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40-5124-24C IFU, ProPort.indd - Smiths Medical

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[pt] (continuação)<br />

E. Referências<br />

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3.<br />

4.<br />

5.<br />

6.<br />

7.<br />

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Ramsden WH, Cohen AT, Blanshard KS. Case Report: Central Venous Catheter Fracture<br />

Due to Compression Between the Clavicle and First Rib. Clinical Radiology 1995; 50:59.<br />

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Venous Catheter: Prevention and Early Detection. Clinical Oncology 1998; 10:412.<br />

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Moureau NL, McKinnon BT, Douglas CM. Multidisciplinary management of thrombotic<br />

catheter occlusions. J Vasc Acces Dev 1999; summer:22<br />

NOTA: A data de emissão destas Instruções de Utilização é incluída para<br />

informação do médico Se o intervalo de tempo entre a data de emissão e a<br />

utilização do produto for superior a um ano, o médico deverá contactar a<br />

Deltec, Inc. para verificar se se encontra disponível uma versão mais recente<br />

destas instruções.<br />

Data de Emissão: 2005-06<br />

Estes produtos descritos estão abrangidos por uma ou mais das seguintes Patente<br />

dos E.U.A, números: 4,723,948, 4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641, e<br />

5,613,945; outra(s) patente(s) pendente(s); patente(s) estrangeira(s) pendente(s).<br />

<strong>ProPort</strong>, SlideLock, CATH-SHIELD, PORT-A-CATH, e Low Profile são marcas registadas das<br />

empresas da família <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong>. El simbolo indica que el producto está registrado<br />

en la Oficina de Patentes y Marcas Comercialea de ® EE.UU. y en algunos otros paises.<br />

© 2005 <strong>Smiths</strong> <strong>Medical</strong> família de empresas. Todos os direitos reservados.<br />

[it]<br />

INDICE PAGINA<br />

I. INTRODUZIONE .......................................................................................64<br />

A. Descrizione del prodotto ......................................................................................... 65<br />

B. Indicazioni per l’uso ................................................................................................. 65<br />

C. Controindicazioni .................................................................................................... 65<br />

D. Complicanze potenziali ........................................................................................... 65<br />

II. AVVERTENZE ........................................................................................... 65<br />

III. ISTRUZIONI SUL PRE-IMPIANTO ............................................................66<br />

A. Preparazione del sistema ......................................................................................... 66<br />

A.1 Sistemi smontati ............................................................................................... 66<br />

A.2 Sistemi pre-montati ......................................................................................... 66<br />

IV. TECNICHE DI POSIZIONAMENTO DEL CATETERE ..................................66<br />

A. Puntura percutanea – Metodo A (radiologi d’intervento) ............................... 66<br />

B. Puntura percutanea – Metodo B (chirurghi) ...................................................... 67<br />

C. Incisione chirurgica per approccio vascolare ..................................................... 67<br />

V. PREPARAZIONE DELLA PORTA E DEL SITO ............................................ 67<br />

A. Preparazione della tasca sottocutanea .................................................................. 67<br />

B. Gruppo catetere-porta ............................................................................................. 67<br />

B.1 Connettore SlideLock ................................................................................... 68<br />

B.2 Connettore CATH-SHIELD® ........................................................................ 68<br />

C. Controllo del flusso .................................................................................................. 68<br />

D. Sutura del sito ............................................................................................................ 68<br />

E. Assistenza post-operatoria ...................................................................................... 68<br />

VI. ISTRUZIONI PER L’ACCESSO AL SISTEMA ...............................................68<br />

A. Determinazione dell’integrità del sistema ........................................................... 68<br />

A.1 Integrità del sistema verificata – La porta non sarà usata<br />

immediatamente .............................................................................................. 69<br />

A.2 Integrità del sistema verificata – Inizio immediato dell’iniezione o<br />

dell’infusione .................................................................................................... 69<br />

B. Irrigazione .................................................................................................................. 69<br />

C. Procedimento per i prelievi del sangue ................................................................ 69<br />

D. Interruzione dell’uso del sistema ........................................................................... 70<br />

E. Bibliografia ................................................................................................................. 70<br />

FIGURE ............................................................................................................ 77<br />

I. INTRODUZIONE<br />

I sistemi di accesso venoso impiantabili <strong>ProPort</strong> possono essere posizionati in<br />

un braccio o nel torace e sono ideati per consentire l’accesso ripetuto al sistema<br />

venoso per la somministrazione parenterale di farmaci, fluidi e soluzioni nutritive,<br />

e per i prelievi del sangue venoso. Questi dispositivi devono essere impiantati<br />

esclusivamente da medici che abbiano acquisito esperienza nelle tecniche d’impianto<br />

e mantenimento dei dispositivi di accesso venoso e che siano a conoscenza dei<br />

rischi relativi.<br />

PRECAUZIONE: I pazienti che hanno occupazioni o svolgono attività fisiche<br />

quali golf, nuoto o sollevamento pesi comportanti un eccessivo e/o ripetitivo<br />

movimento rotatorio dell’estremità superiore e/o delle spalle o dell’area pettorale<br />

vanno informati che tale attività è suscettibile di aumentare la possibilità di<br />

frammentazione del catetere dovuta alla compressione del catetere stesso tra<br />

la clavicola e la prima costa.<br />

Le figure a cui si fa riferimento in questo manuale si trovano nella pagina ripiegata<br />

all’interno della copertina posteriore. Le specifiche sulla porta e sul catetere sono<br />

elencate nel foglio illustrativo fornito con il prodotto.<br />

Libretti informativi per il paziente e per il medico possono essere richiesti contattando

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