COPD) (gjelder kun plassering på brystet). • Pasienten har gjennomgått tidligere strålebehandling av øvre del av brystet (gjelder kun plassering på brystet). • Man vet eller mistenker at pasienten har en allergisk reaksjon mot materialer som er benyttet i systemet eller har vist tidligere intoleranse mot implanterte innretninger. (Systemets materialer er listet opp i heftet Produktspesifikasjoner og på merkingen av innpakningen.) • Stoffer som brukes ved behandlingen av pasienten er inkompatible med noen av komponentene i systemet. (Systemets materialer er listet opp i heftet Produktspesifikasjoner og på merkingen av innpakningen.) Bruk ikke dette produktet hvis pakningen er åpnet eller skadet. D. Potensielle komplikasjoner Bruk av systemet medfører potensielle farer som normalt forbindes med innsetting eller bruk av implanterte innretninger eller bruk av kateter, inkludert, men ikke begrenset til, de som er oppført nedenfor: • Luftembolisme • Arterievenøs fistel • Ødeleggelse/skade av arterie eller vene • Skade på brakialvev • Hjertearytmi • Hjertepunktering • Hjertetamponade • Kateterfrakopling, -fragmentering, -fraktur eller –avkorting med mulig embolisering av kateteret • Okklusjon av kateteret • Brudd på kateteret • Utsiving av medisin • Erosjon av portal/kateter gjennom huden og/eller blodkaret • Dannelse av fibrinkappe rundt kateterspissen • Hematom • Hemotorax • Avstøting av implantatet
• Infeksjon/bakteremi/sepsis • Migrering av portal/kateter • Nerveskade • Pneumotorax • Skade på pusterør • Tromboembolisme • Tromboflebit • Trombose II. ADVARSLER Det er viktig at alt helsepersonell som er involvert i pleie og håndtering av pasienten er gjort kjent med denne bruksanvisningen og heftet Produktspesifikasjoner. Merk deg at følgende advarsler inneholder informasjon som er viktig for pasientens sikkerhet. Hvis man unnlater å følge advarsler og instruksjoner, kan dette føre til at pasienten dør eller blir alvorlig skadet. Hvis portalen ikke festes med sutur eller kateteret ikke forbindes med portalen, kan kateteret bøye seg, noe som kan føre til okklusjon eller fragmentering av kateteret, eller kateteret kan knekke eller avkortes. Unngå medial plassering av kateteret i nøklebeinvenen med perkutan teknikk. Denne plasseringen kan føre til okklusjon av, skade på, brudd på, avkorting av eller fragmentering av kateteret på grunn av at kateteret presses mellom første ribbein og kravebeinet (kateteravsnøringssyndrom). 1,2,3,4,5,7,8,9 • • • Bruk ikke noen instrumenter under monteringen av systemet, da dette kan gi skader på systemet. • Koblingen kateter/portal til ferdigmonterte eller ferdigkoblede systemer må ikke manipuleres, da dette kan føre til at systemet blir ødelagt eller at kateteret løsner fra portalen. • Bruk ikke makt ved innsetting av innførereren, utvideren eller føringsviren, da dette kan føre til at åren blir irritert, skadet eller punkteres. • Når man bruker en innføringsslire for avskrelling, må man ikke starte å skrelle av sliren før den trekkes ut, da det kan medføre at venen revner. • Unngå luftembolisme ved å plassere pasienten skikkelig, og ved å holde fingeren trykket over slirens åpning til kateteret er satt inn. Hvis man ikke gjør det, kan resultatet bli en luftembolisme. • Unngå å kutte venen og/eller kutte eller okkludere kateteret når man setter stinget. • Plasser ikke portalen slik at det blir en løkke i kateteret, da dette kan medføre skade på kateteret eller okklusjon av det. • BRUK IKKE PINSETT ELLER INSTRUMENTER MED TENNER ELLER SKARPE KANTER for å feste kateteret til portalen, da dette kan skade kateteret og at hele eller deler av kateteret emboliseres, eller det kan føre til lekkasje i systemet. • Hvis du av en eller annen grunn kobler kateteret fra portalen under implanteringsprosedyren, må du kutte av ca. 6 mm på kateteret før det settes på portalen igjen. Feil påkobling av kateteret på portalen kan skade kateteret og medføre lekkasje i systemet. • Kateteret må ikke vris eller strekkes mens det skyves på utløpsrøret, da dette kan skade kateteret. • Overskrid ikke et trykk på 40 psi [2.76 bar; 275 kPa] ved spyling av væske gjennom systemet. For høyt trykk kan skade systemet, og kan lett frambringes av motoriserte injektorer eller med alle typer sprøyter. Jo mindre sprøyte, jo høyere trykk kan genereres med samme påført press. Ikke fortsett å prøve å spyle gjennom systemet hvis det er uvanlig stor motstand. Skader som skyldes for høyt trykk kan omfatte, men er ikke begrenset til, brudd på kateteret eller fragmentering av kateteret med mulighet for embolisering, eller lekkasje av medisiner. • • • • Start ikke med injeksjons- eller infusjonsterapi før det er kontroller at portalen og/eller kateteret er i orden. Hvis portalen og kateteret ikke er kontrollert, kan det være skader på systemet, inkludert, men ikke begrenset til, brudd på kateteret eller fragmentering av kateteret med mulighet for embolisering, eller lekkasje av