40-5124-24C IFU, ProPort.indd - Smiths Medical

• Infektion/bakteræmi/sepsis
• Vandring af port/kateter
• Nerveskade
• Pneumothorax
• Beskadigelse af thorakale ductus
• Thromboembolisme
• Thrombophlebitis
• Thrombose
II. ADVARSLER
Det er vigtigt, at alt sundhedspersonale, der er involveret i plejen og pasningen
af patienten, gøres bekendt med Brugsanvisningen og hæftet med Produktspecifikationer.
Bemærk at de følgende advarsler indeholder information, der er vigtig for
patientens sikkerhed. Hvis advarsler og instruktioner ikke følges nøje, kan det
medføre, at patienten dør eller lider alvorlig skade.
Hvis porten ikke sutureres fast, eller katetret ikke føres korrekt frem til porten
hvor det er passende, kan det medføre, at katetret bøjes, hvilket kan resultere i
kateterokklusion eller —fragmentering, brud eller forskydning.
Undgå medial placering af katetret i vena subclavia med perkutan teknik. En
sådan placering kan resultere i kateterokklusion, beskadigelse, brud, forskydning
eller fragmentering på grund af sammenklemning af katetret mellem første
ribben og kravebenet (“catheter pinch-off syndrome”). 1,2,3,4,5,7,8,9
•
•
• Undgå at bruge instrumenter mens systemet monteres, da dette kan beskadige
systemet.
• Kateter/portsamlingen på præmonterede systemer må ikke manipuleres, da
dette kan beskadige systemet eller medføre, at katetret kobles fra porten.
• Brug ikke magt ved indføring af introducer, dilatator eller guidewire, da dette
kan forårsage karirritation, traume eller punktur.
• Ved anvendelse af en aftagelig introducerskede må skeden ikke tages af, før
den er trukket ud, da dette kan medføre beskadigelse af venen.
• Undgå luftemboli ved at placere patienten korrekt og ved at trykke ned på
introducerskedeindgangen med fingrene til katetret er indført. Hvis dette ikke
gøres, kan det medføre dannelse af luftemboli.
• Undgå at skære i venen og/eller skære eller okkludere katetret, når ligaturen
bindes.
• Placér ikke porten sådan, at der dannes en løkke på katetret, da dette kan
medføre kateterbeskadigelse eller -okklusion.
• BRUG IKKE PINCETTER ELLER INSTRUMENTER MED TÆNDER ELLER
SKARPE KANTER til at fastgøre katetret til porten, da dette kan beskadige
katetret og eventuelt medføre embolisering af hele eller dele af katetret eller
resultere i systemlækage.
• Hvis De af en hvilken som helst årsag skiller katetret fra porten under
implantationsproceduren, skal De afskære cirka 6 mm af katetret, inden det
igen sættes på porten. Forkert gentilslutning af katetret til porten kan beskadige
katetret og resultere i systemlækage.
• Vrid eller stræk ikke katetret, mens det trækkes over udløbsslangen, da dette
kan beskadige katetret.
• Overstig ikke et tryk på 40 psi [2,76 bar; 275 kPa], når der skylles væske igennem
systemet. For stort tryk kan beskadige systemet og kan let dannes ved injektion
med pumpe eller med alle sprøjter. Jo mindre sprøjten er, desto højere er trykket,
der kan dannes ved samme påførte kraft. Fortsæt ikke med at forsøge at skylle
systemet, hvis der mærkes stor modstand. Beskadigelse som følge af for stort
tryk kan omfatte, men er ikke begrænset til, kateterruptur eller -fragmentering
med mulig embolisering eller lægemiddelekstravasation.
•
•
•
•
Indled ikke injektions- eller infusionsbehandling før portens og/eller katetrets
integritet er blevet bekræftet. Hvis portens og katetrets integritet ikke er
bekræftet, kan beskadigelse af systemet forekomme, som kan omfatte, men
ikke er begrænset til, kateterruptur eller —fragmentering med mulig
embolisering eller lægemiddelekstravasation.
Brug ikke standard hypodermkanyler til at trænge igennem membranen, da
disse kan beskadige membranen og forårsage lækage. Brug kun ikke-udkernende
PORT-A-CATH® adgangskanyler til at skaffe adgang til porten.
Når først membranen er gennembrudt, må kanylen ikke vippes eller rokkes,
da dette kan medføre væskelækage eller beskadigelse af membranen.
Ved administration af lægemidler, der kan være inkompatible med hinanden,
skal systemet skylles grundigt med en passende opløsning før og efter hver
injektion eller infusion for at undgå mulig lægemiddeludfældning og resulterende
kateterokklusion. Der henvises til producentens specifikke instruktioner og
mærkning for hvert lægemiddel før administration.
III. OVERVEJELSER FØR
IMPLANTATION
Udvælgelse af en egnet vene til placering og bekræftelse af venøst gennemløb kan
foretages med venografi. Når venen er valgt, bedømmes kateterlængden der er
påkrævet for at placere den distale spids på det ønskede sted. Katetret placeres
derefter ved hjælp af perkutan punktur eller kirurgisk fremlægning. Ultralyd kan
bruges som en hjælp, når der skaffes adgang til venen og katetret placeres.
Når porten og katetret er placeret, bør placeringen af kateterspidsen bekræftes
med fluoroskopi eller røntgen. For at sikre systemets stabilitet bør katetret føres
til porten, hvor det er passende, og porten bør sutureres fast ved brug af alle
tilgængelige suturhuller.
ADVARSEL: Hvis porten ikke sutureres fast, eller katetret ikke føres korrekt frem
til porten hvor det er passende, kan dette medføre, at katetret bøjes, hvilket kan
resultere i kateterokklusion eller -fragmentering, brud eller forskydning.
ADVARSEL: Undgå medial placering af katetret i vena subclavia med perkutan
teknik. En sådan placering kan resultere i kateterokklusion, beskadigelse, brud,
forskydning eller fragmentering på grund af sammenklemning af katetret mellem
første ribben og kravebenet (“catheter pinch-off syndrome”). 1,2,3,4,5,7,8,9
A. Klargøring af systemet
Sørg for at operationshandsker er fri for pudder, inden systemet håndteres.
Procedurerne under A.1 og A.2 nedenfor er beregnet til at fjerne luft fra katetret
og bekræfte gennemstrømningen.
A.1 Umonterede systemer
Skyl katetret med den stumpe kanyle med en 10 ml eller større sprøjte fyldt med
heparinopløsning (10 til 100 IU/ml), og klem det af ved den firkantede ende, der
skal sluttes til porten.
NB: Ved umonterede systemer skal den afklemte ende af katetret klippes af
inden tilslutningen til porten.
A.2 Præmonterede systemer
Stik en ikke-udkernende PORT-A-CATH® adgangskanyle igennem membranen
og skyl systemet med en 10 ml eller større sprøjte fyldt med heparinopløsning (10
til 100 IU/ml). Sørg for ikke at manipulere kateter/portsamlingen, da dette kan
beskadige systemet eller medføre, at katetret kobles fra porten.
35