40-5124-24C IFU, ProPort.indd - Smiths Medical

More documents

Recommendations

Info

[no] (fortsatt) 2. 44 bruk en PORT-A-CATH® tilgangsnål som ikke skjærer ut kjerne og spyl systemet med en 10 ml eller større sprøyte fylt med heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml). Etabler en heparinlås ved å fortsette med å injisere heparinløsning mens nålen trekkes ut. MERK: Prosedyren over må utføres for å minimere tilbakestrømming av blod inn i kateteret. D. Lukking av plasseringsstedet 1. 2. Sy fast portalen til den underliggende muskelhinnen når dette er mulig, eller til subkutant vev ved hjelp av permanente suturer i alle tilgjengelige suturhull, slik at portalen ikke skifter stilling etter implantering. MERK: ProPort har to åpne suturhull like ved utløpsrøret og to uåpnede suturhull på baksiden, disse kan åpnes ved å stikke gjennom dem med en standard suturnål. Lukk portallommen slik at du er sikker på at portalen ikke ligger direkte under innsnittet. E. Postoperativ pleie Observer pasienten for eventuelle potensielle komplikasjoner rett etter systemimplanteringen. VI. INSTRUKSJONER FOR TILGANG TIL SYSTEMET A. Kontrollere at systemet er i orden ADVARSEL: Start ikke med injeksjons- eller infusjonsterapi før det er kontrollert at systemet er i orden. Hvis det ikke er mulig å få bekreftet at system er i orden, kan det være skader på systemet, som kan inkludere, men som ikke er begrenset til, brudd på kateter eller fragmentering av kateter med mulig embolisering, eller utsiving av medisin. MERK: Denne prosedyren krever aseptiske teknikker og sterilt utstyr. Før man starter med injeksjons- eller infusjonsterapi er det viktig å kontrollere at systemet er i orden, og å forsikre seg om at det ikke er noen skader på systemet, ved å gjennomføre trinn 1 til 10 under. Hvis det er tvil om systemet er i orden som en følge av noen av de følgende trinnene, kreves det videre kontroll. Dette kan omfatte radiografi (fluoroskopi, røntgen). Hvis man benytter radiografi, skal pasienten plasseres i opprett stilling med armen langs siden. 1. Spør og/eller observer om pasienten har opplevd noen symptomer som kan tyde på fragmentering av kateteret og/eller embolisering av kateteret siden systemet sist ble benyttet; for eksempel, episoder med kortpustethet, brystsmerter eller hjertebank. Hvis noen av disse symptomene rapporteres, er det nødvendig med røntgen for å kontrollere om det er problemer med kateteret. 2. Undersøk og palper portallommen og katetertrakten for erytem, svelling, ømhet eller infeksjon som kan tyde på systemlekkasje. Hvis det er mistanke om systemlekkasje, anbefales det å ta røntgen for å kontrollere om det er problemer med systemet. 3. Sett opp det sterile feltet og utstyret. 4. Klargjør stedet for injeksjon eller infusjon. 5. Bedøv om ønskelig stedet for nålestikket. 6. Bruk en sprøyte på 10 ml eller mer, fyll opp PORT-A-CATH® tilgangsnålen som ikke skjærer ut kjerne og alt tilkoblet utstyr for å fjerne all luft fra væskeveien. Bruk ikke standard kanyler, da disse vil ødelegge skilleveggen, og kan gi lekkasje. 7. Lokaliser portalen ved palpering og immobiliser den med tommelen og fingrene på den venstre (høyre for venstrehendte) hånden. 8. Sett nålen som ikke skjærer ut kjerne gjennom huden og portalskilleveggen med en vinkel på 90 ° i forhold til skilleveggen. For å unngå injeksjon i det subkutane vevet, føres nålen sakte fram til den berører bunnen på portalkammeret (Figur 12). 9. ADVARSEL: Vipp eller gyng ikke nålen når den har gått gjennom skilleveggen, da dette kan føre til væskelekkasje eller ødelegge skilleveggen. Aspirer til du får retur av blod. Vansker med å trekke ut blod kan indikere blokkering i kateteret eller feil plassering av nålen. ADVARSEL: Overskrid ikke et trykk på 40 psi [2,76 bar; 275 kPa] når du spyler væske gjennom systemet. For høyt trykk kan skade systemet og kan lett oppnås med motoriserte injektorer eller med alle sprøyter. Jo mindre sprøyte, jo høyere trykk kan genereres med samme påførte kraft. Forsøk ikke å spyle systemet hvis du møter ekstremt stor motstand. Skader som skyldes for høyt trykk kan inkludere, men er ikke begrenset til, brudd på kateteret eller fragmentering av kateteret med mulig embolisering eller utsiving av medisin. 