medisiner. Bruk ikke standard kanyler til å trenge gjennom skilleveggen, da disse vil ødelegge skilleveggen og kan gi lekkasje. Bruk kun PORT-A-CATH® tilgangsnåler som ikke skjærer ut kjerne ved innsprøyting i portalen. Vipp eller gyng ikke nålen når skilleveggen er punktert, da dette kan gi væskelekkasje eller ødelegge skilleveggen. For å unngå mulig utfelling av medisin og medførende okklusjon av kateteret, skal systemet skylles grundig med en egnet oppløsning før og etter hver injeksjon eller infusjon ved administrering av medisiner som kan være inkompatible med hverandre. Se produsentens spesifikke instruksjoner og merking for hver type medisin før administrering. III. OVERVEIELSER FØR IMPLANTERING Man kan velge en egnet vene for plasseringen, og kartlegge venene ved hjelp av venografi. Når venen er valgt, skal man vurdere den nødvendige kateterlengden for å plassere den distale spissen på ønsket sted. Kateteret plasseres deretter ved hjelp av perkutan punktering eller et kirurgisk snitt. Ultralydstyring kan brukes for å hjelpe til med å komme inn i venen og med å plassere kateteret. Etter at portalen og kateteret er plassert, skal man kontrollere plasseringen av spissen på kateteret ved hjelp av fluoroskopi eller røntgen. For å sikre stabilitet til systemet, skal kateteret tunneleres til porten, og portalen festes med suturer i alle tilgjengelige suturhuller. ADVARSEL: Hvis man unnlater å feste portalen med suturer eller å tunnelere kateteret til portalen, kan kateteret bli bøyd, noe som kan medføre at kateteret blir okkludert eller fragmenteres, brekker eller kortes av. ADVARSEL: Unngå medial plassering av kateteret i nøklebeinvenen med perkutan teknikk. Denne plasseringen kan føre til okklusjon av, skade på, brudd på, avkorting av eller fragmentering av kateteret på grunn av at kateteret presses mellom første ribbein og kravebeinet (kateteravsnøringssyndrom). A. Klargjøring av systemet Før man håndterer systemet, må man forsikre seg om at operasjonshanskene er fri for talkum. Prosedyrene i A.1 og A.2 under er ment å skulle tømme kateteret for luft og bekrefte gjennomstrømming. A.1 Umonterte systemer Bruk en stump nål, og spyl kateteret med en 10 ml eller større sprøyte fylt med heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml) og klem den igjen på den rettskjærte enden som skal kobles til portalen. MERK: For umonterte systemer må den klemte enden av kateteret kuttes over før tilkobling til portalen. A.2 Ferdigmonterte eller ferdigkoblede systemer Penetrer skilleveggen med en PORT-A-CATH® tilgangsnål som ikke skjærer ut kjerne og spyl systemet med en 10 ml eller større sprøyte fylt med heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml). Utvis forsiktighet slik at du ikke beveger koblingen kateter/portal da dette kan føre til skader på systemet eller at kateteret kobles fra portalen. 41
Page 1 and 2: ProPort Venous Access Systems Instr
Page 3 and 4: [en] TABLE OF CONTENTS PAGE I. INTR
Page 5 and 6: A. Percutaneous Puncture - Method A
Page 7 and 8: 1. 2. Stabilize the portal using th
Page 9 and 10: [fr] TABLE DES MATIÈRES PAGE I. IN
Page 11 and 12: A.1 Systèmes non assemblés En uti
Page 13 and 14: une mise en place correcte de la ch
Page 15 and 16: E. Références bibliographiques 1.
Page 17 and 18: • • • • (40 psi; 275 kPa) n
Page 19 and 20: B. Montage des Katheters am Port HI
Page 21 and 22: B. Regelmäßige Spülung Die Syste
Page 23 and 24: • Hemothorax • Afstoting van he
Page 25 and 26: 12. Bij ongeassembleerde systemen s
Page 27 and 28: 4. OPMERKING: Als u een rechte, nie
Page 29 and 30: • Förflyttning av port/kateter
Page 31 and 32: den i venen. 3. Stabilisera venploc
Page 33 and 34: medan du injicerar de sista 0.5 ml
Page 35 and 36: • Infektion/bakteræmi/sepsis •
Page 37 and 38: 1. Foretag fremlægningsproceduren
Page 39: 7. Kassér kanyler og sprøjter if
Page 43 and 44: C. Kirurgisk nedskjæring Denne tek
Page 45 and 46: med hverandre. Se produsentenes spe
Page 47 and 48: • ilmarinta • rintatiehytvaurio
Page 49 and 50: C. Avausviilto Tämä menetelmä ku
Page 51 and 52: HUOM: Suoraa, ei-kairaavaa neulaa k
Page 53 and 54: • Neumotórax • Oclusión del c
Page 55 and 56: En el caso de sistemas preensamblad
Page 57 and 58: 4. 1. 2. 3. 4. 5. Desechar las aguj
Page 59 and 60: Português (continuação) • Hema
Page 61 and 62: 11. Para sistemas desmontados, util
Page 63 and 64: 0,5 ml de solução heparina. 3. Re
Page 65 and 66: la Smiths Medical MD, Inc. negli St
Page 67 and 68: 13. 14. in poliuretano) sopra un fi
Page 69 and 70: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Chie
Page 71 and 72: του μεταξύ της κλεί
Page 73 and 74: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.
Page 75 and 76: να είναι ανοικτό κα
Page 77 and 78: E. Βιβλιογραφία 1. 2. 3
Page 79 and 80: D. Zurn 11/18/99 Di-Lock Introducer
Page 81: I j 1) A 1! «PP Elite cross-sect D

40-5124-24C IFU, ProPort.indd - Smiths Medical

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?