40-5124-24C IFU, ProPort.indd - Smiths Medical

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Non superare una pressione di 40 psi [2,76 bar; 275 kPa] quando si irriga
il sistema con il fluido. Siringhe di qualsiasi dimensione o altri dispositivi
d’iniezione possono facilmente generare una pressione eccessiva e, di conseguenza,
danneggiare il sistema. Quanto più piccola è la siringa, tanto più alta è la
pressione che si può generare applicando la stessa forza. Non continuare a
irrigare il sistema se si incontra molta resistenza. Una pressione eccessiva può
causare danni quali la rottura o la frammentazione del catetere con possibile
embolizzazione o stravaso di farmaci.
Non procedere all’iniezione o all’infusione terapeutica finché non si sia
accertata l’integrità della porta e del catetere. Se non se ne accerta l’integrità si
rischia di danneggiare il sistema e di causare danni quali la rottura o la frammentazione
del catetere con possibile embolizzazione o stravaso di farmaci.
Non usare aghi ipodermici standard per penetrare il setto poiché questi possono
danneggiarlo e causare perdite nel sistema. Per l’accesso alla porta, usare
esclusivamente aghi PORT-A-CATH® tipo Huber.
Una volta superato il setto, non inclinare o spostare l’ago poiché si può causare
la fuoriuscita di fluido o danneggiare il setto.
Per evitare una possibile precipitazione dei farmaci, che può causare l’occlusione
del catetere, irrigare bene il sistema con una soluzione appropriata prima e dopo
ogni iniezione o infusione quando si somministrano farmaci che possono
essere incompatibili tra loro. Prima di procedere alla somministrazione,
consultare le istruzioni specifiche e le etichette di ciascun farmaco fornite
dalla casa farmaceutica.
III. ISTRUZIONI SUL PRE-
IMPIANTO
Si può procedere alla selezione di una vena appropriata per il posizionamento e alla
verifica della sua pervietà mediante venografia. Dopo aver selezionato la vena, calcolare
la lunghezza del catetere necessaria per collocare la punta distale nella posizione
desiderata. Posizionare quindi il catetere mediante puntura percutanea o incisione
chirugica per approccio vascolare. Si può impiegare una guida a ultrasuoni per facilitare
l’accesso nella vena e il posizionamento del catetere.
Dopo aver posizionato la porta e il catetere, verificare la posizione della punta
del catetere mediante fluoroscopia o radiografia. Per assicurare la stabilità del
sistema, al momento opportuno tunnellizzare il catetere fino alla porta e suturare
la porta in situ utilizzando tutti i fori di sutura a disposizione.
AVVERTENZA: se la sutura della porta in situ o la tunnellizzazione del catetere fino
alla porta non sono eseguite al momento opportuno, si può flettere il catetere e, di
conseguenza, si possono causare occlusione o frammentazione, rottura o tosatura
del catetere.
AVVERTENZA: evitare di collocare il catetere in posizione mediale nella vena
succlavia mediante la tecnica percutanea, poiché ciò può provocare occlusione,
danno, rottura, tosatura o frammentazione del catetere a causa della compressione
del catetere tra la prima costa e la clavicola (sindrome da pizzicamento del catetere).
1,2,3,4,5,7,8,9
A. Preparazione del sistema
Prima di maneggiare il sistema, accertarsi che i guanti chirurgici siano privi di
talco.
Le procedure descritte in A.1 e A.2, qui sotto, servono per eliminare l’aria dal
catetere e verificare il flusso.
A.1 Sistemi smontati
Irrigare il catetere usando un ago smusso e una siringa da 10 ml, o più grande,
piena di soluzione di eparina (da 10 a 100 IU/ml) e clampare il catetere in
corrispondenza dell’estremità tagliata perpendicolarmente da collegare alla
porta.
NOTA: con i sistemi smontati, tagliare l’estremità clampata del catetere prima
di collegarla alla porta.
A.2 Sistemi pre-montati
Penetrare il setto con un ago di accesso PORT-A-CATH® tipo Huber e irrigare il
sistema con una siringa da 10 ml, o più grande, piena di soluzione di eparina (da
10 a 100 IU/ml). Evitare con cura di maneggiare il raccordo catetere/porta perché
il sistema potrebbe subire danni o il catetere potrebbe staccarsi dalla porta.
IV. TECNICHE DI
POSIZIONAMENTO
DEL CATETERE
Questa sezione descrive tre diverse tecniche di posizionamento.
A. Puntura percutanea – Metodo A (radiologi d’intervento), una tecnica usata
comunemente dai radiologi d’intervento per introdurre il catetere sopra un
filo guida.
B. Puntura percutanea – Metodo B (chirurghi), una tecnica usata comunemente
dai chirurghi per introdurre il catetere attraverso la guaina dell’introduttore
dopo aver rimosso il filo guida.
C. Incisione chirurgica per approccio vascolare, una tecnica che si serve
dell’esposizione diretta della vena per facilitare l’introduzione del catetere.
A. Puntura percutanea – Metodo A (radiologi
d’intervento)
Questa tecnica prevede l’uso di un ago per introduttore calibro 21 (0,81 mm), un
filo guida di 0,46 mm, un sistema di dilatazione transizionale (catetere coassiale)
di 1,35 mm (4 Fr) e un filo guida idrofilo di 0,89 mm che non sono forniti con il
sistema.
1. Il paziente deve essere in posizione supina. Selezionare il sito appropriato per
il posizionamento del catetere e della porta. Verificare il percorso della vena
mediante fluoroscopia o ultrasuoni.
2. Preparare il sito di puntura adottando la tecnica asettica standard e anestetizzare
il sito d’introduzione del catetere nella vena.
3. Per il posizionamento nel torace, pungere la pelle con un ago per introduttore
calibro 21 (0,81 mm) (non fornito con il sistema) sotto la clavicola in corrispondenza
della superficie laterale della giunzione del suo terzo mediale con
il suo terzo mediano. Per accertarsi che l’ago sia nella vena succlavia, collegare
una siringa e aspirare con cautela mentre si dirige l’ago verso un punto situato
leggermente sopra e dietro l’incisura giugulare dello sterno.
4. Rimuovere la siringa, se necessario, lasciando l’ago in situ.
5. Introdurre un filo guida di 0,46 mm attraverso l’ago.
6. Sotto visualizzazione fluoroscopica, fare avanzare la punta del filo guida fino
alla posizione desiderata.
7. Rimuovere l’ago ed eliminarlo, lasciando il filo guida in situ.
8. Fare avanzare un sistema di dilatazione transizionale (catetere coassiale) di
1,35 mm (4 Fr) sopra il filo guida di 0,46 mm. Rimuovere la parte interna del
sistema di dilatazione transizionale.
9. Sostituire il filo guida di 0,46 mm con un filo guida idrofilo di 0,89 mm. Per
ridurre la possibilità che si verifichi un’embolia gassosa, mettere un dito sulla
guaina aperta finché il catetere non sia introdotto.
10. Sostituire la parte rimanente del sistema di dilatazione transizionale con il
gruppo dilatatore/guaina di 2,0 mm (6 Fr) e fare avanzare il gruppo nella vena
con un movimento rotatorio.
11. Rimuovere il dilatatore dalla guaina dell’introduttore, lasciando la guaina in
situ (Figura 1: A–Comprimere, B–Tirare indietro, C–Guaina, D–Dilatatore).
12. Posizionare l’estremità appuntita del catetere (punta rastremata dei cateteri