10. Bruk en ny sprøyte på 10 ml eller mer, spyl systemet med 10 ml med normal saltoppløsning, pass på å ikke bruke for mye kraft på sprøyten. Problemer med å injisere eller infusere væske kan indikere blokkering av kateteret. Observer portallommen og katetertrakten under spylingen med saltoppløsning, se etter svelling og spør eller observer om pasienten kjenner brennende eller annen smerte, eller ubehag ved portalen. Hvis noen av disse symptomene opptrer og/eller det er svelling av portallommen og katetertrakten, kan man mistenke væskeuttredelse i portallommen eller katetertrakten. A.1 Systemintegriteten er bekreftet – portalen skal ikke brukes umiddelbart 1. Sett i en sprøyte på 10 ml eller mer, fylt med 5 ml heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml). 2. Etabler et heparinlås ved å gi inn 5 ml heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml). For å opprettholde positivt trykk, klem over forlengelsesrøret mens du injiserer det siste 0,5 ml med heparinoppløsning. 3. Trekk ut kanylen. MERK: Hvis du bruker en rett nål som ikke skjærer ut kjerne, stabiliser portalen og trekk ut sprøyten og nålen mens du injiserer de siste 0,5 ml. 4. Kast nålene og sprøytene i henhold til etablert protokoll. 1. 2. 3. 4. 5. A.2 Det er bekreftet at systemet er i orden – injisering eller infusjon startes umiddelbart Fest nålen som ikke skjærer ut kjernen i henhold til etablert protokoll. Skift ut sprøyten med injeksjonshette, IV-rør eller nåleløst tilgangssystem. Gjør ren injeksjonshetten eller forlengelsessettet i henhold til etablert protokoll. Koble til væskeleveringssystemet i henhold til etablert protokoll. MERK: Følg retningslinjene til ”Centers for Disease Control and Prevention” (CDC) eller etablerte retningslinjer for sykehuset/institusjonen for utskifting av rørene. Sikre alle koblinger. Start infusjonen eller gi injeksjonen. ADVARSEL: Unngå mulig utfelling av medisin og påfølgende okkludering av kateteret ved å spyle systemet grundig med en egnet oppløsning før og etter hver injeksjon eller infusjon ved administrering av medisiner som er inkompatible
med hverandre. Se produsentenes spesifikke instruksjoner og merking for hver type medisin før administrering. 6. Når injeksjonen eller infusjonen er ferdig, skyll systemet med 10 ml normal saltoppløsning med en sprøyte på 10 ml eller mer, og utfør en av følgende prosedyrer: • Gi en ny injeksjon eller start neste infusjon. • Etabler et heparinlås ved å gi inn 5 ml heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml). For å opprettholde positivt trykk, klem over forlengelsesrøret mens du injiserer det siste 0,5 ml med heparinoppløsning. MERK: Hvis du bruker en rett nål som ikke skjærer ut kjerne, stabiliser portalen og trekk ut sprøyten og nålen mens du injiserer de siste 0,5 ml. 7. Kast nålene og sprøytene i henhold til etablert protokoll. B. Spyleplan Det må kontrolleres at systemet er i orden før man spyler portalen (se Kontrollere at systemet er i orden). For venøse systemer, oppretthold systemets pålitelighet ved å spyle det med heparinoppløsning minst en gang hver fjerde uke når det ikke er i bruk. MERK: Den selvtettende skilleveggen til en ProPort portal tåler opp til 2000 punkteringer (1500 punkteringer for porter av typen Low Profile) med en 22 gauge (0,7 mm) PORT-A-CATH® tilgangsnål. C. Prosedyre for blodprøver (kun venøse systemer) Systemets integritet må kontrolleres før man utfører en prosedyre for å ta blodprøve (se Kontrollere systemets integritet). MERK: Det anbefales at det benyttes en sprøyte på 10 ml eller mer for injisering eller infusering av væsker gjennom systemet. 1. 2. 3. 4. 5. 6. Bruk en PORT-A-CATH® tilgangsnål som ikke skjærer ut kjerne til å spyle systemet med 10 ml normal saltoppløsning for å kontrollere at systemet ikke er okkludert. Trekk sakte ut minst 5 ml blod og kast det. Trekk ut nødvendig blodmengde. Injiser 20 ml normal saltoppløsning umiddelbart. Etabler et heparinlås ved å gi inn 5 ml heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml). Opprettholde positivt trykk ved å injisere de siste 0,5 ml med heparinoppløsning mens nålen trekkes ut. Kast nålene og sprøytene i henhold til etablert protokoll. D. Avslutte bruken av systemet Hvis man har avgjort at systemet ikke lenger er nødvendig for behandlingen, skal legen vurdere eksplantering av systemet. Hvis man lar systemet stå på plass, anbefales periodisk røntgen av pasienten i oppreist stilling med armene langs siden, for å detektere problemer med systemet, som fastklemming av kateteret mellom kravebeinet og første ribbein—som kan medføre fragmentering av kateteret og etterfølgende embolisering. E. Referanser 