40-5124-24C IFU, ProPort.indd - Smiths Medical

Português (continuação)
• Hematoma
• Hemotórax
• Rejeição do implante
• Infecção/bacteremia/sépsis
• Migração da porta/cateter
• Lesões nervosas
• Pneumotórax
• Lesão no ducto torácico
• Tromboembolia
• Tromboflebite
• Trombose
II. ADVERTÊNCIAS
Todo o pessoal de saúde envolvido no cuidado e tratamento do paciente deve
prestar atenção a este manual de Instruções de Utilização e ao folheto de Especificações
do Produto.
Por favor, note que as advertências a seguir mencionadas contêm informações
importantes para a segurança do paciente. O não cumprimento de forma correcta
das advertências e instruções poderá resultar em morte ou lesões graves no
paciente.
Se não suturar a porta no devido local nem encaminhar o cateter para a porta,
poderá causar curvatura no cateter, o que poderá resultar em oclusão do
cateter ou fragmentação, fractura ou cortes no cateter.
Evite a colocação do cateter medial na veia subclávia através de técnica
percutânea. Esta prática poderá resultar em oclusão, danos, ruptura, cortes
ou fragmentação do cateter devido à compressão do cateter entre a primeira
costela e a clavícula (síndrome de pinch-off do cateter). 1,2,3,4,5,7,8,9
•
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• Não utilize quaisquer instrumentos durante a montagem do sistema, pois
poderá causar danos no mesmo.
• Não manipule a conexão do cateter/porta dos sistemas pré-montados ou
pré-ligados, pois poderão ocorrer danos no sistema ou o cateter pode-se
separar da porta.
• Não force a inserção do introdutor, dilatador ou fio-guia, pois poderá resultar
em irritação, trauma ou punção no vaso.
• Quando utilizar uma bainha introdutora destacável, não a comece a destacar
antes de a retirar, pois poderá resultar em ferimento da veia.
• Evite embolia gasosa posicionando o paciente apropriadamente e aplicando
pressão com o dedo sobre a entrada da bainha introdutora até o cateter estar
introduzido. O não cumprimento desta advertência pode resultar numa
embolia gasosa.
• Evite cortar a veia e/ou cortar ou bloquear o cateter quando colocar o filete.
• Não coloque a porta de modo a causar a formação de um laço no cateter, pois
isto poderá resultar em danos ou oclusão no cateter.
• NÃO UTILIZE PINÇAS NEM INSTRUMENTOS DENTADOS OU COM
EXTREMIDADES AFIADAS para ligar o cateter à porta, pois pode causar
danos no cateter, o que poderá resultar em embolização de todo o cateter ou
parte deste ou em fugas no sistema.
• Se, por qualquer razão, desligar o cateter da porta durante o procedimento de
implantação, deverá cortar aproximadamente 6 mm do cateter antes de o ligar
novamente à porta. A reconexão imprópria do cateter à porta pode danificar o
cateter e resultar em fugas no sistema.
• Não torça nem estique o cateter enquanto o desliza pelo tubo de saída, pois
poderá causar danos no cateter.
• Não exceda uma pressão de 40 psi [2,76 bar; 275 kPa] quando irrigar fluido
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através do sistema. O excesso de pressão pode danificar o sistema e pode facilmente
ser gerada com injectores mecânicos ou com todas as seringas. Quanto mais
pequena for a seringa, maior será a pressão que pode ser gerada com a mesma
força aplicada. Não continue a tentar irrigar o sistema se encontrar resistência
extrema. Os danos devido a pressão excessiva podem incluir, mas não se
limitam a, ruptura ou fragmentação do cateter com possível embolização ou
extravasamento do fármaco.
Não inicie terapia de injecção ou infusão até as integridades da porta e/ou
do cateter estarem confirmadas. Se as integridades da porta e do cateter não
forem confirmadas, poderão existir danos no sistema, que podem incluir, mas
não se limitam a, ruptura ou fragmentação do cateter com possível embolização
ou extravasamento do fármaco.
Não utilize agulhas hipodérmicas padrão para penetrar no septo, pois estas
irão danificá-lo, e poderão causar fugas. Utilize apenas agulhas de acesso sem
núcleo PORT-A-CATH® quando aceder à porta.
Não incline nem agite a agulha após a punção do septo, pois isto poderá
causar fuga de fluido ou danos no septo.
A fim de evitar uma possível precipitação do fármaco e resultante oclusão
do cateter, irrigue o sistema muito bem com uma solução apropriada antes
e depois de cada injecção ou infusão quando administrar medicamentos
que possam ser incompatíveis uns com os outros. Consulte as instruções e
rotulagem específicas do fabricante referentes a cada medicamento antes de
proceder à sua administração.
III. CONSIDERAÇÕES DE
PRÉ-IMPLANTAÇÃO
A selecção de uma veia apropriada para colocação e verificação de desobstrução
venosa pode ser feita utilizando venografia. Após a veia ter sido seleccionada,
calcule o comprimento requerido do cateter para colocar a extremidade distal
no local desejado. O cateter é então colocado utilizando punção percutânea ou
incisão cirúrgica. Pode utilizar-se orientação de ultra-som para assistir no acesso
à veia e na colocação do cateter.
Após a colocação da porta e do cateter, deverá verificar a localização da ponta
do cateter sob fluoroscopia ou raios X. Para garantir a estabilidade do sistema, o
cateter deve ser encaminhado para a abertura, e a porta deverá ser suturada no
local utilizando todos os orifícios de sutura disponíveis.
AVISO: Falha em suturar a porta no devido local ou encaminhar o cateter para
a porta, pode causar curvaturas no cateter, o que poderá resultar em oclusão do
cateter ou fragmentação, fractura ou cortes no cateter.
AVISO: Evite a colocação de um cateter medial na veia subclávia através de
técnica percutânea. Esta prática poderá levar a oclusão, dano, ruptura, cortes ou
fragmentação do cateter devido à compressão do cateter entre a primeira costela e
a clavícula (síndrome de pinch-off do cateter).
A. Preparação do Sistema
Antes de manusear o sistema, assegure-se de que as luvas cirúrgicas não têm
talco.
Os procedimentos em A.1 e A.2, abaixo descritos, destinam-se a purgar o ar do
cateter e a confirmar o fluxo.
A.1 Sistemas desmontados
Utilizando a agulha romba, irrigue o cateter utilizando uma seringa de 10 ml
ou maior cheia de solução heparina (10 a 100 IU/ml) e aplique um clampe na
extremidade cortada em ângulo recto a ser ligada à porta.
NOTA: Em sistemas desmontados, a extremidade do cateter com o clampe tem
que ser cortada antes de ser ligada à porta.
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