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Klotz HP, Schopke W, Kohler A, Pestalozzi B, Largiader F. Catheter Fracture: A Rare Complication of Totally Implantable Subclavian Venous Access Devices. J Surgical Oncol 1996; 62:222. Vadlamani P, Dawn B, Perry MC. Catheter Fracture and Embolization from Totally Implanted Venous Access Ports. J Vascular Dis 1998; 12:1013. Monsuez JJ, Douard MC, Martin-Bouyer Y. Catheter Fragments Embolization. J Vascular Dis 1997; 2:117. Ramsden WH, Cohen AT, Blanshard KS. Case Report: Central Venous Catheter Fracture Due to Compression Between the Clavicle and First Rib. Clinical Radiology 1995; 50:59. Coles CE, Whitear WP, Le Vay JH. Spontaneous Fracture and Embolization of a Central Venous Catheter: Prevention and Early Detection. Clinical Oncology 1998; 10:412. Kossoff EH, Poirier MP. Peripherally inserted central venous catheter fracture and embolization to the lung. Pediatric Emer Care 1998; 6:403. Lafreniere R. Indwelling Subclavian Catheters and a Visit With the “Pinched-Off Sign”. J Surgical Oncol 1991; 47:261. Hinke DH, Zandt-Stastny DA, Goodman LR, Quebbeman EJ, Krzywda EA, Andris DA. Pinch-off Syndrome: A Complication of Implantable Subclavian Venous Access Devices. Radiology 1990; 177:353 Franey T, Demarco LC, Geiss AC, Ward RJ. Catheter fracture and embolization in a totally implanted venous access catheter. J Parent Ent Nutr 1988; 12:528 Moureau NL, McKinnon BT, Douglas CM. Multidisciplinary management of thrombotic catheter occlusions. J Vasc Acces Dev 1999; summer:22 MERK: Utgivelsesdato for denne bruksanvisningen er tatt med som informasjon til legen. Hvis ett år er gått siden denne datoen og datoen produktet skal brukes, skal legen kontakte Deltec, Inc. for å undersøke om en nyere utgave av denne bruksanvisningen er tilgjengelig. Utgivelsesdato: 2005-06 De produktene som er omtalt her er omfattet av en eller flere av følgende U.S. patentnumre. 4,723,948, 4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641 og 5,613,945; andre pågående patentsøknader; utenlandske pågående patentsøknader. ProPort, SlideLock, CATH-SHIELD, PORT-A-CATH, og Low Profile er varemerker som tilhører Smiths Medical -familieselskaper. Symbolet angir at varemerket er registrert av kontoret for patenter og varemerker i USA og enkelte ® andre land. © 2005 Smiths Medical familieselskaper. Alle rettigheter forbeholdt. 45
Page 1 and 2: ProPort Venous Access Systems Instr
Page 3 and 4: [en] TABLE OF CONTENTS PAGE I. INTR
Page 5 and 6: A. Percutaneous Puncture - Method A
Page 7 and 8: 1. 2. Stabilize the portal using th
Page 9 and 10: [fr] TABLE DES MATIÈRES PAGE I. IN
Page 11 and 12: A.1 Systèmes non assemblés En uti
Page 13 and 14: une mise en place correcte de la ch
Page 15 and 16: E. Références bibliographiques 1.
Page 17 and 18: • • • • (40 psi; 275 kPa) n
Page 19 and 20: B. Montage des Katheters am Port HI
Page 21 and 22: B. Regelmäßige Spülung Die Syste
Page 23 and 24: • Hemothorax • Afstoting van he
Page 25 and 26: 12. Bij ongeassembleerde systemen s
Page 27 and 28: 4. OPMERKING: Als u een rechte, nie
Page 29 and 30: • Förflyttning av port/kateter
Page 31 and 32: den i venen. 3. Stabilisera venploc
Page 33 and 34: medan du injicerar de sista 0.5 ml
Page 35 and 36: • Infektion/bakteræmi/sepsis •
Page 37 and 38: 1. Foretag fremlægningsproceduren
Page 39 and 40: 7. Kassér kanyler og sprøjter if
Page 41 and 42: • Infeksjon/bakteremi/sepsis •
Page 43: C. Kirurgisk nedskjæring Denne tek
Page 47 and 48: • ilmarinta • rintatiehytvaurio
Page 49 and 50: C. Avausviilto Tämä menetelmä ku
Page 51 and 52: HUOM: Suoraa, ei-kairaavaa neulaa k
Page 53 and 54: • Neumotórax • Oclusión del c
Page 55 and 56: En el caso de sistemas preensamblad
Page 57 and 58: 4. 1. 2. 3. 4. 5. Desechar las aguj
Page 59 and 60: Português (continuação) • Hema
Page 61 and 62: 11. Para sistemas desmontados, util
Page 63 and 64: 0,5 ml de solução heparina. 3. Re
Page 65 and 66: la Smiths Medical MD, Inc. negli St
Page 67 and 68: 13. 14. in poliuretano) sopra un fi
Page 69 and 70: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Chie
Page 71 and 72: του μεταξύ της κλεί
Page 73 and 74: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.
Page 75 and 76: να είναι ανοικτό κα
Page 77 and 78: E. Βιβλιογραφία 1. 2. 3
Page 79 and 80: D. Zurn 11/18/99 Di-Lock Introducer
Page 81: I j 1) A 1! «PP Elite cross-sect D

40-5124-24C IFU, ProPort.indd - Smiths Medical

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?